Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality aktivitetsbaseret træning til forebyggelse af fald for ældre voksne med let kognitiv svækkelse (MCI)

24. juli 2023 opdateret af: University of Southern Queensland

Virtual Reality Aktivitetsbaseret træning til forebyggelse af fald blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse: Et randomiseret pilotforsøg med kontrol

Brug af en Virtual Reality (VR) spilbaseret applikation er som en innovativ faldforebyggelsesteknologi i en ældrepleje. VR-interventionen har lovende effekter på at forbedre den fysiske præstation og balancepræstationer hos ældre voksne. Undersøgelsen undersøgte og evaluerede virkningerne af VR-aktivitetsbaseret træning på faldforebyggelse blandt ældre voksne i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et pilotforsøg med randomiseret kontrol blev anvendt til at sammenligne virkningerne på faldforebyggelse mellem deltagere, der oplevede en fuldstændig fordybende VR-træning og gruppebaseret træning (Baduanjin). Atten deltagere blev rekrutteret fra ausing bekvemmelighedsprøvetagning og blev tilfældigt fordelt i VR-gruppen og træningsgruppen (ikke-VR). Deltagerne i begge gruppers deltagere deltog i 16 faldforebyggende træningssessioner over otte uger. Kvalificerede deltagere identificeret med en højere risiko for mild kognitiv svækkelse og tidlig demens foretog tre målinger, prætest (T1), post-test (T2) og opfølgning (T3). De primære vurderede resultater omfattede ændringer i fysisk risikofaktor for fald, og de sekundære resultater, der blev vurderet, omfattede ændringer i kognition og faldeffektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 65 år til og med 85 år;
  2. har haft et fald inden for de seneste 2 år;
  3. ældre voksne i samfundet;
  4. med en højere risiko for let kognitiv svækkelse og demens, vurderet ved et valideret screeningsværktøj fra Hong Kong Montreal Cognitive Assessment Test (HK-MoCA score=21/22);
  5. gå selvstændigt f.eks. i stand til at få offentlig adgang - VR-forskningscenter eller lokale ældreplejefaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

hvis de havde en medicinsk diagnose af ustabile helbredstilstande

  1. svimmelhed;
  2. Menières sygdom;
  3. Epilepsi;
  4. Parkinsons sygdom;
  5. Alvorlig hørenedsættelse og synsnedsættelse;
  6. Psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VR gruppe
VR aktivitetsbaseret træning
Andet: VR aktivitetsbaseret
VR-spilaktiviteter blev valgt til simuleret kognitiv-motorisk træning i VR-gruppen. VR-træningsmodulerne til denne undersøgelse omfattede brandøvelse, gangøvelse, balancering af spilaktiviteter og fællesskabsindkøbspraksis. Disse træningsmoduler involverede komponenter med to opgaver; deltageren forventedes at træne sine fysiske og kognitive motoriske præstationer i et 8-ugers VR aktivitetsbaseret program. Deltagere i VR-gruppen modtog 2 sessioner om ugen, 16 træningssessioner i alt.
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsbaseret træning (Baduanjin)
Andet: Træningsbaseret (Baduanjin)
Træningsgruppen brugte en traditionel kinesisk Qigong Baduanjin-øvelse, der inkorporerede en undervisningsstrategi for faldforebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancetest (BBS) - ændring vurderes
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At teste balanceydelsen og vurdere faldrisikoen. Samlet score er 56 (score under 51 angivet forudsigende for faldrisiko)
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
Time up and go test (TUG) - forandring vurderes
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere funktionel mobilitet og vurdere faldrisikoen. Score over 12 sekunder indikerer højere risiko for fald for de ældre voksne
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
Seks minutters gangtest (6MWT) - ændring vurderes
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere ganghastigheden og ydeevnen. Gåafstand inden for 6 minutter målte længden (m/meter)
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status vurderet af Montreal Cognitive Assessment Scale- ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere det kognitive niveau. Samlet score 30 (score, hvis mindre end 22 indikerede højere risiko for middel kognitiv svækkelse
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
Eksekutiv funktionstest ved Trail making test A og test B *TMTA/B) - ændring vurderes
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere niveauet af udøvende funktioner. Det indikerede tidspunktet for færdiggørelsen (anden)
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
Faldeffektivitet efter faldeffektivitet international skala (FESI) - ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere niveauet af frygt bekymring. Den samlede score er 64 (score lavere end 27 indikerede mindre bekymring for frygt
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern Queensland

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • USQ AEC H21REA071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen tilladelse fra deltagerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger