Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af ​​symptomer hos unge og unge voksne med kræft

20. maj 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger et heuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af ​​symptomer hos unge og unge voksne med kræft

Bestem virkningerne af Computerized Symptom Assessment Tool (C-SCAT) versus sædvanlig pleje på de primære resultater af self-efficacy for symptomhåndtering og symptom-selvhåndteringsadfærd

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multi-site to-gruppe randomiseret kontrolforsøg (RCT) design til at evaluere virkningerne af Computerized Symptom Assessment Tool (C-SCAT) til forbedring af selvhåndtering af symptomer versus sædvanlig pleje hos 126 unge og unge voksne (AYA'er), som er inden for de første tre måneder af en kræftdiagnose, og som er i behandling. For denne undersøgelse vil kræftbehandling blive defineret som en ordineret infusion (f.eks. kemoterapi, immunterapi).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristin Stegenga
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Rekruttering
        • University of Utah Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauri Linder
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute (HCI)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauri Linder
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald Elswick, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seattle Children's Hospital @ University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har modtaget mindst 1 cyklus af kræftbehandling og er inden for 3 måneder efter den første kræftdiagnose
  • Modtager regelmæssigt planlagt kræftbehandling og vil modtage mindst tre cyklusser mere
  • Rapporterer mindst 1 symptom relateret til kræft og/eller behandling heraf
  • Kunne tale, læse og skrive engelsk efter behov for gennemførelse af C-SCAT og studieforanstaltninger

Ekskluderingskriterier:

- Kognitiv og/eller fysisk manglende evne til at gennemføre undersøgelsestiltag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Computerstyret symptomvurderingsværktøj C-SCAT
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre C-SCAT ved tre af deres klinikbesøg til kræftbehandling ud over sædvanlig pleje til vurdering af symptomer. Denne interventionsperiode vil vare op til omkring 12 uger, afhængigt af kræftbehandlingsplanen (for eksempel hver 2., 3. eller 4. uge).
Adfærdsmæssigt: Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT) intervention
C-SCAT inkluderer de 32 symptomer fra Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS). Brugere vælger symptomer, de har oplevet i løbet af den seneste uge, vurderer hvert symptoms sværhedsgrad og angst og nævner en opfattet årsag. De identificerer derefter tidsmæssige og kausale sammenhænge mellem symptomer ved hjælp af linjer og pile, udpeger grupper, dvs. "klynger" af symptomer, og giver et navn til hver klynge. De bliver spurgt om årsagen til et symptoms betegnelse som et prioriteret symptom, og hvad de gør for at lindre dette symptom. Dernæst bliver de bedt om at udpege en prioriteret klynge og til sidst bekræfte, om billedet nøjagtigt afspejler deres symptomoplevelse. Så ved klinikbesøget deler AYA det visuelle billede med HCP, og endnu vigtigere, deres prioriterede symptomer, hvilket kan lette symptomdiskussionen. C-SCAT interventionsgruppen vil fuldføre C-SCAT før hvert af tre møder med deres sundhedsudbydere (HCP'er).
Aktiv komparator: Sædvanlig Plejekontrolgruppe
Deltagerne vil følge den sædvanlige behandling for kræftsymptomer i op til 12 uger, afhængigt af kræftbehandlingsplanen (for eksempel hver 2., 3. eller 4. uge).
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig plejekontrol
Sædvanlig pleje er defineret som den sædvanlige tilgang til at vurdere symptomer under HCP-mødet. For at give opmærksomhedskontrol til den sædvanlige plejekontrolgruppe og forhindre uforholdsmæssig nedslidning fra denne gruppe, vil undersøgelsespersonalet kontakte deltagerne tre gange i løbet af interventionsperioden (ca. 3 måneder), når de skal til et planlagt klinikbesøg, og kommunikere følgende: 1) udtrykke påskønnelse for igangværende undersøgelsesdeltagelse; 2) spørg, hvordan det går med deres behandling; 3) spørg, om der er ændret noget med deres behandlingsplan siden sidste studiebesøg; og 4) bekræfte fortsat deltagelse i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på de primære resultater af self-efficacy til symptomhåndtering umiddelbart efter intervention (tid 1) ved at sammenligne scores fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®; PROMIS® vægt.
Tidsramme: Baseline- uge 0
Self-efficacy til symptomhåndtering vil blive vurderet med PROMIS® Self Efficacy for Symptom Management Scale, der indeholder 28 punkter og vurdere personens nuværende niveau af tillid til at håndtere/kontrollere symptomer, håndtere symptomer i forskellige omgivelser og forhindre symptomer i at forstyrre arbejde, relationer eller aktiviteter. Svarmuligheder er på en 5-punkts Likert-skala (1=Jeg er slet ikke sikker; 5=Jeg er meget sikker). Scoringer summeres på tværs af emner, og højere score indikerer større self-efficacy
Baseline- uge 0
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på de primære resultater af self-efficacy til symptomhåndtering umiddelbart efter intervention (tid 1) ved at sammenligne scores fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®; PROMIS® vægt.
Tidsramme: 2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Self-efficacy til symptomhåndtering vil blive vurderet med PROMIS® Self Efficacy for Symptom Management Scale, der indeholder 28 punkter og vurdere personens nuværende niveau af tillid til at håndtere/kontrollere symptomer, håndtere symptomer i forskellige omgivelser og forhindre symptomer i at forstyrre arbejde, relationer eller aktiviteter. Svarmuligheder er på en 5-punkts Likert-skala (1=Jeg er slet ikke sikker; 5=Jeg er meget sikker). Scoringer summeres på tværs af emner, og højere score indikerer større self-efficacy
2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på de primære resultater af self-efficacy til symptomhåndtering ved opfølgning (tid 2) ved at sammenligne scores fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®; PROMIS® vægt.
Tidsramme: 4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
Self-efficacy til symptomhåndtering vil blive vurderet med PROMIS® Self Efficacy for Symptom Management Scale, der indeholder 28 punkter og vurdere personens nuværende niveau af tillid til at håndtere/kontrollere symptomer, håndtere symptomer i forskellige omgivelser og forhindre symptomer i at forstyrre arbejde, relationer eller aktiviteter. Svarmuligheder er på en 5-punkts Likert-skala (1=Jeg er slet ikke sikker; 5=Jeg er meget sikker). Scoringer summeres på tværs af emner, og højere score indikerer større self-efficacy
4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på de primære resultater af symptom-selvhåndteringsadfærd umiddelbart efter intervention (tid 1) ved at sammenligne scores fra Symptom Self-management Behaviors Tool (SSMBT).
Tidsramme: Baseline- uge 0
SSMBT indeholder 12 punkter med to underskalaer: Administrer symptomer (8 punkter), der adresserer adfærd relateret til håndtering af deres symptomer, og Tal med sundhedsudbyder (4 punkter), der omhandler adfærd relateret til at kommunikere med deres HCP om deres symptomer. Elementer scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=aldrig/sjældent; 4=altid). Score er summeret på tværs af alle elementer. Højere score indikerer højere engagement i SS-M adfærd.
Baseline- uge 0
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på de primære resultater af symptom-selvhåndteringsadfærd umiddelbart efter intervention (tid 1) ved at sammenligne scores fra Symptom Self-management Behaviors Tool (SSMBT).
Tidsramme: 2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
SSMBT indeholder 12 punkter med to underskalaer: Administrer symptomer (8 punkter), der adresserer adfærd relateret til håndtering af deres symptomer, og Tal med sundhedsudbyder (4 punkter), der omhandler adfærd relateret til at kommunikere med deres HCP om deres symptomer. Elementer scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=aldrig/sjældent; 4=altid). Score er summeret på tværs af alle elementer. Højere score indikerer højere engagement i SS-M adfærd.
2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på de primære resultater af symptom-selvhåndteringsadfærd ved opfølgning (tidspunkt 2) ved at sammenligne scores fra Symptom Self-management Behaviors Tool (SSMBT).
Tidsramme: 4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
