Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Children's Hospital Academic Medical Organisation (CHAMO) MyChart-undersøgelse

13. april 2025 opdateret af: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Kan vi forbedre plejekvaliteten i diabetesklinikken gennem patientindtastede elektroniske sundhedsdata?

Udvikling af teknologi og klinisk innovation har ført til dramatiske ændringer i behandlingen af ​​type 1-diabetes (T1D). Disse ændringer har ført til et behov for at indsamle et stigende antal detaljer fra familier under deres besøg. Som følge heraf går meget af læge-patientbesøget med at overføre information i stedet for at fokusere på diabetesbehandling, hvilket bidrager til øget tidspres i klinikken og udækkede behov for patienter.

Som svar på denne virkelighed har efterforskerne udviklet et værktøj, der gør det muligt for familier at indtaste deres diabetesrelaterede oplysninger i deres lægers elektroniske sundhedsjournal (EPJ) dokumentationsværktøj før deres klinikbesøg, ved hjælp af et spørgeskema administreret via CHEOs sikre patientportal (MyChart ®). Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​et integreret elektronisk patientspørgeskema på plejekvaliteten (patientrapporteret), diabeteskontrol og klinikeffektivitet. Efterforskerne håber, at vores undersøgelse vil afgøre, om det er en effektiv strategi til at forbedre kvaliteten af ​​diabetesbehandlingen, hvis familier indtaster kliniske data før et besøg. Efterforskerne mener, at resultaterne vil være af interesse for alle dem, der studerer værdien af ​​at inkorporere patientindtastede data både inden for og udenfor diabetesbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af T1D
  • Alder <11 år ved indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ≥ 11 år ved indskrivning
  • Patienter, der ikke er flydende nok i engelsk til at gennemføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Patienter, der ikke kan eller vil give samtykke og/eller samtykke
  • Patienter fulgt i spiseforstyrrelsesklinikken eller børne- og ungdomsbeskyttelsesklinikken (der er MyChart-aktiveringsrestriktioner for personer, der følges i disse klinikker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyChart-spørgeskema (interventionsgruppe)
Deltagerne i interventionsgruppen vil udfylde det patientvendte EPJ-aktiverede MyChart®-spørgeskema.
Andet: MyChart spørgeskema
Forud for klinikbesøg vil familier, der udfylder MyChart-spørgeskemaet, indtaste detaljer om deres nuværende ledelse og besøgsmål, automatisk udfylde deres elektroniske sygejournal til efterfølgende gennemgang/revision af sundhedsteamet før og under besøget, og omfordele kliniktid, der tidligere er brugt til data opkøb til individuelle patientprioriteter
Ingen indgriben: Standard klinisk pleje (kontrolgruppe)
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemgå standard klinisk behandling uden undersøgelsesintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere virkningen af ​​et patientvendt EPJ-aktiveret spørgeskema på patientopfattet plejekvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
Det EPJ-aktiverede spørgeskema vil blive udfyldt via den online MyChart-portal. Patienternes forældre skal udfylde diabetesrelaterede spørgsmål på i alt 10 sider, herunder spørgsmål vedrørende besøget, insulindosering, injektionsdosis, insulinlevering, blodsukkerovervågning, højt blodsukker og ketoner, hypoglykæmi, ernæring, fysisk aktivitet, og generel sundhed. Disse spørgsmål behandles typisk under rutinemæssige klinikbesøg; de vil dog blive udfyldt inden klinikbesøget og automatisk indtastet i patientens lægeskema.
12 måneder
Patienternes evaluering af kvaliteten af ​​diabetesbehandling (PEQD)
Tidsramme: 12 måneder
PEQD er et kort og valideret spørgeskema designet til at vurdere deltagernes vurdering af kvaliteten af ​​deres diabetesbehandling. Det er scoret på en skala fra 0-100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige plejekvalitet.
12 måneder
Perceived Quality of Medical Care (PQMC)
Tidsramme: 12 måneder
PQMC er et valideret instrument designet til at give et enkelt, generelt mål for patienternes overordnede kvalitet af den medicinske behandling, de modtager. Alfa-pålidelighedsestimater bør forventes at være over 0,90 for dette instrument. Det er scoret på en skala fra 6-42, hvor lavere score repræsenterer bedre oplevet kvalitet af medicinsk behandling.
12 måneder
Deltagerværktøj og arbejdsgangsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Dette undersøgelsesspecifikke spørgeskema blev udviklet under pilotarbejde for denne undersøgelse og var designet til specifikt at vurdere det myChart-spørgeskema, der udfyldes før hvert klinikbesøg. Dette spørgeskema vil kun blive givet til de deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen. Selvom dette spørgeskema ikke er blevet valideret, er det blevet brugt i tidligere offentliggjort forskning af vores undersøgelsesteam.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere virkningen af ​​et patientvendt EPJ-aktiveret spørgeskema på glykæmisk kontrol og besøgseffektivitet.
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i glykæmisk kontrol vil fremgå af patientens medicinske skema. Glykæmisk kontrol vil omfatte: hæmoglobin A1c (HbA1c, (%)), procent tid i området (TIR - procentdel af tid i de foregående 14 dage brugt inden for målglukoseområdet på 70-180 mg/dL eller 3,9-10 mmol/L), og glukosestyringsindikator (GMI, %).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/99X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med MyChart spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner