En randomiseret parallel-kontrolleret undersøgelse, der sammenligner ileostomi "Dumpling Suture Method" med traditionel suturmetode i rektal anterior resektionskirurgi med prøveekstraktion via stomi

Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES), som involverer udtagning af prøver fra bughulen uden nogen snit, har tiltrukket sig stor opmærksomhed i de seneste år, og det er blevet bredt udbredt i behandlingen af ​​endetarmskræft på grund af dets postoperative ikke-snit, fordele af færre traumer, hurtigere bedring og postoperativ æstetik. Anastomotisk fistel er en alvorlig komplikation af endetarmskræftkirurgi. For patienter med høj risiko for anastomotisk fistel udføres profylaktisk ileostomi ofte intraoperativt for at aflede fæces og beskytte anastomosen. For sådanne patienter udføres sædvanligvis rektal anterior resektionskirurgi med prøveekstraktion via stomi (NÆSER med prøveekstraktion via stomi), hvor man låner et profylaktisk stomisnit for at hente prøven, og man indser også fraværet af yderligere abdominalt snit. Denne procedure er imidlertid tilbøjelig til stomiinfektion og har en høj komplikationsrate (20-40%), hvilket begrænser populariseringen af ​​næsekirurgi og er et akut klinisk problem. Vores center har foreslået en ny stomilukningsmetode (Dumpling Suture Method), som reducerer størrelsen af ​​snittet ved at folde suturen for at opnå effekten af ​​at skjule hudsnittet og reducere stomiinfektion. I vores tidligere undersøgelse blev 17 tilfælde af den nye procedure gennemført i vores center, og 25 patienter med stomilukning ved den traditionelle metode blev inkluderet i samme periode til kontrolformål. Efter seks måneders opfølgning fandt vi, at "dumplingsuturmetoden" signifikant reducerede forekomsten af ​​stomikomplikationer sammenlignet med den traditionelle suturmetode (5,8 % vs. 36 %), og der blev ikke observeret yderligere bivirkninger. Dette er et enkeltcenter, åbent, randomiseret, parallelkontrolleret klinisk studie, der er planlagt til at rekruttere 66 patienter randomiseret i et 1:1-forhold til forsøgs- og kontrolgrupperne. Det primære endepunkt er stomikomplikationsfrekvens 30 dage postoperativt. I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​"dumplingsuturmetoden" sammenlignet med den traditionelle stomisutur til at reducere postoperative stomikomplikationer gennem et randomiseret parallelt kontrolleret klinisk forsøg, hvilket er af stor betydning for forbedringen af ​​de rektale næser. procedure og reduktion af forekomsten af ​​stomikomplikationer.