Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lastensairaalan akateemisen lääketieteellisen organisaation (CHAMO) MyChart-tutkimus

sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Voimmeko parantaa hoidon laatua diabetesklinikalla potilaiden syöttämien sähköisten terveystietojen avulla?

Kehittyvät teknologiat ja kliiniset innovaatiot ovat johtaneet dramaattisiin muutoksiin tyypin 1 diabeteksen (T1D) hoidossa. Nämä muutokset ovat johtaneet tarpeeseen kerätä yhä enemmän tietoja perheiltä heidän vierailunsa aikana. Tämän seurauksena suuri osa lääkärin ja potilaan käynneistä kuluu tiedon siirtämiseen sen sijaan, että keskittyisi diabeteksen hoitoon, mikä lisää klinikan aikapaineita ja potilaiden tarpeita ei tyydytä.

Vastauksena tähän todellisuuteen tutkijat ovat kehittäneet työkalun, jonka avulla perheet voivat syöttää diabetekseen liittyvät tiedot lääkärinsä sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ennen klinikkakäyntiään käyttämällä CHEO:n suojatun potilasportaalin (MyChart) kautta hallinnoitua kyselylomaketta. ®). Tutkijat arvioivat integroidun sähköisen potilaskyselyn vaikutusta hoidon laatuun (potilaan ilmoittama), diabeteksen hallintaan ja klinikan tehokkuuteen. Tutkijat toivovat, että tutkimuksemme selvittää, onko perheiden kliinisen tiedon syöttäminen ennen käyntiä tehokas strategia diabeteksen hoidon laadun parantamiseksi. Tutkijat uskovat, että havainnot kiinnostavat kaikkia niitä, jotka tutkivat potilaan syöttämien tietojen sisällyttämistä sekä diabeteksen hoitoon että sen ulkopuolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Saunya Dover, MSc
  • Puhelinnumero: 4874 613-737-7600
  • Sähköposti: sdover@cheo.on.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1D:n diagnoosi
  • Ilmoittautumisen ikä alle 11 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 11-vuotiaat ilmoittautumisen yhteydessä
  • Potilaat, jotka eivät osaa tarpeeksi sujuvasti englantia suorittaakseen kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumusta ja/tai suostumusta
  • Potilaat, joita seurataan syömishäiriöklinikalla tai lasten- ja nuortensuojeluklinikalla (näillä klinikoilla seurattaville henkilöille on MyChart-aktivointirajoituksia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MyChart-kysely (interventioryhmä)
Interventioryhmän osallistujat täyttävät potilaalle suunnatun EHR-yhteensopivan MyChart®-kyselylomakkeen.
Muut: MyChart-kyselylomake
Ennen klinikkakäyntejä MyChart-kyselylomakkeen täyttävät perheet syöttävät tiedot nykyisestä johtamisestaan ​​ja käyntitavoitteistaan. He täyttävät automaattisesti sähköisen terveystietonsa terveydenhuoltotiimin myöhempää tarkastelua/tarkistusta varten ennen käyntiä ja sen aikana. hankinta yksittäisten potilaiden prioriteettien mukaan
Ei väliintuloa: Normaali kliininen hoito (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon ilman tutkimustoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida potilaalle suunnatun EHR-kyselylomakkeen vaikutusta potilaan kokemaan hoidon laatuun.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EHR-pohjainen kyselylomake täytetään MyChart-verkkoportaalin kautta. Potilaiden vanhempien on täytettävä diabetekseen liittyvät kysymykset yhteensä 10 sivulle, mukaan lukien kysymykset koskien käyntiä, insuliinin annostelua, injektioannosta, insuliinin antoa, verensokerin seurantaa, korkeaa verensokeria ja ketoarvoja, hypoglykemiaa, ravintoa, fyysistä aktiivisuutta, ja yleinen terveys. Näitä kysymyksiä käsitellään tyypillisesti rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana; ne kuitenkin täytetään ennen klinikkakäyntiä ja kirjataan automaattisesti potilaan sairauskorttiin.
12 kuukautta
Potilaiden arvio diabeteksen hoidon laadusta (PEQD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PEQD on lyhyt ja validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien arviota diabeteksen hoidon laadusta. Se pisteytetään asteikolla 0-100, jossa 100 edustaa parasta mahdollista hoidon laatua.
12 kuukautta
PQMC (Perceived Quality of Medical Care)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PQMC on validoitu instrumentti, joka on suunniteltu tarjoamaan yksinkertainen, yleinen mittaus potilaiden saamansa lääketieteellisen hoidon yleisestä laadusta. Alfa-luotettavuusarvioiden odotetaan olevan yli 0,90 tälle instrumentille. Se pisteytetään asteikolla 6-42, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa koettua sairaanhoidon laatua.
12 kuukautta
Osallistujatyökalu ja työnkulkututkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tutkimuskohtainen kyselylomake kehitettiin tämän tutkimuksen pilottityön aikana, ja se on suunniteltu erityisesti arvioimaan ennen jokaista klinikkakäyntiä täytettävää myChart-kyselyä. Tämä kyselylomake annetaan vain niille osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Vaikka tätä kyselylomaketta ei ole validoitu, tutkimusryhmämme on käyttänyt sitä aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi potilaalle suunnatun EHR-kyselylomakkeen vaikutusta verensokeritasapainoon ja käyntien tehokkuuteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Glykeemisen tason muutokset saadaan potilaan lääketieteellisestä taulukosta. Glykeeminen hallinta sisältää: hemoglobiini A1c (HbA1c, (%)), prosentuaalinen aika vaihteluvälillä (TIR - prosenttiosuus ajasta edellisen 14 päivän aikana, joka vietettiin tavoiteglukoosialueella 70-180 mg/dl tai 3,9-10 mmol/L), ja glukoosinhallinnan indikaattori (GMI, %).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital of Eastern Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22/99X

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia