SMART øvelse til PAD (SMART PAD)

Inklusionskriterier:

For det første vil alle deltagere være 50 år og ældre. For det andet vil alle deltagere have PAD. PAD vil blive defineret som enten:

1. En ABI <= 0,90 ved baseline.
2. Vaskulært laboratoriebevis for PAD (såsom et tå brachial tryk mindre end eller lig med 0,70 eller et ankel brachial indeks mindre end eller lig med 0,90), eller angiografisk tegn på PAD defineret som mindst 70 % stenose af en arterie, der forsyner de nedre ekstremiteter .
3. En ABI på >0,90 og <1,00, som oplever et fald på 20 % eller mere i ABI i begge ben efter hælstigningstesten.

Ekskluderingskriterier:

1. Amputation over eller under knæet
2. Lemmertruende iskæmi defineret som en ABI <0,40 med symptomer på hvilesmerter
3. Kørestol indespærret eller at kræve en rollator til at bevæge sig
4. Gåture er begrænset af en anden tilstand end PAD
5. Nuværende fodsår i bunden af ​​foden
6. Uvillig til at drikke rødbedejuice
7. Uvillig til at acceptere randomisering i nogen af ​​grupperne (hjemmebaseret træning eller superviseret træning)
8. Planlægger at deltage i ny gå-motion uden for studiet eller uvillig til at afstå fra ny gå-øvelse under forsøget.
9. Træner allerede på et niveau, der stemmer overens med træningsintervention.
10. End-stage nyresygdom (ESKD) forbundet med behovet for dialyse.
11. Planlagt større operation, koronar- eller benrevaskularisering i løbet af de næste seks måneder
12. Større kirurgi, koronar- eller benrevaskularisering eller større kardiovaskulær hændelse inden for de foregående tre måneder
13. Større medicinsk sygdom, herunder lungesygdom, der kræver ilt, Parkinsons sygdom, en livstruende sygdom med en forventet levetid på mindre end seks måneder eller kræft, der kræver behandling i de foregående to år. [BEMÆRK: potentielle deltagere kan stadig kvalificere sig, hvis de har fået behandling for en tidlig kræftstadie inden for de sidste to år, og prognosen er fremragende. Deltagere, der kun kræver ilt om natten, kan stadig kvalificere sig.]
14. Mini-Mental Status Examination (MMSE) score < 23 eller demens. Men hvis MMSE er < 23, og Principal Investigator-evalueringen bestemmer, at den lavere score er relateret til sprogbarrierer eller uddannelsesniveau, har Principal Investigator mulighed for at tillade en deltager med MMSE < 23 at deltage, alt efter hvad der er relevant.
15. Allergi over for rødbedejuice
16. Indtager i øjeblikket rødbedejuice eller oral nitrat eller nitrit, eller et rødbedetilskud, og/eller er uvillig til at undgå disse under deltagelse i undersøgelsen. Deltagere, der i øjeblikket indtager en kop roer dagligt, vil blive bedt om at afbryde indtagelsen af ​​roer i 30 dage før baseline-testning og under hele det kliniske forsøg. Hvis den potentielle deltager ikke er villig til at afstå fra dagligt sukkerroeforbrug på en kop eller mere, vil de ikke være berettiget til det kliniske forsøg.
17. Ustabil angina
18. Unormal baseline stresstest uden efterfølgende tilladelse til træning af lægen
19. Ikke-engelsktalende. SMART PAD-interventionerne leveres af interventionister, der ikke taler ikke-engelske sprog. Integriteten af ​​det kliniske forsøg kræver klar og effektiv kommunikation til dataindsamling og interventionslevering. Forsøget har ikke medarbejdere, der taler flydende ikke-engelske sprog, og det har heller ikke evnen til at oversætte alt studiemateriale til andre sprog.
20. Deltagelse i eller afslutning af et klinisk forsøg i de foregående tre måneder. [BEMÆRK: efter at have gennemført en stamcelle- eller genterapiintervention, vil deltagerne blive berettigede efter det endelige opfølgningsbesøg for stamcelle- eller genterapistudiet, så længe der er gået mindst seks måneder siden den endelige interventionsadministration. Efter at have afsluttet et tilskud eller lægemiddelbehandling (andre end stamcelle- eller genterapi), vil deltagerne være berettigede efter det sidste opfølgningsbesøg, så længe der er gået mindst tre måneder siden forsøgets sidste intervention.] Deltagere i en undersøgelse, der involverede op til tre enkeltdoser nitratrig rødbedejuice indgivet på separate dage, kan deltage, hvis der er gået en måned siden deres sidste dosis nitratrig rødbedejuice.
21. Synshandicap, der begrænser gangevnen.
22. Baseline blodtryk <100/45.
23. Deltagelse i et overvåget løbebåndstræningsprogram eller et hjerterehabiliteringsprogram i de foregående tre måneder.
24. Brug af en mundskyl, der indeholder klorhexidin eller cetylpyridiniumchlorid eller en mundskyl, der er bestemt til at være bakteriedræbende og uvillig til at stoppe.
25. Ud over ovenstående kriterier vil efterforskerens skøn blive brugt til at afgøre, om forsøget er usikkert eller ikke passer godt til den potentielle deltager.