Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelligt tidalvolumen på iltning, respiratorisk mekanik og lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår Trendelenburg Pneumoperitoneum-kirurgi

12. september 2023 opdateret af: dong zhang, Dong Zhang

Effekt af intraoperativt lavt tidevandsvolumen vs mellemliggende tidevandsvolumen på iltning, respirationsmekanik og lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår Trendelenburg Pneumoperitoneum-kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Forskerne ønsker at vurdere effekten af ​​intraoperativt lavt tidalvolumen vs intermediært tidalvolumen på respiratorisk mekanik, iltning og lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår Trendelenburg pneumoperitoneumkirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III klasse;
  • Patienter med kolorektal cancer;
  • Elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi;
  • forventet varighed af operationen mere end 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komplikationer forbundet med andre systemer;
  • alvorlig hjerteinsufficiens;
  • Nyresvigt;
  • kropsmasseindeks (BMI) større end 30 kg/m2 eller mindre end 18 kg/m2;
  • brugen af ​​lavt tidalvolumen og deraf følgende hyperkapni kan forårsage skade;
  • nægte at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: gruppe L
Ventilationen blev efterfølgende ændret til individualiseret positivt ende-ekspiratorisk tryk og rekrutteringsmanøvrer under trendelenburg pneumoperitoneum, og tidalvolumenet blev sat til 6 ml/kg.
Andet: gruppe L (Vt 6 ml/kg)
lav tidal volumen ventilation (tidal volumen blev sat til 6 ml/kg)
Eksperimentel: gruppe I
Ventilation blev efterfølgende ændret til individualiseret positivt ende-ekspiratorisk tryk og rekrutteringsmanøvrer under trendelenburg pneumoperitoneum, og tidalvolumenet blev sat til 8 ml/kg.
Andet: gruppe I (Vt 8 ml/kg)
intermediær tidalvolumenventilation (tidalvolumen blev indstillet til 8 ml/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: den laveste værdi en time efter ekstubation, dag-1 til dag-3
resultatet i mmHg
den laveste værdi en time efter ekstubation, dag-1 til dag-3
hypoxæmi
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
lungebetændelse
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
bronkospasme
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
atelektase
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
pulmonal overbelastning
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
respirationssvigt
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
pleural effusion
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
pneumothorax
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
uplanlagt behov for postoperativ invasiv eller non-invasiv ventilation
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i milliliter
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
respirationsfrekvens
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i tider/minut (frekvens)
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
dødrumsbrøk
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i brøkdel
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
A-aDO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i mmHg
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
intrapulmonal shunt
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i brøkdel
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
maksimale luftvejstryk
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i cmH2O
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
plateau luftvejstryk
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i cmH2O
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
middel luftvejstryk
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i cmH2O
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
dynamisk compliance
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i milliliter/cmH2O
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
arterielt blod pH
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i antal
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod PO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmHg
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod PCO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmHg
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Hb
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i g/dl
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Hct
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i brøkdel
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod SO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i brøkdel
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod K
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Na
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Ca
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Cl
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Glu
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Lac
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod tBil
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i umol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod SBE
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod ABE
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
PaO2/FiO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmHg
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
uplanlagt intensiv indlæggelse
Tidsramme: Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
intensivafdelingens liggetid
Tidsramme: Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
resultatet i dage
Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
postoperativ dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Fra patientindlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 10 dage
resultatet i dage
Fra patientindlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dong Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GanSu Province Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger