Wpływ suplementacji probiotykami na ogólne samopoczucie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clare Wright
- Numer telefonu: +447845131156
- E-mail: Clare.Wright@wales.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Mid Glamorgan
-
Pontypridd, Mid Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18-60 lat
- Praca w placówce służby zdrowia
- Chcą używać osobistego smartfona, aby uzyskać dostęp do aplikacji Trialflare i bezpiecznie i anonimowo zapisywać dane w aplikacji podczas okresu próbnego
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór odporności/leczenie immunosupresyjne w toku
- Ciąża lub planowanie ciąży
- Regularne spożywanie probiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Przyjmowane doustne antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
- Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach lub próbach klinicznych
- Niedobór widzenia kolorów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa
|
Multi-screin Probiotic Product: Lactobacillus acidophilus cul-60, Lactobacillus acidophilus cul-21, Lactobacillus plantarum cul-66, bifidobacterium bifidum cul-20, Bifidobacterium zwierzęcy subspp Lactis Cul-34 (ogółem 50 miliardów bakterii), witamina d (400 iu , Witamina C (80 mg) i Cynk (10 mg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji zawierające pytania dotyczące jakości życia uczestnika (tj.
nastrój, sen, poziom energii) w ciągu tygodnia
|
60 dni
|
|
Zmiana absencji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji dotyczące wszelkich nieobecności w pracy w ciągu tygodnia
|
60 dni
|
|
Zmiany w objawach jelitowych i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji zawierające pytania dotyczące liczby dni, w których uczestnicy mogą odczuwać objawy związane z jelitami (tj.
wzdęcia, zaparcia, biegunki, bóle brzucha) oraz ogólny stan zdrowia (tj.
bóle głowy, kaszel, ból w klatce piersiowej)
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badań probiotycznych opartych na aplikacji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zrozumienie poziomu zainteresowania wśród pracowników udziałem w badaniach nad probiotykami i korzystaniem z aplikacji do monitorowania dobrego samopoczucia. Mierzone na podstawie poziomów rejestracji, zbierania interwencji i wskaźnika rezygnacji w trakcie badania. Wszystko, co będzie mierzone za pomocą aplikacji |
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- proWEB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .