Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych połączonych z oddychaniem przeponowym u palaczy

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Wpływ ćwiczeń aerobowych połączonych z oddychaniem przeponowym na czynność płuc, zaprzestanie palenia i kotyninę w moczu wśród palaczy

Celem tego badania była ocena skuteczności ćwiczeń aerobowych połączonych z ćwiczeniami oddechowymi przepony na czynność płuc i rzucanie palenia wśród palaczy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dwudziestu czterech palaczy w wieku od 20 do 45 lat podzielono na 3 grupy: siedzącą grupę kontrolną (CON, n = 8), grupę ćwiczeń aerobowych (EX, n = 8) oraz grupę aerobową połączoną z ćwiczeniami oddechowymi przeponowymi ( EXDB, n = 8). Mierzono ogólną charakterystykę fizjologiczną, czynność płuc i siłę mięśni oddechowych przed i po 8 tygodniach. Kwestionariusz rzucania palenia i kotyninę w moczu mierzono przez 30 dni po treningu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się osoby obejmowały osoby, które wyznaczyły datę rzucenia palenia w ciągu 7 dni od daty wezwania TNQ. Uczestnicy palili co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok i mieli wskaźnik masy ciała nie większy niż 24,9 kg/m2. Ponadto zostali przebadani pod kątem zagrożeń zdrowotnych związanych z ćwiczeniami za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q). Nie mogą ćwiczyć przez 30 minut lub więcej co najmniej trzy razy w tygodniu przez ostatnie sześć miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono uczestników z chorobami układu oddechowego w wywiadzie, takimi jak gruźlica płuc, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rak płuc itp., którzy stosowali nikotynową terapię zastępczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: aerobik połączony z ćwiczeniem oddychania przeponowego (EXDB)
U pacjentki wykonano ćwiczenia oddechowe przeponowe, które wykonywano w pozycji leżącej, stopniowo zwiększając wagę o 2,5 kg w tygodniach 1-4 i dalej do 5 kg w tygodniach 5-8. Po wykonaniu zalecanych ćwiczeń oddechowych i 60-sekundowym odpoczynku uczestnicy przystąpili do ćwiczeń aerobowych, biegnąc po bieżni lub po zwykłej podłodze. Każdy trening rozpoczynał się 5-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń rozciągających. W tygodniach 1-4 utrzymywano umiarkowaną intensywność, celując w 40-50% rezerwy tętna (HRR) przez 60 minut. Od 5-8 tygodnia intensywność wzrosła do zakresu 51-60% rezerwy tętna i dodano 5-minutowe wyciszenie.
Inny: aerobik połączony z ćwiczeniem oddychania przeponowego (EXDB)
U pacjentki wykonano ćwiczenia oddechowe przeponowe, które wykonywano w pozycji leżącej, stopniowo zwiększając wagę o 2,5 kg w tygodniach 1-4 i dalej do 5 kg w tygodniach 5-8. Po wykonaniu zalecanych ćwiczeń oddechowych i 60-sekundowym odpoczynku uczestnicy przystąpili do ćwiczeń aerobowych, biegnąc po bieżni lub po zwykłej podłodze. Każdy trening rozpoczynał się 5-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń rozciągających. W tygodniach 1-4 utrzymywano umiarkowaną intensywność, celując w 40-50% rezerwy tętna (HRR) przez 60 minut. Od 5-8 tygodnia intensywność wzrosła do zakresu 51-60% rezerwy tętna i dodano 5-minutowe wyciszenie
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe (EX)
Uczestnik wykonywał ćwiczenia aerobowe, biegając po bieżni lub po zwykłej podłodze. Każdy trening rozpoczynał się 5-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń rozciągających. W tygodniach 1-4 utrzymywano umiarkowaną intensywność, celując w 40-50% rezerwy tętna (HRR) przez 60 minut. Od 5-8 tygodnia intensywność wzrosła do zakresu 51-60% rezerwy tętna i dodano 5-minutowe wyciszenie.
Inny: ćwiczenia aerobowe (EX)
Uczestnik wykonywał ćwiczenia aerobowe, biegając po bieżni lub po zwykłej podłodze. Każdy trening rozpoczynał się 5-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń rozciągających. W tygodniach 1-4 utrzymywano umiarkowaną intensywność, celując w 40-50% rezerwy tętna (HRR) przez 60 minut. Od 5-8 tygodnia intensywność wzrosła do zakresu 51-60% rezerwy tętna i dodano 5-minutowe wyciszenie.
Inny: kontrola siedząca (CON)
Uczestnik nie uczestniczył w protokole treningu aerobowego ani nie przyjmował żadnej formy suplementacji podczas badania.
Inny: kontrola siedząca (CON)
Uczestnik nie uczestniczył w protokole treningu aerobowego ani nie przyjmował żadnej formy suplementacji podczas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 8 tygodniach.
Przewidywaną wartość i litry manewru FVC, FEV1 i MVV mierzono za pomocą skomputeryzowanego spirometru (SpirobankG) zgodnie z kryteriami testu funkcji płuc Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej. Uczestników poproszono, aby usiedli na krześle z założonym klipsem do nosa. Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu oraz powrotem do normalnego oddychania wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wdychać i wydychać szybko i mocno przez 15 sekund podczas manewru MVV.
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 8 tygodniach.
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego zaprzestania palenia po 8 tygodniach i 12 tygodniach
Kwestionariusz rzucania palenia został wykorzystany do oceny statusu palenia każdego uczestnika poprzez postawienie następującego pytania: „Czy powstrzymywałeś się od ciągłego palenia przez co najmniej 7 dni po wyznaczonej dacie rzucenia palenia?” Jeśli odpowiedź była twierdząca, uczestnicy byli dalej pytani o ich ciągłą abstynencję przez 30 dni po szkoleniu. Cztery pozycje w kwestionariuszu dały współczynnik alfa Cronbacha na poziomie 0,93
Zmiana od początkowego zaprzestania palenia po 8 tygodniach i 12 tygodniach
Kotynina w moczu
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej kotyniny w moczu po 8 i 12 tygodniach
Do pomiaru kotyniny w moczu wykorzystano metodę bezpośredniej reakcji z kwasem barbiturowym (DBA). Wyniki interpretowano na podstawie zmiany koloru obserwowanej w próbce moczu. Każdego ranka uczestnicy zbierali próbkę moczu o objętości 30-50 ml i dodawali ją do zestawu do pomiaru kotyniny w moczu. Następnie kolor próbki porównano ze standardowym pasmem kotyniny w moczu i wykonano zdjęcia, które przesłano badaczom. Ocena została przeprowadzona 30 dni po treningu, a wyniki zostały sklasyfikowane jako „znalezione” lub „nieznalezione” na podstawie zmiany koloru zaobserwowanej w zakładkach testowych
Zmiana z wyjściowej kotyniny w moczu po 8 i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
Do badania siły mięśni oddechowych zastosowano przenośny ręczny miernik ciśnienia w jamie ustnej (Micro RPM England). W celu oceny MIP uczestnikom powiedziano, aby wydychali powietrze, dopóki nie poczują, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od funkcjonalnej pojemności resztkowej [FRC]). Następnie wdychali przez 1-2 sekundy, trzymając przedmiot w ustach. W przypadku pomiaru MEP uczestnikom powiedziano, aby wdychali powietrze, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]). Następnie wydychali mocno, trzymając urządzenie w ustach przez 1-2 sekundy.
Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chulalongkorn University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EX PHYSIO SPSC 7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami