Biologiske implikationer af det overlappende fænomen mellem skizofreni i barndommen og autismespektrumforstyrrelser - heterogenitetstilgang snarere end diagnostisk grænse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SZ-gruppe: skizofreni debut tidligere end 12 år gammel
- COS-gruppe: skizofreni debut senere end 12 år gammel
- ASD-gruppe: diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse uden skizofreni
- Dobbelt gruppe: diagnosticeret med ASD og SZ
Ekskluderingskriterier:
- medfødt sygdom
- større fysiske sygdomme
- neurodegenerativ lidelse
- kromosomafvigelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
skizofreni i barndommen (COS)
diagnosticering af skizofreni under 13 år.
|
billeder optaget med 3T MRI-system med 32 kanals hovedspole
|
|
skizofreni (SZ)
patienter med skizofreni med og debutalder senere end 13 år
|
billeder optaget med 3T MRI-system med 32 kanals hovedspole
|
|
autismespektrumforstyrrelse (ASD)
dobbeltdiagnose af skizofreni og ASD, herunder SZ med ASD, COS med ASD
|
billeder optaget med 3T MRI-system med 32 kanals hovedspole
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive og Negative Syndrome Scale PANSS
Tidsramme: 3 år
|
33 punkters skala bestående af 7 positiv skala, 7 negativ skala, 16 generel psykopatologi og 3 aggressionsrisikoprofil.
Intervall fra 0 til 7, højere score, mere alvorlige symptomerne er.
|
3 år
|
|
Autismediagnostisk observationsplan
Tidsramme: 3 år.
|
interview med emner.
spænder fra 0 til 8, højere score, værre de autistiske symptomer.
|
3 år.
|
|
Fysiske anomalier og kraniofaciale træk
Tidsramme: 3 år
|
41 kvalitative elementer blev brugt til at undersøge tilstedeværelsen eller fraværet af morfologiske anomalier og størrelsen af anomalier.
Mindre fysiske anomalier blev vurderet fra 0 til 83, højere score, større anomalier.
|
3 år
|
|
Hjernens strukturelle anatomi med MR-scanning
Tidsramme: 3 år
|
3 Tesla MRI med en 32-kanals hovedspole blev brugt til at indsamle hjernebilleddannelse af kortikal tykkelse, kortikalt volumen, hvidt stofvolumen, gyrificering.
MRI strukturelle billeder vil blive analyseret ved hjælp af FreeSurfer billedanalyse suite.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201412165RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .