Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerobic kombineret med diaphragmatic vejrtrækningsøvelser hos rygere

12. juli 2023 opdateret af: Chulalongkorn University

Effekter af aerobic kombineret med diafragmatisk vejrtrækningsøvelse på lungefunktion, rygestop og urin cotinin blandt rygere

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​aerob træning kombineret med diafragmatisk vejrtrækningsøvelse på lungefunktion og rygestop blandt rygere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

24 rygere i alderen mellem 20 og 45 år blev inddelt i 3 grupper: en stillesiddende kontrolgruppe (CON, n = 8), en aerob træningsgruppe (EX, n = 8) og en aerob gruppe med kombineret med diaphragmatisk vejrtrækning ( EXDB, n = 8). De generelle fysiologiske karakteristika, lungefunktion og respiratoriske muskelstyrkeværdier før og efter 8 uger blev målt. Rygestop-spørgeskemaet og urinkotinin blev målt i enten 30 dage efter træningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede personer inkluderede dem, der satte ophørsdatoen inden for 7 dage fra datoen for opkald til TNQ. Deltagerne har røget mere end eller lig med 10 cigaretter om dagen i mindst 1 år og haft et kropsmasseindeks på ikke mere end 24,9 kg/m2. Desuden blev de screenet for sundhedsrisici ved træning af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). De må ikke have trænet i 30 minutter eller mere mindst tre gange om ugen i de seneste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Denne undersøgelse udelukkede deltagere med en historie med luftvejssygdomme såsom lungetuberkulose, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungekræft osv., og som brugte nikotinerstatningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: aerobic kombineret med diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse (EXDB)
Deltageren gennemgik åndedrætsøvelser i diafragma, som blev udført i liggende stilling, hvilket gradvist øgede vægten med 2,5 kg i uge 1-4 og øgede yderligere til 5 kg i uge 5-8. Efter at have gennemført de foreskrevne vejrtrækningsøvelser og taget 60 sekunders hvile, fortsatte deltagerne med at udføre aerobe øvelser, enten ved at løbe på et løbebånd eller på en almindelig gulvoverflade. Hver træningssession begyndte med en 5-minutters opvarmning bestående af strækøvelser. I uge 1-4 blev moderat intensitet opretholdt, målrettet mod 40-50 % af pulsreserven (HRR) i en varighed på 60 minutter. Fra uge 5-8 steg intensiteten til intervallet 51-60 % af pulsreserven, og der blev tilføjet 5 minutters nedkøling.
Andet: aerobic kombineret med diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse (EXDB)
Deltageren gennemgik åndedrætsøvelser i diafragma, som blev udført i liggende stilling, hvilket gradvist øgede vægten med 2,5 kg i uge 1-4 og øgede yderligere til 5 kg i uge 5-8. Efter at have gennemført de foreskrevne vejrtrækningsøvelser og taget 60 sekunders hvile, fortsatte deltagerne med at udføre aerobe øvelser, enten ved at løbe på et løbebånd eller på en almindelig gulvoverflade. Hver træningssession begyndte med en 5-minutters opvarmning bestående af strækøvelser. I uge 1-4 blev moderat intensitet opretholdt, målrettet mod 40-50 % af pulsreserven (HRR) i en varighed på 60 minutter. Fra uge 5-8 steg intensiteten til intervallet 51-60 % af pulsreserven, og en 5-minutters nedkøling blev tilføjet
Eksperimentel: aerob træning (EX)
Deltageren gennemgik aerobe øvelser, enten ved at løbe på et løbebånd eller på en almindelig gulvflade. Hver træningssession begyndte med en 5-minutters opvarmning bestående af strækøvelser. I uge 1-4 blev moderat intensitet opretholdt, målrettet mod 40-50 % af pulsreserven (HRR) i en varighed på 60 minutter. Fra uge 5-8 steg intensiteten til intervallet 51-60 % af pulsreserven, og der blev tilføjet 5 minutters nedkøling.
Andet: aerob træning (EX)
Deltageren gennemgik aerobe øvelser, enten ved at løbe på et løbebånd eller på en almindelig gulvflade. Hver træningssession begyndte med en 5-minutters opvarmning bestående af strækøvelser. I uge 1-4 blev moderat intensitet opretholdt, målrettet mod 40-50 % af pulsreserven (HRR) i en varighed på 60 minutter. Fra uge 5-8 steg intensiteten til intervallet 51-60 % af pulsreserven, og der blev tilføjet 5 minutters nedkøling.
Andet: stillesiddende kontrol (CON)
Deltageren deltog ikke i den aerobe træningsprotokol eller modtog nogen form for tilskud under undersøgelsesforsøget.
Andet: stillesiddende kontrol (CON)
Deltageren deltog ikke i den aerobe træningsprotokol eller modtog nogen form for tilskud under undersøgelsesforsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktion efter 8 uger.
Den forventede værdi og liter af FVC-, FEV1- og MVV-manøvre blev målt ved hjælp af et computeriseret spirometer (SpirobankG) i overensstemmelse med lungefunktionstestkriterierne fra American Thoracic Society. Deltagerne blev bedt om at sidde på en stol med en næseklemme på. Før demonstration af tvungen inspiration og udånding og tilbagevenden til normal vejrtrækning, blev der udført tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning. Deltagerne blev instrueret i at indånde og udånde hurtigt og kraftigt i 15 sekunder under MVV-manøvren.
Ændring fra baseline lungefunktion efter 8 uger.
Rygestop
Tidsramme: Ændring fra Baseline Rygestop efter 8 uger og 12 uger
Quit Smoking Questionnaire blev brugt til at evaluere rygestatus for hver deltager ved at stille følgende spørgsmål: "Afholdt du dig fra at ryge kontinuerligt i mindst 7 dage efter din angivne ophørsdato?" Hvis svaret var bekræftende, blev deltagerne yderligere spurgt om deres kontinuerlige afholdenhed i enten 30 dage efter træningen. Fire punkter i spørgeskemaet gav en Cronbachs alfa-koefficient på 0,93
Ændring fra Baseline Rygestop efter 8 uger og 12 uger
Urin kotinin
Tidsramme: Skift fra baseline Urin cotinin efter 8 uger og 12 uger
Reaktionsmetoden med direkte barbitursyre (DBA) blev brugt til at måle urinens cotinin. Resultaterne blev fortolket baseret på farveændringen observeret i urinprøven. Hver morgen blev en urinprøve på 30-50 ml opsamlet og tilføjet til urin-kotinin-målesættet af deltagerne. Farven på prøven blev derefter sammenlignet med standardfarvebåndet for urin cotinin, og billeder blev taget for at blive sendt til forskerne. Bedømmelsen blev udført 30 dage efter træning, og resultaterne blev kategoriseret som enten "fundet" eller "ikke fundet" baseret på farveændringen observeret i testfanerne
Skift fra baseline Urin cotinin efter 8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 8 uger.
En bærbar håndholdt mundtryksmåler (Micro RPM England) blev brugt til at teste respiratorisk muskelstyrke. Til MIP-vurderingen blev deltagerne bedt om at ånde ud, indtil de følte, at der ikke var luft tilbage i deres lunger (startende ved den funktionelle restkapacitet [FRC]). De inhalerede derefter i 1-2 sekunder, mens de holdt genstanden i munden. Til MEP-målingen fik deltagerne besked på at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft (begyndende med punktet for den samlede lungekapacitet [TLC]). De åndede derefter kraftigt ud, mens de holdt enheden i deres læber i 1-2 sekunder.
Ændring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chulalongkorn University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EX PHYSIO SPSC 7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger