- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06040411
Effekten af akupressur på præoperativ angst og postoperativ smerte og kvalme-opkastning (Acupress)
13. september 2023 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten af akupressur på præoperativ angst og postoperativ smerte og kvalme-opkastning i ØNH-kirurgi
Undersøgelsen blev udført i ØNH-klinikken på Mersin Şehir Training and Research Hospital mellem 1. juni og 1. december 2021, med i alt 60 voksne patienter, 30 i undersøgelsesgruppen og 30 i kontrolgruppen, som mødte inklusion og eksklusion. kriterier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen blev 60 patienter tilfældigt tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne.
Undersøgelsesgruppen (n = 30) inkluderede Shen Men, det 7. akupunkturpunkt (HT7) i hjertemeridianen placeret mellem ulna og pisiforme knogler på den radiale side af flexor carpi ulnaris senen, EX-HN3 (Yintang) placeret i midten af begyndelsen af begge øjenbryn og tommelfingeren og LI4-punkterne placeret i mellemrummet mellem pegefingeren (mellem 1. og 2. metacarpale knogler i hånden, i midten af 2. metacarpal knogle på den radiale side) blev ansøgt for i gennemsnit 15 minutter.
Der blev ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen (n = 30).
Det primære resultat af undersøgelsen er effekten af akupressur på patienters tilstand og træk angstniveau.
Det sekundære resultat af undersøgelsen er effekten af akupressur på smerte og kvalme og opkastningsniveau hos patienter.
Patienternes angstniveauer blev evalueret før og 15 minutter efter påføring af akupressur; Smerteniveauer blev evalueret den 4. postoperative time, før man gik i seng om natten (22.00), vågner om morgenen (08.00)
og ved udskrivning; kvalme og opkastningsniveauer blev evalueret i de første 24 timer efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Kalkun, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut ØNH-operation,
- nægtede at deltage i forskningen,
- Har ikke underskrevet den informerede samtykkeformular,
- Har et fysisk problem, der forhindrer påføring af akupressur på EX-HN3 (Yintang), LI4 og HT7 punkter,
- Diagnosticeret med angst, panikanfald og tager medicin mod angst,
- Tidligere kirurgisk erfaring,
- Under 18 og over 65,
- Mennesker med syns-, høre- og perceptionsproblemer,
- ude af stand til at læse og skrive tyrkisk,
- Har et problem, der forhindrer dem i at kommunikere kognitivt, følelsesmæssigt og verbalt,
- Erfaring med akupressur,
- Patienter, der har modtaget beroligende medicin før kirurgisk indgreb, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Akut ØNH-operation,
- nægtede at deltage i forskningen,
- Har ikke underskrevet den informerede samtykkeformular,
- Diagnosticeret med angst, panikanfald og tager medicin mod angst,
- Tidligere kirurgisk erfaring
- Under 18 og over 65,
- Mennesker med syns-, høre- og perceptionsproblemer,
- ude af stand til at læse og skrive tyrkisk,
- Har et problem, der forhindrer dem i at kommunikere kognitivt, følelsesmæssigt og verbalt,
- Erfaring med akupressur,
- Patienter, der har modtaget beroligende medicin før kirurgisk indgreb, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe (eksperimentel)
Ansøgningsrækkefølgen blev bestemt ved lodtrækning.
HT7-, LI4- og EX-HN3-punkter blev anvendt henholdsvis.
Inden påføringen påbegyndes, blev området omkring, der skulle sættes under tryk, forsigtigt gnidet med håndfladen i 20-30 sekunder.
Det omgivende væv blev lindret ved forsigtigt at gnide.
Efter gnidning blev der påført tryk til det punkt, der blev bestemt baseret på smertetærskelniveauet for hvert individ med en dybde på 1-1,5 cm med tommelfingeren i 5 sekunder, hvilet i 2 sekunder, og påføringen blev fortsat i 2 minutter.
Akupressur blev påført hvert punkt i 2 minutter, og den samlede påføringstid var 15 minutter i gennemsnit (for 5 point).
|
Akupressur blev påført hvert punkt i 2 minutter, og den samlede påføringstid var 15 minutter i gennemsnit (for 5 point).
Under ansøgningen blev den mest passende stilling, som den enkelte ville være komfortabel i, foretrukket under hensyntagen til den enkeltes privatliv.
Først og fremmest blev liggende stilling foretrukket, og alternativt blev siddestilling foretrukket.
Ved afslutningen af ansøgningen blev det sikret, at personen var i en stilling, som han/hun havde det godt med.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard pleje blev givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst evalueret ved hjælp af State Anxiety Scale
Tidsramme: Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 15 minutter efter implementering
|
Der opnås score fra 20 til 80 point på skalaen.
I den samlede score opnået fra skalaen ved scoring af skalaen, indikerer 0-19 point fravær af angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, og 60-79 point indikerer alvorligt angstniveau.
Højere tilstandsangstscore indikerer, at angstniveauet også er højt
|
Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 15 minutter efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Skift fra 4. time efter operationen, gennem udskrivelsen, i gennemsnit 2 dage
|
I denne skala bliver patienten bedt om at beskrive sværhedsgraden af hans/hendes smerte i tal, og skalaen består af en vandret linje med "0" eller "ingen smerte" i udgangspunktet og "10" eller "uudholdelig smerte" " ved slutpunktet.
Tallene fra 0 til 10 er ligeligt fordelt på den vandrette linje, og 1-3 er defineret som mild smerte, 4-6 som moderat smerte og 7-10 som svær smerte.
|
Skift fra 4. time efter operationen, gennem udskrivelsen, i gennemsnit 2 dage
|
Kvalme og opkast
Tidsramme: Skift fra operation til de første 24 timer
|
Svarene for hvert punkt er scoret mellem nul (mindst ubehag) og fire (mest ubehag).
De opnåede score fra de otte elementer summeres for at opnå en samlet score.
Den maksimale score, der kan opnås fra indekset, er 32, hvilket også betragtes som den mest alvorlige symptomforekomst erfaringsscore.
|
Skift fra operation til de første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Ledende efterforsker: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Ledende efterforsker: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Ledende efterforsker: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Ledende efterforsker: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Ledende efterforsker: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
15. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin University.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien