Indvirkningen af probiotisk tilskud på generel velvære
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Clare Wright
- Telefonnummer: +447845131156
- E-mail: Clare.Wright@wales.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Mid Glamorgan
-
Pontypridd, Mid Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne i alderen 18-60
- Arbejder i et sundhedsmiljø
- Villig til at bruge personlig smartphone til at få adgang til Trialflare-appen og registrere data sikkert og anonymt på appen under prøveperioden
Ekskluderingskriterier:
- Immundefekt/immunsuppressiv behandling i gang
- Gravid eller planlægger graviditet
- Indtaget probiotika regelmæssigt i løbet af den sidste måned
- Har taget orale antibiotika inden for den sidste måned
- Deltagelse i enhver anden forskning eller kliniske forsøg
- Mangel på farvesyn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
|
Multi-stramme probiotisk produkt: Lactobacillus acidophilus cul-60, lactobacillus acidophilus cul-21, lactobacillus plantarum cul-66, bifidobacterium bifidum cul-20, bifidobacterium animalis subsp lactis cul-34 (i alt 50 milliarder bakterie)), vitamin D (400 iu) , C -vitamin (80 mg) & zink (10 mg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ændrer sig
Tidsramme: 60 dage
|
Ugentlige spørgeskemaer via en app, der indeholder spørgsmål vedrørende deltagerens livskvalitet (dvs.
humør, søvn, energiniveauer) over en uges periode
|
60 dage
|
|
Ændring i fravær
Tidsramme: 60 dage
|
Ugentlige spørgeskemaer via en app vedrørende eventuelt fravær fra arbejde over en uges periode
|
60 dage
|
|
Ændringer i tarmsymptomer og overordnet helbred
Tidsramme: 60 dage
|
Ugentlige spørgeskemaer via en app, der indeholder spørgsmål om det antal dage, deltagerne kan have oplevet tarmrelaterede symptomer (dvs.
oppustethed, forstoppelse, diarré, mavesmerter) og generelt helbred (dvs.
hovedpine, hoste, ondt i thorax)
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af app-baserede probiotiske undersøgelser
Tidsramme: 60 dage
|
At få en forståelse af niveauet af interesse blandt arbejdsstyrken for at deltage i probiotiske undersøgelser og brug af en app til at overvåge trivsel. Målt gennem niveauer af tilmelding, indsamling af intervention og frafaldsprocent i løbet af forsøget. Alt dette vil blive målt gennem appen |
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- proWEB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .