Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne powiązania między stawem skroniowo-żuchwowym a miednicą w ginekologii (TMJ and Pelvis)

20 września 2026 zaktualizowane przez: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Zależności czynnościowe między stawem skroniowo-żuchwowym a miednicą u kobiet z chorobami ginekologicznymi, takimi jak wypadanie narządów płciowych i endometrioza

1 Recruitment. 2. Collection of written consents for the study. 3. Random assignment to groups with and without intervention. 4. Completion of questionnaires by study participants, postural pattern assessment, temporomandibular joint assessment, and platform assessment.

5. Performance of visceral therapy in the group with intervention, in the group without intervention placebo. Duration 5 weeks, treatment 1x per week at the same time of day and given day e.g. Mondays only.

6. Reassessment as in step 4. 7. Data collection, statistical analyses. 8. Interpretation of results for female participants. 9. Preparation of results for scientific publications.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Methods

After taking a detailed history, patients will be asked to:

  1. Completing: the SF-36 quality of life assessment questionnaire and Female Sexual Function Index assessment, and marking on a numerical scale their pain sensations for the temporomandibular joint and for the pelvis, World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF).

    The SF-36 questionnaire, FSFI scale, World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) and numerical scale (assessing pain sensations for the temporomandibular joint and pelvic joint), will also be subjected to completion/checking after the completion of manual visceral treatments in groups with physiotherapy intervention for both conditions.

  2. Type of postural pattern according to Hall-Wernham-Littlejohn: type I - normal, type II - anterior pelvic tilt, type III - posterior pelvic tilt.

3 Pelvic type assessment: normal, high, low; pelvic type will be assessed in each patient and in groups with physiotherapeutic intervention for both conditions before and after manual visceral treatments.

4. Assessment of mobility in the temporomandibular joints in the sagittal plane CromWell digital caliper, and diagnosis using standardized protocols.

5. Postural assessment on the Posturomed Technomex platform and Podoscope Sensor Medica.

6. 6.Manual visceral treatments The treatments will be performed after the patient is qualified by the obstetrician-gynecologist specialist.

7. After performing techniques and placebo in both groups, filling out questionnaires again, measuring on the platform, pattern posture..

8. Statistical analysis: upon completion of the study, the collected quantitative and qualitative data will be subjected to statistical analysis. The choice of statistical tools will depend on the obtained probability distribution.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anna M Paczkowska, Dr
  • Numer telefonu: 12 +4861 285 40 31

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska, 61-871
        • Rekrutacyjny
        • Poznan University of Physical Education
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Written consent to participate in the study.
  2. Female patients after surgical treatment with prolapse of reproductive organs and diagnosed endometriosis.

Exclusion Criteria:

  1. No written consent to participate in the study.
  2. Cancer.
  3. Injury to the temporomandibular joint and pelvis.
  4. Fibromyalgia.
  5. Rheumatic diseases.
  6. At each stage of the experiment if the patient decides that she does not want to participate she is excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 2 subgroups with wisceral therapy

A group of women with endometriosis and reproductive organ prolapse will be randomly assigned to the intervention will have visceral therapy performed, and the group without the intervention will have a placebo.
Inny: Visceral therapy

Visceral therapy will be performed manually by a physiotherapist, a detailed description of the techniques is above. Therapy will be in 2 subgroups with prolapse of the usual genitals and endometriosis.
Komparator placebo: 2 subgroups with placebo (without intervention)

The group of women with endometriosis and reproduvtive organ prolapse without the intervention will have a placebo only hands held on the pelvis by a physiotherapist.
Inny: Placebo

Placebo will be in 2 subgroups that will not have visceral therapy. The placebo will consist of the physiotherapist holding hands on the patient's pelvis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS
Ramy czasowe: Time point one: before starting visceral therapy and placebo, 1 st week

Each patient will mark on the NRS scale the sensation of pain before the tests. Scale of 1-10, the higher the value the greater the pain experience.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo, 1 st week
platforms
Ramy czasowe: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Each patient will have a postural stability assessment prior to testing.No platform manufacturer provides standards. The platform is equipped with sensors - it collects the force of the feet and gives how the center of gravity is located, that is, the front-back, side-to-side tilts are given.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
postural pattern by Halla-Wernhama-Littlejohna
Ramy czasowe: Time point one: before starting visceral therapy and placeb1 st weeko,

Before the test, each patient will have a postural pattern assessment. Evaluating the pattern of type 1 anterior tilt of the body, type 2 normal, type 3 posterior tilt.
Time point one: before starting visceral therapy and placeb1 st weeko,
pelvic type assessment
Ramy czasowe: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Before the test, each patient will have a pelvic type assessment. High-assimilated type: hip plates above the L5 segment: overloaded type: hip plates below the L4 segment; normal type: hip plates at the level of the L4-L5 segment.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
CromWell (measurement of oral dilation)
Ramy czasowe: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Before the test, each patient will have their mouth opening measured with an electronic caliper.There are no standards given, it is a measurement of the dilation of the mouth.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
standarised questonarie by Kulesa-Morawiecka et al.
Ramy czasowe: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Each patient will complete a questionnaire on the evaluation of the temporomandibular joint. Scale of 0-10 points, 0 - means no strength of head and neck muscles, 10 - means strong tension of head and neck muscles.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
According to the Polish version of the questionnaire, the highest point value, i.e. 171, indicates the lowest rank in the quality of life assessment, while the lowest point value indicates the highest level of quality of life.
Ramy czasowe: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Each patient will complete a questionnaire on the evaluation of quality of life.Assessment: physical functioning, limitations due to physical health, pain perception, general sense of health, vitality, social functioning, emotional functioning and mental health.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
Female Sexual Function Index. Score: a value of 26 points or less indicates the presence of significantly clinical sexual dysfunction.
Ramy czasowe: Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week

Each patient will complete a questionnaire.
Time point one: before starting visceral therapy and placebo,1 st week
visceral techniques and placebo
Ramy czasowe: 1 st week, 2nd week, 3rd week,4th week, 5 week

The intervention group will have visceral therapy performed. The group without intervention will only have their hands held on the pelvis.
1 st week, 2nd week, 3rd week,4th week, 5 week
Masseter Muscles Tension
Ramy czasowe: 2023-2025

The device was developed by the authors (PAT 2568 W.132167; patent W.132167). Its construction consists of two parallel beams between which strain gauges are placed to record their deformation under applied compressive force. The signal from the strain gauges was transmitted to a force meter, which displayed the result in mass units (kilograms). The recorded result was entered into an Excel spreadsheet. Measurements were performed under both eyes-open and eyes-closed conditions. Each measurement lasted 30 seconds. A 5-minute rest interval was applied between the eyes-open and eyes-closed measurements
2023-2025

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will mark on the pain sensation scale. Scale of 1-10, the higher the value the greater the pain experience.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
platforms
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will have a postural stability assessment. No platform manufacturer provides standards. The platform is equipped with sensors - it collects the force of the feet and gives how the center of gravity is located, that is, the front-back, side-to-side tilts are given.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
postural pattern by Halla-Wernhama-Littlejohna
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will have a posture pattern assessment. Evaluating the pattern of type 1 anterior tilt of the body, type 2 normal, type 3 posterior tilt.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
pelvic type assessment
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo,5 th week

After 5 weeks, each patient will have a pelvic type assessment.High-assimilated type: hip plates above the L5 segment: overloaded type: hip plates below the L4 segment; normal type: hip plates at the level of the L4-L5 segment.
Time point two: after visceral therapy and placebo,5 th week
CromWell (measurement of oral dilation)
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will have an evaluation of oral dilation with an electronic caliper.There are no standards given, it is a measurement of the dilation of the mouth.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
standarised questonarie by Kulesa-Morawiecka et al.
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will complete a temporomandibular joint evaluation questionnaire.Scale of 0-10 points, 0 - means no strength of head and neck muscles, 10 - means strong tension of head and neck muscles.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
According to the Polish version of the questionnaire, the highest point value, i.e. 171, indicates the lowest rank in the quality of life assessment, while the lowest point value indicates the highest level of quality of life.
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will complete a quality of life questionnaire. Assessment: physical functioning, limitations due to physical health, pain perception, general sense of health, vitality, social functioning, emotional functioning and mental health.
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
Female Sexual Function Index. Score: a value of 26 points or less indicates the presence of significantly clinical sexual dysfunction.
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will complete a sexual satisfaction questionnaire
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week
World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

After 5 weeks, each patient will complete a sexual satisfaction questionnaire
Time point two: after visceral therapy and placebo, 5th week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poznan University of Physical Education

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Life Science in Poznan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 305/23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami