Øjeblikkelig versus forsinket belastning af maksillære overproteseimplantater

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere radiografisk 6, 12, 24 og 36 måneder efter belastning ydelsen af ​​BLX Roxolid™-implantaterne placeret ved hjælp af en flapløs styret operation og umiddelbart belastet med en overkæbeprotese versus forsinket belastning 3 måneder efter kirurgisk placering. Resultatet vil blive evalueret ved hjælp af peri-implantat, radiografiske knogleniveauændringer fra baseline til 6, 12, 24 og 36 måneder post-implantation. De sekundære mål omfatter evaluering af tilstanden af ​​peri-implantatets slimhinde (lommedybde og blødning ved sondering); Implantatoverlevelse ved 6, 12, 24 og 36 måneder; Arten og hyppigheden af ​​kirurgiske og protetiske komplikationer; Patientcentrerede resultater (OHIP 14). En indledende evaluering vil blive udført for at afgøre, om en patient opfylder undersøgelsens inklusionskriterier. Denne evaluering vil omfatte sygehistorie, klinisk undersøgelse og radiografisk undersøgelse (OPT). Der vil blive foretaget en præoperativ protesevurdering af de eksisterende proteser for at fastslå deres kvalitet og behovet for et nyt sæt komplette proteser før implantatindsættelsen. Kæbeprotesen vil blive brugt som en radiografisk vejledning til CBCT-vurderingen før behandlingen. Det tredimensionelle billede opnået med CBCT vil blive brugt til den kirurgiske planlægning af implantatpositioneringen ved hjælp af en dedikeret implantatplanlægningssoftware (coDiagnostix, Dental Wings Gbmh, Chemniz Germany)) og en stereolitografisk kirurgisk guide vil blive opnået ved hjælp af en 3D-printer (Formlab 3B, Formlabs Inc. Somerville MA.). Implantaterne vil blive indsat under lokalbedøvelse efter indtagelse af profylaktisk antibiotika bestående af 2 gram amoxicillin 1 time før det kirurgiske indgreb (Esposito et al 2010). Hvis patienten er allergisk over for penicillin eller penicillinderivater, vil azithromycin eller andre klasser af antibiotika blive administreret i henhold til ADA-retningslinjerne. Implantatplaceringen vil blive udført ved hjælp af den stereo-litografiske kirurgiske guide. Et lille crestal-snit og en minimal flapforhøjelse vil blive udført på placeringen af ​​implantatstederne. Osteotomistedet vil blive forberedt efter boresekvensen, som er angivet i producentens kirurgiske manual. Implantatet vil blive placeret, og den maksimale værdi af indføringsmoment (peak of insertion moment, IT) vil blive målt under anbringelsen af ​​de mest koronale implantattråde ved hjælp af den kirurgiske enhed (W&H, Burmoos, Østrig) og registreret som 20, 30 , 40, 50 N/cm IT-kategori. I tilfælde af IT lavere end 20 N/cm vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen, og implantatbehandlingen vil blive afsluttet efter standard forsinket protokol. Efter implantatplacering vil patienten blive tilfældigt allokeret til test- eller kontrolgruppen. BLX Roxolid tandimplantater vil blive brugt, og længde og størrelse vil blive valgt ud fra den tilgængelige knoglevolumen. Der kræves en minimumsmængde af knogle ved 2. præmolar position for at rumme en 3,5 x 10 mm BLX-Roxolid. Patienten vil blive tilfældigt tildelt til at få deres implantater indlæst med det samme eller konventionelt ladet/forsinket. Randomiseringen vil være computergenereret, og din opgave vil blive lagt i en forseglet kuvert. På operationsdagen, efter at implantaterne er placeret, åbner vi kuverten for at se, hvilken gruppe patienten er blevet tildelt. Hvis den tildeles testgruppen, vil tandprotesen straks blive forbundet med implantaterne. Abutmentskruen tilspændes med 15 Ncm. Novalok-hættetilslutningerne vil blive opsamlet intraoralt ved hjælp af koldhærdende harpiks. For at undgå kontakt mellem harpiksen og operationssåret, vil en cirkulær del af et sterilt gummidæmningslag blive tilpasset på hætten, når det først er placeret på abutmentet under opsamlingsproceduren. Okklusionen kontrolleres herefter og justeres om nødvendigt samt tilpasningen på de resterende kamme og patienten afskediges. Hvis det tildeles kontrolgruppen, sættes en dækskrue på implantaterne, og klappen vil blive syet til heling under vand. Efter 3 måneders heling vil implantaterne blive eksponeret og forbundet til protesen efter samme proteseprotokol som beskrevet for testgruppen. Abutmentskruen tilspændes med 35 Ncm. I henhold til post-kirurgiske instruktioner vil patienterne blive bedt om ikke at børste de opererede områder og i stedet skylle med 0,12 % klorhexidinopløsning to gange dagligt i 1 minut i 14 dage. Smertekontrol leveres med 400 mg ibuprofen efter behov. En blød diæt anbefales i 2 uger. Patienterne i testgruppen vil blive instrueret i ikke at fjerne protesen i en uge. Patienterne i kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at bære tandprotesen i 7 dage. Patienter vil blive tilbagekaldt 1, 2, 4, 12 uger og 6, 12, 24 og 36 måneder efter operationen. Ved det postoperative besøg vil okklusion blive kontrolleret, samt stabilitet og tilbageholdelse af proteserne og behovet for eventuel protesevedligeholdelse. Efter 12 uger vil patienten i testgruppen have abutmentskruen tilspændt med 35 Ncm. Kontrolgruppepatienten vil få implantatet eksponeret og forbundet til Novalock ved hjælp af et 35 Ncm moment. Periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved abutmentforbindelse og 6, 12, 24, 36 måneders besøg ved hjælp af parallelteknik ved hjælp af en Rinnâ (Dentsply Rinn, Elgin, Illinois, USA) filmholder. Filmholderen vil blive indekseret på vedhæftningen, så filmpositionen kan gengives til de opfølgende røntgenbilleder. Alle patientklager eller komplikationer som følge af en ændring i helbredsstatus fra baseline eller implantatrelaterede komplikationer såsom smerte, paræstesi eller peri-implantatinfektion vil blive registreret som en bivirkning i CRF og vil blive overvåget, indtil tilstanden er løst. OHIP-14 spørgeskema vil blive administreret ved baseline, 4 uger efter operationen og måneder 6, 12, 24 og 36 måneder.