Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af hyaluronsyreoverfladebehandling versus sandblæst syre ætset på stabiliteten af forsinket tandimplantat i posterior maxilla.
Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af hyaluronsyreoverfladebehandling versus sandblæst syreætset overfladebehandling på stabiliteten af forsinket tandimplantat i posterior maxilla. Sammenlignende randomiseret klinisk forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shihanah Alkashi, BSc
- Telefonnummer: 00966542044424
- E-mail: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med manglende tænder i posterior maxilla.
- Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet.
- Alder fra 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
- Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
- Ubehandlet paradentose.
- Dårlig mundhygiejne og motivation.
- Ukontrolleret diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stofmisbrug.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
- Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
- Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
- Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyaluronsyrer
Hyaluronsyre har et enormt potentiale til at fremskynde helingsprocessen og øge implantatets stabilitet ved at forbedre knogle/implantat interaktion og ny knogledannelse.
|
Forsinket tandimplantatplacering efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
Kirurgisk procedure af forsinket tandimplantat i posterior maxilla efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
|
|
Aktiv komparator: Sandblæsningssyre ætset
Sandblæsning og syreætsning er den mest almindeligt anvendte grundlæggende metode til at modificere overfladen af tandimplantater.
sandblæsningsproceduren "rubber" det ydre lag af implantatet op, hvilket skaber en overflade, der er nemmere for knoglen at få fat i, når implantatet heler.
|
Kirurgisk procedure af forsinket tandimplantat i posterior maxilla efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
Forsinket tandimplantatplacering efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Det vurderes ved at bruge Osstell til at bestemme stabiliteten efter intervention skala fra 60 til 70 ISQ 60 lav stabilitet 70 høj stabilitet.
|
0-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heling af blødt væv
Tidsramme: 10 dage
|
Det vurderes ved at bruge tandkødsindeks i klinisk undersøgelsesskala fra 0 Normal 1 Let betændelse 2 Moderat betændelse 3 Alvorlig inflammation.
|
10 dage
|
|
knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vurderes ved at bruge CBCT til at bestemme tætheden af knogle efter indgreb
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Shihanah1993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .