Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle forbindelser mellem det temporomandibulære led og bækkenet i gynækologi (TMJ and Pelvis)

20. september 2026 opdateret af: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Funktionelle relationer mellem det temporomandibulære led og bækkenet hos kvinder med gynækologiske sygdomme som genital prolaps og endometriose

1 Recruitment. 2. Collection of written consents for the study. 3. Random assignment to groups with and without intervention. 4. Completion of questionnaires by study participants, postural pattern assessment, temporomandibular joint assessment, and platform assessment.

5. Performance of visceral therapy in the group with intervention, in the group without intervention placebo. Duration 5 weeks, treatment 1x per week at the same time of day and given day e.g. Mondays only.

6. Reassessment as in step 4. 7. Data collection, statistical analyses. 8. Interpretation of results for female participants. 9. Preparation of results for scientific publications.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Methods

After taking a detailed history, patients will be asked to:

  1. Completing: the SF-36 quality of life assessment questionnaire and Female Sexual Function Index assessment, and marking on a numerical scale their pain sensations for the temporomandibular joint and for the pelvis, World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF).

    The SF-36 questionnaire, FSFI scale, World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) and numerical scale (assessing pain sensations for the temporomandibular joint and pelvic joint), will also be subjected to completion/checking after the completion of manual visceral treatments in groups with physiotherapy intervention for both conditions.

  2. Type of postural pattern according to Hall-Wernham-Littlejohn: type I - normal, type II - anterior pelvic tilt, type III - posterior pelvic tilt.

3 Pelvic type assessment: normal, high, low; pelvic type will be assessed in each patient and in groups with physiotherapeutic intervention for both conditions before and after manual visceral treatments.

4. Assessment of mobility in the temporomandibular joints in the sagittal plane CromWell digital caliper, and diagnosis using standardized protocols.

5. Postural assessment on the Posturomed Technomex platform and Podoscope Sensor Medica.

6. 6.Manual visceral treatments The treatments will be performed after the patient is qualified by the obstetrician-gynecologist specialist.

7. After performing techniques and placebo in both groups, filling out questionnaires again, measuring on the platform, pattern posture..

8. Statistical analysis: upon completion of the study, the collected quantitative and qualitative data will be subjected to statistical analysis. The choice of statistical tools will depend on the obtained probability distribution.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anna M Paczkowska, Dr
  • Telefonnummer: 12 +4861 285 40 31

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-871
        • Rekruttering
        • Poznan University of Physical Education
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Written consent to participate in the study.
  2. Female patients after surgical treatment with prolapse of reproductive organs and diagnosed endometriosis.

Exclusion Criteria:

  1. No written consent to participate in the study.
  2. Cancer.
  3. Injury to the temporomandibular joint and pelvis.
  4. Fibromyalgia.
  5. Rheumatic diseases.
  6. At each stage of the experiment if the patient decides that she does not want to participate she is excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 2 subgroups with wisceral therapy

A group of women with endometriosis and reproductive organ prolapse will be randomly assigned to the intervention will have visceral therapy performed, and the group without the intervention will have a placebo.
Andet: Visceral therapy

Visceral therapy will be performed manually by a physiotherapist, a detailed description of the techniques is above. Therapy will be in 2 subgroups with prolapse of the usual genitals and endometriosis.
Placebo komparator: 2 subgroups with placebo (without intervention)

The group of women with endometriosis and reproduvtive organ prolapse without the intervention will have a placebo only hands held on the pelvis by a physiotherapist.
Andet: Placebo

Placebo will be in 2 subgroups that will not have visceral therapy. The placebo will consist of the physiotherapist holding hands on the patient's pelvis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: Time point one: before starting visceral therapy and placebo, 1 st week

Each patient will mark on the NRS scale the sensation of pain before the tests. Scale of 1-10, the higher the value the greater the pain experience.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo, 1 st week
platforms
Tidsramme: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Each patient will have a postural stability assessment prior to testing.No platform manufacturer provides standards. The platform is equipped with sensors - it collects the force of the feet and gives how the center of gravity is located, that is, the front-back, side-to-side tilts are given.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
postural pattern by Halla-Wernhama-Littlejohna
Tidsramme: Time point one: before starting visceral therapy and placeb1 st weeko,

Before the test, each patient will have a postural pattern assessment. Evaluating the pattern of type 1 anterior tilt of the body, type 2 normal, type 3 posterior tilt.
Time point one: before starting visceral therapy and placeb1 st weeko,
pelvic type assessment
Tidsramme: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Before the test, each patient will have a pelvic type assessment. High-assimilated type: hip plates above the L5 segment: overloaded type: hip plates below the L4 segment; normal type: hip plates at the level of the L4-L5 segment.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
CromWell (measurement of oral dilation)
Tidsramme: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Before the test, each patient will have their mouth opening measured with an electronic caliper.There are no standards given, it is a measurement of the dilation of the mouth.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
standarised questonarie by Kulesa-Morawiecka et al.
Tidsramme: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Each patient will complete a questionnaire on the evaluation of the temporomandibular joint. Scale of 0-10 points, 0 - means no strength of head and neck muscles, 10 - means strong tension of head and neck muscles.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
According to the Polish version of the questionnaire, the highest point value, i.e. 171, indicates the lowest rank in the quality of life assessment, while the lowest point value indicates the highest level of quality of life.
Tidsramme: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Each patient will complete a questionnaire on the evaluation of quality of life.Assessment: physical functioning, limitations due to physical health, pain perception, general sense of health, vitality, social functioning, emotional functioning and mental health.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
Female Sexual Function Index. Score: a value of 26 points or less indicates the presence of significantly clinical sexual dysfunction.
Tidsramme: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Each patient will complete a questionnaire.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
visceral techniques and placebo
Tidsramme: 1 st week, 2nd week, 3rd week,4th week, 5 week

The intervention group will have visceral therapy performed. The group without intervention will only have their hands held on the pelvis.
1 st week, 2nd week, 3rd week,4th week, 5 week
Masseter Muscles Tension
Tidsramme: 2023-2025

The device was developed by the authors (PAT 2568 W.132167; patent W.132167). Its construction consists of two parallel beams between which strain gauges are placed to record their deformation under applied compressive force. The signal from the strain gauges was transmitted to a force meter, which displayed the result in mass units (kilograms). The recorded result was entered into an Excel spreadsheet. Measurements were performed under both eyes-open and eyes-closed conditions. Each measurement lasted 30 seconds. A 5-minute rest interval was applied between the eyes-open and eyes-closed measurements
2023-2025

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will mark on the pain sensation scale. Scale of 1-10, the higher the value the greater the pain experience.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
platforms
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will have a postural stability assessment. No platform manufacturer provides standards. The platform is equipped with sensors - it collects the force of the feet and gives how the center of gravity is located, that is, the front-back, side-to-side tilts are given.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
postural pattern by Halla-Wernhama-Littlejohna
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will have a posture pattern assessment. Evaluating the pattern of type 1 anterior tilt of the body, type 2 normal, type 3 posterior tilt.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
pelvic type assessment
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo,5 th week

After 5 weeks, each patient will have a pelvic type assessment.High-assimilated type: hip plates above the L5 segment: overloaded type: hip plates below the L4 segment; normal type: hip plates at the level of the L4-L5 segment.
Time point two: after visceral therapy and placebo,5 th week
CromWell (measurement of oral dilation)
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will have an evaluation of oral dilation with an electronic caliper.There are no standards given, it is a measurement of the dilation of the mouth.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
standarised questonarie by Kulesa-Morawiecka et al.
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will complete a temporomandibular joint evaluation questionnaire.Scale of 0-10 points, 0 - means no strength of head and neck muscles, 10 - means strong tension of head and neck muscles.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
According to the Polish version of the questionnaire, the highest point value, i.e. 171, indicates the lowest rank in the quality of life assessment, while the lowest point value indicates the highest level of quality of life.
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will complete a quality of life questionnaire. Assessment: physical functioning, limitations due to physical health, pain perception, general sense of health, vitality, social functioning, emotional functioning and mental health.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
Female Sexual Function Index. Score: a value of 26 points or less indicates the presence of significantly clinical sexual dysfunction.
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will complete a sexual satisfaction questionnaire
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will complete a sexual satisfaction questionnaire
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poznan University of Physical Education

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Life Science in Poznan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 305/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger