Carico immediato o ritardato degli impianti overdenture mascellari

L'obiettivo primario di questo studio è valutare radiograficamente a 6, 12, 24 e 36 mesi dopo il carico le prestazioni degli impianti BLX Roxolid™ posizionati utilizzando una chirurgia guidata senza lembo e caricati immediatamente con un'overdenture mascellare rispetto al carico ritardato 3 mesi dopo posizionamento chirurgico. Il risultato sarà valutato utilizzando le variazioni radiografiche del livello osseo peri-impianto dal basale a 6, 12, 24 e 36 mesi dopo il posizionamento dell'impianto. Gli obiettivi secondari comprendono la valutazione dello stato della mucosa perimplantare (profondità delle tasche e sanguinamento al sondaggio); Sopravvivenza dell'impianto a 6, 12, 24 e 36 mesi; La natura e la frequenza delle complicanze chirurgiche e protesiche; Risultati centrati sul paziente (OHIP 14). Verrà condotta una valutazione iniziale per determinare se un paziente soddisfa i criteri di inclusione nello studio. Questa valutazione includerà l'anamnesi, l'esame clinico e l'esame radiografico (OPT). Verrà effettuata una valutazione protesica preoperatoria delle protesi esistenti per stabilirne la qualità e la necessità di una nuova serie di protesi complete prima del posizionamento dell'impianto. La protesi mascellare verrà utilizzata come guida radiografica per la valutazione CBCT pre-trattamento. L'immagine tridimensionale ottenuta con la CBCT verrà utilizzata per la pianificazione chirurgica del posizionamento dell'impianto utilizzando un software di pianificazione implantare dedicato (coDiagnostix, Dental Wings Gbmh, Chemniz Germany)) e verrà ottenuta una guida chirurgica stereolitografica utilizzando una stampante 3D (Formlab 3B, Formlabs Inc. Somerville MA.). Gli impianti verranno inseriti in anestesia locale, dopo il consumo di farmaci antibiotici profilattici costituiti da 2 grammi di amoxicillina 1 ora prima dell'intervento chirurgico (Esposito et al 2010). Se il paziente è allergico alla penicillina o ai derivati ​​della penicillina, verrà somministrata azitromicina o altre classi di antibiotici secondo le linee guida ADA. Il posizionamento dell'impianto verrà eseguito utilizzando la guida chirurgica stereolitografica. Verranno eseguite una piccola incisione crestale e un rialzo minimo del lembo nella posizione dei siti implantari. Il sito dell'osteotomia verrà preparato seguendo la sequenza di fresatura prevista dal manuale chirurgico del produttore. L'impianto verrà posizionato e il valore massimo del torque di inserimento (picco del torque di inserimento, IT) verrà misurato durante l'inserimento della maggior parte delle spire dell'impianto coronale utilizzando l'unità chirurgica (W&H, Burmoos, Austria) e registrato come 20, 30 , 40, 50 N/cm categoria IT. In caso di IT inferiore a 20 N/cm il paziente verrà escluso dallo studio e il trattamento implantare verrà completato seguendo il protocollo standard ritardato. Dopo il posizionamento dell'impianto, il paziente verrà assegnato in modo casuale al gruppo di prova o di controllo. Verranno utilizzati impianti dentali BLX Roxolid, la cui lunghezza e dimensione verranno scelte in base al volume osseo disponibile. Sarà necessaria una quantità minima di osso nella posizione del 2° premolare per ospitare un BLX-Roxolid da 3,5 x 10 mm. Al paziente verrà assegnato in modo casuale il caricamento immediato degli impianti o il caricamento/ritardato convenzionalmente. La randomizzazione sarà generata dal computer e il tuo compito verrà inserito in una busta sigillata. Il giorno dell'intervento, dopo aver posizionato gli impianti, apriremo la busta per vedere a quale gruppo è stato assegnato il paziente. Se assegnata al gruppo di prova, la protesi verrà immediatamente collegata agli impianti. La vite dell'abutment verrà serrata a 15 Ncm. Gli attacchi della cappetta Novalok verranno prelevati intraoralmente utilizzando resina polimerizzante a freddo. Per evitare il contatto della resina con la ferita chirurgica, una porzione circolare di un foglio di diga di gomma sterile verrà adattata sull'attacco della cappetta una volta posizionata sul moncone durante la procedura di prelievo. Successivamente si controlla l'occlusione ed eventualmente la si aggiusta, così come l'adattamento sulle creste residue ed il paziente viene dimesso. Se assegnato al gruppo di controllo, una vite di copertura verrà posizionata sugli impianti e il lembo verrà suturato per la guarigione sommersa. Dopo 3 mesi di guarigione gli impianti verranno esposti e collegati alla protesi seguendo lo stesso protocollo protesico descritto per il gruppo di prova. La vite dell'abutment verrà serrata a 35 Ncm. Come da istruzioni post-operatorie, ai pazienti verrà chiesto di non spazzolare le aree operate e di risciacquare invece con una soluzione di clorexidina allo 0,12% due volte al giorno per 1 minuto per 14 giorni. Il controllo del dolore viene fornito con 400 mg di ibuprofene, secondo necessità. Si consiglia una dieta morbida per 2 settimane. Ai pazienti del gruppo di prova verrà chiesto di non rimuovere la protesi per una settimana. Ai pazienti del gruppo di controllo verrà chiesto di non indossare la protesi per 7 giorni. I pazienti verranno richiamati a 1, 2, 4, 12 settimane e 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento. Nella visita post operatoria verrà controllata l'occlusione, la stabilità e ritenzione delle protesi e la necessità di un eventuale mantenimento protesico. A 12 settimane, la vite dell'abutment verrà serrata al paziente del gruppo di prova a 35 Ncm. Il paziente del gruppo di controllo avrà l'impianto esposto e collegato a Novalock utilizzando una coppia di 35 Ncm. Le radiografie periapicali verranno eseguite alla connessione del moncone e alla visita a 6, 12, 24, 36 mesi mediante tecnica parallela utilizzando un portapellicola Rinnâ (Dentsply Rinn, Elgin, Illinois, USA). Il portapellicola verrà indicizzato sull'attacco in modo che la posizione della pellicola possa essere riprodotta per le radiografie di follow-up. Tutti i reclami dei pazienti o eventuali complicazioni derivanti da un cambiamento dello stato di salute rispetto al basale o qualsiasi complicanza correlata all'impianto come dolore, parestesia o infezione perimplantare verranno registrati come evento avverso nella CRF e saranno monitorati fino alla risoluzione della condizione. risolto. Il questionario OHIP-14 verrà somministrato al basale, 4 settimane dopo l'intervento chirurgico e nei mesi 6, 12, 24 e 36 mesi.