SSMBT indeholder 12 punkter med to underskalaer: Administrer symptomer (8 punkter), der adresserer adfærd relateret til håndtering af deres symptomer, og Tal med sundhedsudbyder (4 punkter), der omhandler adfærd relateret til at kommunikere med deres HCP om deres symptomer. Elementer scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=aldrig/sjældent; 4=altid). Score er summeret på tværs af alle elementer. Højere score indikerer højere engagement i SS-M adfærd.
4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære udfald (symptomsværhedsgrad) ved baseline ved at sammenligne scores fra Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
Tidsramme: Baseline-uge 0
Symptomernes sværhedsgrad i den seneste uge vil blive vurderet med Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS). Deltagerne vurderer sværhedsgraden på en 4-punkts Likert-skala (1=lidt; 4=meget alvorlig), og nøden på en 5-punkts Likert-skala (0=ingen; 4=meget).
Baseline-uge 0
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære udfald (symptomets sværhedsgrad) umiddelbart efter intervention (tid 1) ved at sammenligne scores fra Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
Tidsramme: 2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Symptomernes sværhedsgrad i den seneste uge vil blive vurderet med Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS). Deltagerne vurderer sværhedsgraden på en 4-punkts Likert-skala (1=lidt; 4=meget alvorlig), og nøden på en 5-punkts Likert-skala (0=ingen; 4=meget).
2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære udfald (symptomsværhedsgrad) umiddelbart efter intervention (tid 2) ved at sammenligne scores fra Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
Tidsramme: 4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
Symptomernes sværhedsgrad i den seneste uge vil blive vurderet med Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS). Deltagerne vurderer sværhedsgraden på en 4-punkts Likert-skala (1=lidt; 4=meget alvorlig), og nøden på en 5-punkts Likert-skala (0=ingen; 4=meget).
4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære resultater (symptombesvær), ved baseline, ved at sammenligne scores fra Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
Tidsramme: Baseline- uge 0
Symptombesvær i den seneste uge vil blive vurderet med Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS). Deltagerne vurderer nøden på en 4-punkts Likert-skala (1=lidt; 4=meget alvorlig), og nøden på en 5-punkts Likert-skala (0=ingen; 4=meget).
Baseline- uge 0
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære udfald (symptombesvær) umiddelbart efter intervention (tid 1) ved at sammenligne scorerne fra Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
Tidsramme: 2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Symptombesvær i den seneste uge vil blive vurderet med Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS). Deltagerne vurderer nøden på en 4-punkts Likert-skala (1=lidt; 4=meget alvorlig), og nøden på en 5-punkts Likert-skala (0=ingen; 4=meget).
2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære resultater (symptombesvær) umiddelbart efter intervention (tid 2) ved at sammenligne scorerne fra Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
Tidsramme: 4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
Symptombesvær i den seneste uge vil blive vurderet med Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS). Deltagerne vurderer nøden på en 4-punkts Likert-skala (1=lidt; 4=meget alvorlig), og nøden på en 5-punkts Likert-skala (0=ingen; 4=meget).
4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære resultater (social funktion) ved baseline ved at sammenligne PROMIS SF v2.0 evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter score.
Tidsramme: Baseline- uge 0
Social funktion af livskvalitet (QOL) vil blive vurderet med PROMIS SF v2.0 Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Den indeholder 8 punkter, er scoret på en 5-punkts Likert-svarskala (5=aldrig; 1=altid)
Baseline- uge 0
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære resultater (social funktion) umiddelbart efter intervention (tid 1) ved at sammenligne PROMIS SF v2.0 evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter score.
Tidsramme: 2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Social funktion af livskvalitet (QOL) vil blive vurderet med PROMIS SF v2.0 Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Den indeholder 8 punkter, er scoret på en 5-punkts Likert-svarskala (5=aldrig; 1=altid)
2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære resultater (social funktion) efter intervention (tid 2) ved at sammenligne PROMIS SF v2.0 evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter score.
Tidsramme: 4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
Social funktion af livskvalitet (QOL) vil blive vurderet med PROMIS SF v2.0 Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Den indeholder 8 punkter, er scoret på en 5-punkts Likert-svarskala (5=aldrig; 1=altid)
4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære resultater (tilfredshed med social funktion) efter intervention (tid 2) ved at sammenligne PROMIS SF v2.0-tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
Tidsramme: Baseline - uge 0
QOL-tilfredshed med social funktion vil blive vurderet med PROMIS SF v2.0 Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter. Den indeholder otte elementer, er scoret på en 5-punkts Likert-svarskala (1=slet ikke; 5=meget)
Baseline - uge 0
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære resultater (tilfredshed med social funktion) efter intervention (tid 2) ved at sammenligne PROMIS SF v2.0-tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
Tidsramme: 2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
QOL-tilfredshed med social funktion vil blive vurderet med PROMIS SF v2.0 Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter. Den indeholder otte elementer, er scoret på en 5-punkts Likert-svarskala (1=slet ikke; 5=meget)
2 uger efter intervention (tidspunkt 1)
Effekter af C-SCAT versus sædvanlig pleje på sekundære resultater (tilfredshed med social funktion) efter intervention (tid 2) ved at sammenligne PROMIS SF v2.0-tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
Tidsramme: 4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)
QOL-tilfredshed med social funktion vil blive vurderet med PROMIS SF v2.0 Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter. Den indeholder otte elementer, er scoret på en 5-punkts Likert-svarskala (1=slet ikke; 5=meget)
4 uger efter tidspunkt 1 (tidspunkt 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ronald Elswick, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-22-20031
  • HM20025194 (Anden identifikator: Virginia Commonwealth University)
  • SSU00210247 (Anden identifikator: Advarra)
  • 1R01CA286799-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger