Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART øvelse til PAD (SMART PAD)

11. april 2026 opdateret af: Mary McDermott, Northwestern University

Sequential Multiple Assessment Randomized Trial of Exercise for PAD: SMART Exercise for PAD (SMART PAD)

Overvåget træningsterapi (SET), der består af løbebåndstræning, der udføres tre gange om ugen på et center, mens det overvåges af sundhedspersonale, er førstelinjebehandling for personer, der er handicappede af perifer arteriesygdom i nedre ekstremiteter (PAD). Det er dog besværligt at rejse tre gange om ugen til et center for SET. Sammenlignet med SET er hjemmebaseret træning mere tilgængelig og mindre belastende. Alligevel anbefaler evidensbaserede retningslinjer SET frem for hjemmebaseret træning til PAD. Gåmotion er førstelinjeterapi for at forbedre gangdistancen for PAD, men det eliminerer ikke iskæmiske bensymptomer hos de fleste mennesker med PAD. Efterforskernes og andres arbejde viste, at nitrat-rig rødbedejuice, som øger plasmanitrit, perfusion af lemmer og skeletmuskelfunktion, forbedrede markant træningstolerance og reducerede manglende respons på træning hos mennesker med og uden PAD. Efterforskerne vil bruge et 2 x 2 faktorielt design til at adressere to store barrierer for at opnå fordele ved træningsterapi til PAD: For det første vejledende anbefalinger for superviseret træningsterapi (SET) som førstelinjebehandling for PAD. For det andet træningsterapiens manglende evne til at eliminere PAD-relateret handicap hos de fleste mennesker med PAD. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper i 12 uger: Overvåget løbebåndsøvelse + nitratrig rødbedejuice; overvåget løbebåndsøvelse + placebo, hjemmebaseret gangøvelse + nitratrig rødbedejuice, hjemmebaseret gåøvelse + placebo.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overvåget træningsterapi (SET), der består af løbebåndstræning, der udføres tre gange om ugen på et center, mens det overvåges af sundhedspersonale, er førstelinjebehandling for personer, der er handicappede af perifer arteriesygdom i nedre ekstremiteter (PAD). Det er dog besværligt at rejse tre gange om ugen til et center for SET. Fra 2018 var kun 1,3 % af patienter med Medicare og symptomatisk PAD tilmeldt SET. Sammenlignet med SET er hjemmebaseret træning mere tilgængelig og mindre belastende. Alligevel anbefaler evidensbaserede retningslinjer SET frem for hjemmebaseret træning til PAD. I 2021 rapporterede efterforskerne, at en hjemmebaseret træningsintervention, der inkorporerede adfærdsmæssige metoder, signifikant forbedrede seks minutters gang i PAD sammenlignet med en opmærksomhedskontrolgruppe. Men ingen randomiserede forsøg har sammenlignet SET med en hjemmebaseret træningsintervention, der inkorporerede adfærdsændringsmetoder i PAD. Imidlertid reagerer 45 % af personer med PAD ikke meningsfuldt på træningsinterventioner, defineret som manglende forbedring af seks minutters gang med > 20 meter. Dette fænomen opstår for både superviseret og hjemmebaseret træning. Efterforskernes og andres arbejde viste, at nitrat-rig rødbedejuice, som øger plasmanitrit, perfusion af lemmer og skeletmuskelfunktion, forbedrede markant træningstolerance og reducerede manglende respons på træning hos mennesker med og uden PAD. Derfor vil efterforskerne bruge et 2 x 2 faktorielt design til at adressere to store barrierer for at opnå fordele ved træningsterapi til PAD: For det første vejledende anbefalinger for superviseret træningsterapi (SET) som førstelinjebehandling for PAD. For det andet træningsterapiens manglende evne til at eliminere PAD-relateret handicap hos de fleste mennesker med PAD. I dette 2 x 2 faktorielle design vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​fire grupper i 12 uger: Overvåget løbebåndsøvelse + nitratrig rødbedejuice; overvåget løbebåndsøvelse + placebo, hjemmebaseret gangøvelse + nitratrig rødbedejuice, hjemmebaseret gåøvelse + placebo.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Mary M McDermott, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Diane Treat-Jacobson, PhD
          • Telefonnummer: 612-624-7613
          • E-mail: treat001@umn.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For det første vil alle deltagere være 50 år og ældre. For det andet vil alle deltagere have PAD. PAD vil blive defineret som enten:

  1. En ABI <= 0,90 ved baseline.
  2. Vaskulært laboratoriebevis for PAD (såsom et tå brachial tryk mindre end eller lig med 0,70 eller et ankel brachial indeks mindre end eller lig med 0,90), eller angiografisk tegn på PAD defineret som mindst 70 % stenose af en arterie, der forsyner de nedre ekstremiteter .
  3. En ABI på >0,90 og <1,00, som oplever et fald på 20 % eller mere i ABI i begge ben efter hælstigningstesten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Amputation over eller under knæet
  2. Lemmertruende iskæmi defineret som en ABI <0,40 med symptomer på hvilesmerter
  3. Kørestol indespærret eller at kræve en rollator til at bevæge sig
  4. Gåture er begrænset af en anden tilstand end PAD
  5. Nuværende fodsår i bunden af ​​foden
  6. Uvillig til at drikke rødbedejuice
  7. Uvillig til at acceptere randomisering i nogen af ​​grupperne (hjemmebaseret træning eller superviseret træning)
  8. Planlægger at deltage i ny gå-motion uden for studiet eller uvillig til at afstå fra ny gå-øvelse under forsøget.
  9. Træner allerede på et niveau, der stemmer overens med træningsintervention.
  10. End-stage nyresygdom (ESKD) forbundet med behovet for dialyse.
  11. Planlagt større operation, koronar- eller benrevaskularisering i løbet af de næste seks måneder
  12. Større kirurgi, koronar- eller benrevaskularisering eller større kardiovaskulær hændelse inden for de foregående tre måneder
  13. Større medicinsk sygdom, herunder lungesygdom, der kræver ilt, Parkinsons sygdom, en livstruende sygdom med en forventet levetid på mindre end seks måneder eller kræft, der kræver behandling i de foregående to år. [BEMÆRK: potentielle deltagere kan stadig kvalificere sig, hvis de har fået behandling for en tidlig kræftstadie inden for de sidste to år, og prognosen er fremragende. Deltagere, der kun kræver ilt om natten, kan stadig kvalificere sig.]
  14. Mini-Mental Status Examination (MMSE) score < 23 eller demens. Men hvis MMSE er < 23, og Principal Investigator-evalueringen bestemmer, at den lavere score er relateret til sprogbarrierer eller uddannelsesniveau, har Principal Investigator mulighed for at tillade en deltager med MMSE < 23 at deltage, alt efter hvad der er relevant.
  15. Allergi over for rødbedejuice
  16. Indtager i øjeblikket rødbedejuice eller oral nitrat eller nitrit, eller et rødbedetilskud, og/eller er uvillig til at undgå disse under deltagelse i undersøgelsen. Deltagere, der i øjeblikket indtager en kop roer dagligt, vil blive bedt om at afbryde indtagelsen af ​​roer i 30 dage før baseline-testning og under hele det kliniske forsøg. Hvis den potentielle deltager ikke er villig til at afstå fra dagligt sukkerroeforbrug på en kop eller mere, vil de ikke være berettiget til det kliniske forsøg.
  17. Ustabil angina
  18. Unormal baseline stresstest uden efterfølgende tilladelse til træning af lægen
  19. Ikke-engelsktalende. SMART PAD-interventionerne leveres af interventionister, der ikke taler ikke-engelske sprog. Integriteten af ​​det kliniske forsøg kræver klar og effektiv kommunikation til dataindsamling og interventionslevering. Forsøget har ikke medarbejdere, der taler flydende ikke-engelske sprog, og det har heller ikke evnen til at oversætte alt studiemateriale til andre sprog.
  20. Deltagelse i eller afslutning af et klinisk forsøg i de foregående tre måneder. [BEMÆRK: efter at have gennemført en stamcelle- eller genterapiintervention, vil deltagerne blive berettigede efter det endelige opfølgningsbesøg for stamcelle- eller genterapistudiet, så længe der er gået mindst seks måneder siden den endelige interventionsadministration. Efter at have afsluttet et tilskud eller lægemiddelbehandling (andre end stamcelle- eller genterapi), vil deltagerne være berettigede efter det sidste opfølgningsbesøg, så længe der er gået mindst tre måneder siden forsøgets sidste intervention.] Deltagere i en undersøgelse, der involverede op til tre enkeltdoser nitratrig rødbedejuice indgivet på separate dage, kan deltage, hvis der er gået en måned siden deres sidste dosis nitratrig rødbedejuice.
  21. Synshandicap, der begrænser gangevnen.
  22. Baseline blodtryk <100/45.
  23. Deltagelse i et overvåget løbebåndstræningsprogram eller et hjerterehabiliteringsprogram i de foregående tre måneder.
  24. Brug af en mundskyl, der indeholder klorhexidin eller cetylpyridiniumchlorid eller en mundskyl, der er bestemt til at være bakteriedræbende og uvillig til at stoppe.
  25. Ud over ovenstående kriterier vil efterforskerens skøn blive brugt til at afgøre, om forsøget er usikkert eller ikke passer godt til den potentielle deltager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Overvåget løbebåndsøvelse + nitratrig rødbedejuice
Denne gruppe vil deltage i Supervised Treadmill Exercise og drikke nitratrig rødbedejuice i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Overvåget løbebåndsøvelse
Dette er en 12 ugers intervention, hvor deltagerne vil gå til træning 3 gange om ugen på et løbebånd på et center, mens de bliver overvåget af sundhedspersonale.
Kosttilskud: Nitratrig rødbedesaft
Deltagerne vil drikke et skud nitratrig rødbedejuice to gange dagligt i 12 uger.
Placebo komparator: Overvåget løbebåndsøvelse + placebo
Denne gruppe vil deltage i Supervised Treadmill Exercise og drikke placebo rødbedejuice med nitrat fjernet i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Overvåget løbebåndsøvelse
Dette er en 12 ugers intervention, hvor deltagerne vil gå til træning 3 gange om ugen på et løbebånd på et center, mens de bliver overvåget af sundhedspersonale.
Eksperimentel: Hjemmebaseret gangøvelse + nitratrig rødbedejuice
Denne gruppe vil deltage i hjemmebaseret motion og drikke nitratrig rødbedejuice i 12 uger.
Kosttilskud: Nitratrig rødbedesaft
Deltagerne vil drikke et skud nitratrig rødbedejuice to gange dagligt i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træning
Dette er en 12 ugers intervention, hvor deltagerne vil gå hjemme til træning med vejledning fra en studiecoach. De vil have 4 personlige besøg i de første fire uger og derefter have ugentlige telefonopkald i de sidste 8 uger af interventionen med deres træner.
Placebo komparator: Hjemmebaseret gåøvelse + placebo
Denne gruppe vil deltage i hjemmebaseret motion og drikke placebo rødbedejuice med nitreret fjernet i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træning
Dette er en 12 ugers intervention, hvor deltagerne vil gå hjemme til træning med vejledning fra en studiecoach. De vil have 4 personlige besøg i de første fire uger og derefter have ugentlige telefonopkald i de sidste 8 uger af interventionen med deres træner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangafstand
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 ugers opfølgning
Skift i seks minutters gåafstand
Målt ved baseline og 12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Walking Impairment Questionnaire (WIQ) Distancescore
Tidsramme: målt ved baseline og 12 uger
WIQ distance score - Interval 0-100, 100 er bedst.
målt ved baseline og 12 uger
20 meter forbedring på seks minutters gangafstand
Tidsramme: målt ved 12 uger
Meningsfuld respons på træningsinterventioner
målt ved 12 uger
Skridttælling
Tidsramme: målt ved baseline og 12 uger
Skridttal målt over syv dage med FITBIT
målt ved baseline og 12 uger
Seks minutters gangafstand
Tidsramme: Målt ved baseline og 24-ugers opfølgning
Skift i seks minutters gåafstand
Målt ved baseline og 24-ugers opfølgning
PROMIS Mobilitetsspørgeskemascore
Tidsramme: målt ved baseline og 12 uger
PROMIS mobilitetsscore fra det administrerede PROMIS-spørgeskema. Resultatintervallet er fra nul til uendeligt, og en højere score betyder et bedre resultat.
målt ved baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet Skridttælling
Tidsramme: Målt ved baseline og 24 uger
Skridttal målt over syv dage med FITBIT
Målt ved baseline og 24 uger
Fysisk aktivitetsafstand
Tidsramme: Målt ved baseline og 24 uger.
Fysisk aktivitetsdistance målt over syv dage med FITBIT
Målt ved baseline og 24 uger.
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: målt ved baseline og 12 uger
SPPB-område, område 0-12, 12-bedst
målt ved baseline og 12 uger
Walking Impairment Questionnaire (WIQ) Stair Climbing Score
Tidsramme: målt ved baseline og 12 uger
WIQ trappebestigningsscore fra administreret WIQ, område 0-100, 100 er bedst.
målt ved baseline og 12 uger
Walking Impairment Questionnaire (WIQ) Walking Speed ​​Score
Tidsramme: målt ved baseline og 12 uger
WIQ ganghastighedsscore fra administreret WIQ, område 0-100, 100 er bedst
målt ved baseline og 12 uger
Walking Impairment Questionnaire (WIQ) Stair Climbing Score
Tidsramme: målt ved baseline og 24 uger
WIQ trappestigningsscore fra administreret WIQ, område 0-100, 100 er bedst
målt ved baseline og 24 uger
Walking Impairment Questionnaire (WIQ) Walking Speed ​​Score
Tidsramme: målt ved baseline og 24 uger
WIQ ganghastighedsscore fra administreret WIQ, område 0-100, 100 er bedst
målt ved baseline og 24 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: målt ved baseline og 24 uger
SPPB-område, område 0-12, 12-bedst
målt ved baseline og 24 uger
Fysisk aktivitet Total distance
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 uger
Distance gået over syv dage målt med FITBIT
Målt ved baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00218112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger