Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transformering af hæmodialyse-relateret vaskulær adgangsuddannelse (THRiVE)

23. marts 2026 opdateret af: Laura Dember, MD, University of Pennsylvania

Transforming af hæmodialyse-relateret vaskulær adgangsuddannelse (THRiVE)

Fokus i denne undersøgelse er på vaskulær adgang til hæmodialyse. Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der tester 3 pædagogiske tilgange til at hjælpe patienter med fremskreden kronisk nyresygdom med at forberede sig på placering af hæmodialyse vaskulær adgang. Studiedeltagere vil hver blive tildelt en af ​​de 3 tilgange: 1) "Uddannelse", hvor deltagerne får udleveret en video og brochure, der giver information om typerne af vaskulær adgang og hvad der kan forventes før og efter vaskulær adgang er placeret, 2) "Education-Plus", hvor deltagerne får udleveret videoen og brochuren og vil også have sessioner af telehealth med en motiverende interviewcoach for at yde yderligere støtte omkring vaskulær adgangsplacering, og 3) "Sædvanlig pleje", i hvilke deltagere vil få den sædvanlige undervisning leveret af deres nyrelæge og klinikpersonale, ligesom hvis de ikke var med i undersøgelsen. Deltagerne i alle 3 grupper vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer telefonisk og kan blive inviteret til at blive interviewet om deres oplevelse med undersøgelsens intervention i slutningen af ​​undersøgelsen. Studiedeltagelsen vil vare i omkring 12 måneder, hvor de fleste af studieaktiviteterne finder sted i løbet af de første 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deidra Crews, MD, ScM
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Jennifer E. Flythe, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer E. Flythe, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Nefrologisk besøg for kronisk nyresygdom inden for de sidste 18 måneder
  3. Seneste eGFR mindre end eller lig med 20 ml/min/1,73 m2 eller 2-årig nyresvigt risikoligning score større end 40 %
  4. Dokumentation i journalen eller bekræftelse fra behandlende nefrolog af patient-nefrolog diskussion om hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlægning af peritonealdialyse, forebyggende transplantation eller konservativ behandling af nyresvigt
  2. Tidligere placering af en AV-adgang
  3. Forudgående eller planlagt aftale med kirurgen til evaluering eller oprettelse af AV-adgang
  4. Kognitiv dysfunktion eller alvorlig synsnedsættelse, der forhindrer brug af undervisningsmaterialerne
  5. Taler hverken engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne modtager den ikke-standardiserede vaskulære adgangsrådgivning og henvisning til undervisningsklassen for kronisk nyresygdom, som omfatter standardbehandlingen fra deres nefrologiske klinik.
Andet: Patientlister for klinikere: Intervention på systemniveau
Nefrologer og klinikpersonale modtager månedlige udbyderspecifikke lister over patienter, der potentielt er egnede til AV-adgangsplanlægning baseret på eGFR-tærskler og risiko for nyresvigt. Disse kriterier identificerer patienter med risiko for progression til dialyse og er i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer for optimal timing af henvisning til AV-adgangsevaluering.
Eksperimentel: Uddannelse
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmateriale
Deltagerne får videoen og brochuren om hæmodialyse vaskulær adgang til "Getting Ready: Your Vascular Access Journey". Videoen kan ses via smartphone eller computer. Både brochuren og videoen er lavet med input fra patienter med kronisk nyresygdom.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne modtager den ikke-standardiserede vaskulære adgangsrådgivning og henvisning til undervisningsklassen for kronisk nyresygdom, som omfatter standardbehandlingen fra deres nefrologiske klinik.
Andet: Patientlister for klinikere: Intervention på systemniveau
Nefrologer og klinikpersonale modtager månedlige udbyderspecifikke lister over patienter, der potentielt er egnede til AV-adgangsplanlægning baseret på eGFR-tærskler og risiko for nyresvigt. Disse kriterier identificerer patienter med risiko for progression til dialyse og er i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer for optimal timing af henvisning til AV-adgangsevaluering.
Eksperimentel: Uddannelse-Plus
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmateriale
Deltagerne får videoen og brochuren om hæmodialyse vaskulær adgang til "Getting Ready: Your Vascular Access Journey". Videoen kan ses via smartphone eller computer. Både brochuren og videoen er lavet med input fra patienter med kronisk nyresygdom.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne modtager den ikke-standardiserede vaskulære adgangsrådgivning og henvisning til undervisningsklassen for kronisk nyresygdom, som omfatter standardbehandlingen fra deres nefrologiske klinik.
Andet: Patientlister for klinikere: Intervention på systemniveau
Nefrologer og klinikpersonale modtager månedlige udbyderspecifikke lister over patienter, der potentielt er egnede til AV-adgangsplanlægning baseret på eGFR-tærskler og risiko for nyresvigt. Disse kriterier identificerer patienter med risiko for progression til dialyse og er i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer for optimal timing af henvisning til AV-adgangsevaluering.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Deltagerne modtager coaching med telehealth-baseret motiverende interview designet til at forberede deltagerne til at komme videre med skabelse af vaskulær adgang. Motiverende samtale vil bestå af minimum 3 og højst 8 telesundhedssessioner med en coach. Coachen vil bruge patientcentrerede kommunikationsevner til at arbejde gennem stadierne præ-kontemplativ, kontemplativ, forberedelse, handling og vedligeholdelse af en arteriovenøs vaskulær adgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi for skabelse af hæmodialyse arteriovenøs adgang (effektivitetsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering eller før påbegyndelse af hæmodialyse, alt efter hvad der kommer først
Andelen af ​​deltagere, der har lavet en arteriovenøs adgangsoperation.
Inden for 12 måneder efter randomisering eller før påbegyndelse af hæmodialyse, alt efter hvad der kommer først

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planlagt aftale med kirurg til evaluering af vaskulær adgang (effektivitetsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering eller før påbegyndelse af hæmodialyse, alt efter hvad der kommer først
Andelen af ​​deltagere med en planlagt aftale med en kirurg til evaluering for vaskulær adgang.
Inden for 12 måneder efter randomisering eller før påbegyndelse af hæmodialyse, alt efter hvad der kommer først
Afsluttet aftale med kirurg til evaluering af vaskulær adgang (effektivitetsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering eller før påbegyndelse af hæmodialyse, alt efter hvad der kommer først
Andelen af ​​deltagere med en afsluttet aftale med en kirurg til evaluering for vaskulær adgangsskabelse.
Inden for 12 måneder efter randomisering eller før påbegyndelse af hæmodialyse, alt efter hvad der kommer først
Billedbehandling til planlægning af arteriovenøs vaskulær adgang (Effektivitetsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering eller før påbegyndelse af hæmodialyse, alt efter hvad der kommer først
Andelen af ​​deltagere med gennemført vaskulær billeddannelse via ultralyd eller angiografi til planlægning af arteriovenøs vaskulær adgangsoperation.
Inden for 12 måneder efter randomisering eller før påbegyndelse af hæmodialyse, alt efter hvad der kommer først
Brugbar arteriovenøs vaskulær adgang (effektivitetsresultat)
Tidsramme: Op til 4 år efter randomisering (fuld varighed af forsøget)
For deltagere, der starter hæmodialyse, andelen med en brugbar arteriovenøs adgang ved dialysestart.
Op til 4 år efter randomisering (fuld varighed af forsøget)
Vaskulær adgangsviden (effektivitetsresultat)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Ændringen fra baseline i vaskulær adgangsviden målt ved Patient Perceived Vascular Access Knowledge-skalaen. Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer et højere niveau af vaskulær adgangsviden.
12 uger efter randomisering
Beslutnings-self-efficacy (Effektivitetsresultat)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Ændringen fra baseline i beslutnings-self-efficacy målt ved Decision Self-Efficacy Scale. Den samlede score spænder fra 0 til 11, hvor højere score indikerer et højere niveau af selveffektivitet, når der træffes beslutninger om hæmodialyse vaskulær adgang.
12 uger efter randomisering
Beredskab til beslutningstagning (effektivitetsresultat)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
En deltagers beredskabsniveau til beslutningstagning målt ved Forberedelse til Beslutningsskalaen. Den samlede score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer et højere opfattet niveau af forberedelse til beslutningstagning.
12 uger efter randomisering
Karakteristika for kvalificerede patienter - kvantitativ rækkeviddevurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Forhåndstilmelding
En vurdering af de demografiske og socioøkonomiske karakteristika for patienter, der er kvalificerede til forsøget.
Forhåndstilmelding
Karakteristika for tilmeldte deltagere - kvantitativ rækkeviddevurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Baseline
En vurdering af de demografiske og socioøkonomiske karakteristika for patienter, der tilmelder sig forsøget.
Baseline
Karakteristika for deltagere, der gennemfører forsøget - kvantitativ rækkeviddevurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: 12 måneder
En vurdering af de demografiske og socioøkonomiske karakteristika for deltagere, der gennemfører forsøget.
12 måneder
Karakteristika for deltagere, der trækker sig fra forsøget - kvantitativ rækkeviddevurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Fra berettigelse til 12 måneder
En vurdering af de demografiske og socioøkonomiske karakteristika for deltagere, der trækker sig fra forsøget.
Fra berettigelse til 12 måneder
Afvist tilmelding - vurdering af kvantitativ rækkevidde (implementeringsresultat)
Tidsramme: Forhåndstilmelding
Årsagerne til afvisning af tilmelding som dokumenteret i screeningslogfiler og angivet samlet for et tilmeldingscenter.
Forhåndstilmelding
Årsager til deltagelse - kvalitativ rækkeviddevurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: 12-16 uger efter randomisering
Årsagerne til deltagelse og ikke-deltagelse som identificeret gennem kvalitative interviews
12-16 uger efter randomisering
Årsager til, at nefrologer fravælger på vegne af patienter - kvalitativ rækkeviddevurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Op til 4 år efter påbegyndelse af forsøget (fuld varighed af forsøget)
Årsagerne til, at nefrologer fravælger at få en kvalificeret patient til at kontakte forskerholdet med henblik på eventuel tilmelding, som identificeret gennem kvalitative interviews.
Op til 4 år efter påbegyndelse af forsøget (fuld varighed af forsøget)
Acceptabilitetsinterventionsforanstaltning - kvantitativ acceptabilitetsvurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: 12 -16 uger efter randomisering
Acceptabiliteten af ​​interventionen målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM). Den samlede score spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer et højere niveau af accept af interventionen.
12 -16 uger efter randomisering
Acceptabilitet af interventionsindhold, levering og tilgængelighed - kvalitativ acceptabilitetsvurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: 12 til 16 uger efter randomisering
Acceptabiliteten af ​​indholdet, leveringen og tilgængeligheden af ​​undervisningsmaterialer og motiverende interviewcoaching som identificeret gennem kvalitative interviews.
12 til 16 uger efter randomisering
Kronisk nyresygdom Klassedeltagelse - kvantitativ troskabsvurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der deltager i en undervisningsklasse om kronisk nyresygdom, der leveres af deres nefrologiske klinik
Inden for 12 måneder
Modtagelse af undervisningsmateriale - kvantitativ troskabsvurdering (Implementeringsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 uger efter randomisering
Andelen af ​​deltagere med bekræftet modtagelse af "Get klar"-brochuren (kan kun vurderes for Uddannelse og Uddannelse-Plus-grupper)
Inden for 12 uger efter randomisering
Visning af video - kvantitativ troskabsvurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 uger efter randomisering
Andelen af ​​deltagere med bekræftet visning af "Getting Ready"-videoen, som kun vil blive vurderet for Uddannelses- og Uddannelse-Plus-grupperne.
Inden for 12 uger efter randomisering
Gennemførte motiverende samtalesessioner - kvantitativ troskabsvurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering
Andelen af ​​deltagere, der gennemførte de planlagte motiverende interviewsessioner (skal kun vurderes for Education-Plus-gruppen)
Inden for 12 måneder efter randomisering
Brochureleveringstilstand - kvantitativ vurdering af barrierer/facilitatorer (implementeringsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 uger efter randomisering
Den valgte tilstand for levering af "Get klar"-brochuren efter center, klinik og deltagers sociodemografiske karakteristika.
Inden for 12 uger efter randomisering
Videoleveringstilstand - kvantitativ vurdering af barrierer/facilitatorer (implementeringsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 uger efter randomisering
Den valgte tilstand for visning af "Get klar"-videoen efter center, klinik og deltagers sociodemografiske karakteristika.
Inden for 12 uger efter randomisering
Deltagerkontakt Forsøg på motiverende samtale - kvantitative barrierer/facilitatorvurdering (Implementeringsresultat)
Tidsramme: 12 måneders periode efter randomisering
Antallet og typen (e-mail, telefon, sms) af forsøgte og bekræftede deltagerkontakter fra den motiverende interviewcoach.
12 måneders periode efter randomisering
Missede motiverende samtalesessioner - kvantitativ vurdering af barrierer/facilitatorer (implementeringsresultat)
Tidsramme: 12 måneders periode efter randomisering
Antallet af missede motiverende samtalesessioner.
12 måneders periode efter randomisering
Barrierer på systemniveau for skabelse af arteriovenøs adgang fra klinisk personaleperspektiv - kvalitativ implementering/barrierevurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Op til 4 år efter påbegyndelse af forsøget (fuld varighed af forsøget)
Barrierer på systemniveau for skabelse af arteriovenøs vaskulær adgang og relevante systemkontekstuelle faktorer som identificeret gennem kvalitative interviews.
Op til 4 år efter påbegyndelse af forsøget (fuld varighed af forsøget)
Barrierer på systemniveau for skabelse af arteriovenøs adgang fra deltagerperspektiv - kvalitativ implementering/barrierevurdering (implementeringsresultat)
Tidsramme: Inden for 12 måneder
Barrierer på systemniveau for skabelse af arteriovenøs vaskulær adgang og relevante systemkontekstuelle faktorer som identificeret gennem kvalitative interviews.
Inden for 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af arteriovenøs vaskulær adgang uden efterfølgende behov for hæmodialyse
Tidsramme: Op til 4 år efter randomisering (fuld varighed af forsøget)
Skabelsen af ​​en arteriovenøs vaskulær adgang uden efterfølgende behov for hæmodialyse er en potentiel utilsigtet konsekvens af indgreb.
Op til 4 år efter randomisering (fuld varighed af forsøget)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deidra Crews, MD, ScM, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Laura M. Dember, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Jennifer E. Flythe, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 853978

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger