Eksplorativ undersøgelse af Baize DC-injektion til forebyggelse af tilbagefald og metastase efter radikal tumorkirurgi

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-80 år gammel, vægt ≥ 40 kg; Ingen kønsgrænse;
2. Personer med ondartede solide tumorer diagnosticeret ved histologi eller cytologi og gennemgår radikal resektionskirurgi;
3. Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (efter operationen) var der ingen læsioner, ingen lokal tilbagevenden eller fjernmetastaser på billeddannelsen og ingen hjernemetastaser (billeder inden for en måned før indskrivning kan bruges til screening);
4. Forsøgspersoner i sikkerhedsverifikationsstadiet skal give immunhistokemiske testresultater med positiv ekspression af Survivin eller P53;
5. ECOG score 0-1 point;
6. Der er tilstrækkelige venøse kanaler og ingen kontraindikationer for perifert blod mononukleær celleopsamlingskirurgi;

7. Organer og knoglemarv fungerer godt:

   1. Hjertefunktion: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % vurderet ved ekkokardiografi inden for en måned efter tilmelding; Elektrokardiogrammet er grundlæggende normalt;
   2. Blodplader ≥ 90 × 10 ^ 9/L;
   3. Hæmoglobin ≥ 90 g/l (ingen blodtransfusion eller erytropoietinafhængighed inden for 7 dage);
   4. Total bilirubin ≤ 2 gange den øvre grænse for normal værdi;
   5. Serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi;
   6. Transaminaser (AST, ALAT) ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi (hvis leverkræft er 5 gange den øvre grænse for normal værdi);
   7. International standardiseret ratio (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi;
   8. Lungefunktion: ≤ CTCAE niveau 1 dyspnø og SaO2 ≥ 91 % i indendørs luftmiljø;
8. Kunne forstå forsøgskrav og spørgsmål, villig til at deltage i klinisk forskning i henhold til forsøgskrav;

Ekskluderingskriterier:

1. HIV og syfilis serologiske reaktioner var positive; Hepatitis B-overfladeantigen er positivt, hepatitis B-kerneantistof er positivt, og kopiantallet af hepatitis B-virus-DNA er højere end den nedre detektionsgrænse og eller større end eller lig med 1000 kopier/ml; Eller hepatitis C-virus inficerede individer;
2. Enhver ukontrollerbar aktiv infektion, koagulationsforstyrrelse eller enhver anden større sygdom;
3. Gravide eller ammende kvinder
4. Lider af aktive neuroautoimmune eller inflammatoriske sygdomme, såsom en af ​​følgende: inflammatorisk tarmsygdom, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, sklerodermi, multipel sklerose, Sjogrens syndrom, etc., og modtager relevant behandling; Forsøgspersoner, der stadig bruger immunsuppressiva til organtransplantation; Eller forsøgspersoner, der har brugt immunsuppressive lægemidler såsom glukokortikoider i lang tid, kan ikke stoppe mindst 4 uger før indskrivning; Alvorlig allergisk konstitution;
5. Personer med eksisterende abnormiteter i centralnervesystemet, såsom kramper, cerebral vaskulær iskæmi/blødning, demens, cerebellare sygdomme eller enhver autoimmun sygdom forbundet med involvering af centralnervesystemet;

6. Større hjerte-kar-sygdomme med klinisk betydning omfatter:

   Symptomatisk kongestiv hjertesvigt

   B Ustabil angina pectoris

   Alvorlig arytmi, der kræver medicinbehandling

   Ukontrolleret hypertension

   Myokardieinfarkt eller ventrikulær arytmi inden for 6 måneder før screening

7. Andre situationer, hvor forskere mener, det ikke er egnet at deltage i kliniske forsøg.