Indvirkningen af probiotisk tilskud på generel velvære
16. april 2025 opdateret af: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Sundhed og velvære for enhver arbejdsstyrke er en kerneprioritet, og at tage skridt til at sikre medarbejdernes velbefindende er en vigtig del af hverdagen på arbejdsmarkedet.
Vinteren er en tid med særlig udfordring og er forbundet med øget fravær.
Der er en voksende bevidsthed om, at probiotika (svarende til de bakterier, der findes i yoghurt) kan spille en rolle i at øge det generelle velvære.
Probiotika er kendt som 'gode' eller 'venlige' bakterier og er levende organismer, der findes naturligt i yoghurt og fermenterede fødevarer.
De kan være kapsler, tabletter eller pulvere i poser, der tages dagligt for at hjælpe med at holde tarmen i toptilstand.
Alle har trillioner af bakterier i deres tarme, der lever lykkeligt sammen, og de er nødvendige for at øge vores velvære, men hverdagens stress og belastninger kan ofte forstyrre deres balance, probiotika kan hjælpe med at genoprette balancen.
I løbet af vinteren 2022 blev der gennemført en lille eksplorativ undersøgelse med medarbejdere baseret i det sydlige Wales, som blev tilbudt muligheden for at 'afprøve' et probiotikum fremstillet af Cultech Limited (et firma baseret i Port Talbot med speciale i produktion af kosttilskud).
Resultaterne var meget lovende med betydelige forbedringer i velvære og reduceret fravær blandt dem, der valgte at tage produktet.
Dette projekt er designet som en opfølgning på sidste års eksplorative undersøgelse ved at inkludere en placebo-version sammen med probiotika og introducere en randomiseringsproces for at vurdere effektiviteten af det samme probiotiske kosttilskud over vinteren
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
173
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mid Glamorgan
-
Pontypridd, Mid Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne i alderen 18-60
- Arbejder i et sundhedsmiljø
- Villig til at bruge personlig smartphone til at få adgang til Trialflare-appen og registrere data sikkert og anonymt på appen under prøveperioden
Ekskluderingskriterier:
- Immundefekt/immunsuppressiv behandling i gang
- Gravid eller planlægger graviditet
- Indtaget probiotika regelmæssigt i løbet af den sidste måned
- Har taget orale antibiotika inden for den sidste måned
- Deltagelse i enhver anden forskning eller kliniske forsøg
- Mangel på farvesyn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
|
Multi-stramme probiotisk produkt: Lactobacillus acidophilus cul-60, lactobacillus acidophilus cul-21, lactobacillus plantarum cul-66, bifidobacterium bifidum cul-20, bifidobacterium animalis subsp lactis cul-34 (i alt 50 milliarder bakterie)), vitamin D (400 iu) , C -vitamin (80 mg) & zink (10 mg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ændrer sig
Tidsramme: 60 dage
|
Ugentlige spørgeskemaer via en app, der indeholder spørgsmål vedrørende deltagerens livskvalitet (dvs.
humør, søvn, energiniveauer) over en uges periode
|
60 dage
|
|
Ændring i fravær
Tidsramme: 60 dage
|
Ugentlige spørgeskemaer via en app vedrørende eventuelt fravær fra arbejde over en uges periode
|
60 dage
|
|
Ændringer i tarmsymptomer og overordnet helbred
Tidsramme: 60 dage
|
Ugentlige spørgeskemaer via en app, der indeholder spørgsmål om det antal dage, deltagerne kan have oplevet tarmrelaterede symptomer (dvs.
oppustethed, forstoppelse, diarré, mavesmerter) og generelt helbred (dvs.
hovedpine, hoste, ondt i thorax)
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af app-baserede probiotiske undersøgelser
Tidsramme: 60 dage
|
At få en forståelse af niveauet af interesse blandt arbejdsstyrken for at deltage i probiotiske undersøgelser og brug af en app til at overvåge trivsel. Målt gennem niveauer af tilmelding, indsamling af intervention og frafaldsprocent i løbet af forsøget. Alt dette vil blive målt gennem appen |
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- proWEB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lab4p
-
Cultech LtdComac MedicalAfsluttet
-
Leeds Beckett UniversityCultech Ltd, Port Talbot, UKRekrutteringKognitiv dysfunktion | Nedsat glukoseregulering | Overvægt (BMI > 25) | Neurovaskulær koblingsmekanisme og kognitiv funktion | Nedsat glukosetolerance (prædiabetes) | Prædiabetes (insulinresistens, nedsat glukosetolerance)Det Forenede Kongerige