Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Children's Hospital Academic Medical Organisation (CHAMO) MyChart-undersøgelse

13. april 2025 opdateret af: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Kan vi forbedre plejekvaliteten i diabetesklinikken gennem patientindtastede elektroniske sundhedsdata?

Udvikling af teknologi og klinisk innovation har ført til dramatiske ændringer i behandlingen af ​​type 1-diabetes (T1D). Disse ændringer har ført til et behov for at indsamle et stigende antal detaljer fra familier under deres besøg. Som følge heraf går meget af læge-patientbesøget med at overføre information i stedet for at fokusere på diabetesbehandling, hvilket bidrager til øget tidspres i klinikken og udækkede behov for patienter.

Som svar på denne virkelighed har efterforskerne udviklet et værktøj, der gør det muligt for familier at indtaste deres diabetesrelaterede oplysninger i deres lægers elektroniske sundhedsjournal (EPJ) dokumentationsværktøj før deres klinikbesøg, ved hjælp af et spørgeskema administreret via CHEOs sikre patientportal (MyChart ®). Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​et integreret elektronisk patientspørgeskema på plejekvaliteten (patientrapporteret), diabeteskontrol og klinikeffektivitet. Efterforskerne håber, at vores undersøgelse vil afgøre, om det er en effektiv strategi til at forbedre kvaliteten af ​​diabetesbehandlingen, hvis familier indtaster kliniske data før et besøg. Efterforskerne mener, at resultaterne vil være af interesse for alle dem, der studerer værdien af ​​at inkorporere patientindtastede data både inden for og udenfor diabetesbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af T1D
  • Alder <11 år ved indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ≥ 11 år ved indskrivning
  • Patienter, der ikke er flydende nok i engelsk til at gennemføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Patienter, der ikke kan eller vil give samtykke og/eller samtykke
  • Patienter fulgt i spiseforstyrrelsesklinikken eller børne- og ungdomsbeskyttelsesklinikken (der er MyChart-aktiveringsrestriktioner for personer, der følges i disse klinikker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MyChart-spørgeskema (interventionsgruppe)
Deltagerne i interventionsgruppen vil udfylde det patientvendte EPJ-aktiverede MyChart®-spørgeskema.
Andet: MyChart spørgeskema
Forud for klinikbesøg vil familier, der udfylder MyChart-spørgeskemaet, indtaste detaljer om deres nuværende ledelse og besøgsmål, automatisk udfylde deres elektroniske sygejournal til efterfølgende gennemgang/revision af sundhedsteamet før og under besøget, og omfordele kliniktid, der tidligere er brugt til data opkøb til individuelle patientprioriteter
Ingen indgriben: Standard klinisk pleje (kontrolgruppe)
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemgå standard klinisk behandling uden undersøgelsesintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere virkningen af ​​et patientvendt EPJ-aktiveret spørgeskema på patientopfattet plejekvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
Det EPJ-aktiverede spørgeskema vil blive udfyldt via den online MyChart-portal. Patienternes forældre skal udfylde diabetesrelaterede spørgsmål på i alt 10 sider, herunder spørgsmål vedrørende besøget, insulindosering, injektionsdosis, insulinlevering, blodsukkerovervågning, højt blodsukker og ketoner, hypoglykæmi, ernæring, fysisk aktivitet, og generel sundhed. Disse spørgsmål behandles typisk under rutinemæssige klinikbesøg; de vil dog blive udfyldt inden klinikbesøget og automatisk indtastet i patientens lægeskema.
12 måneder
Patienternes evaluering af kvaliteten af ​​diabetesbehandling (PEQD)
Tidsramme: 12 måneder
PEQD er et kort og valideret spørgeskema designet til at vurdere deltagernes vurdering af kvaliteten af ​​deres diabetesbehandling. Det er scoret på en skala fra 0-100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige plejekvalitet.
12 måneder
Perceived Quality of Medical Care (PQMC)
Tidsramme: 12 måneder
PQMC er et valideret instrument designet til at give et enkelt, generelt mål for patienternes overordnede kvalitet af den medicinske behandling, de modtager. Alfa-pålidelighedsestimater bør forventes at være over 0,90 for dette instrument. Det er scoret på en skala fra 6-42, hvor lavere score repræsenterer bedre oplevet kvalitet af medicinsk behandling.
12 måneder
Deltagerværktøj og arbejdsgangsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Dette undersøgelsesspecifikke spørgeskema blev udviklet under pilotarbejde for denne undersøgelse og var designet til specifikt at vurdere det myChart-spørgeskema, der udfyldes før hvert klinikbesøg. Dette spørgeskema vil kun blive givet til de deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen. Selvom dette spørgeskema ikke er blevet valideret, er det blevet brugt i tidligere offentliggjort forskning af vores undersøgelsesteam.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere virkningen af ​​et patientvendt EPJ-aktiveret spørgeskema på glykæmisk kontrol og besøgseffektivitet.
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i glykæmisk kontrol vil fremgå af patientens medicinske skema. Glykæmisk kontrol vil omfatte: hæmoglobin A1c (HbA1c, (%)), procent tid i området (TIR - procentdel af tid i de foregående 14 dage brugt inden for målglukoseområdet på 70-180 mg/dL eller 3,9-10 mmol/L), og glukosestyringsindikator (GMI, %).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Eastern Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22/99X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger