Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tACS til at forbedre sproglige evner

21. august 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) for at forbedre sproglige evner

Målet med denne undersøgelse er at se, om transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) kan bruges til at forbedre sproglige evner hos personer med afasi efter slagtilfælde. Deltagerne vil modtage ægte og falske tACS i forbindelse med forskellige sprogtests. Forskere vil sammenligne afasigruppen efter slagtilfælde med ældre matchede kontroller for at se, om hjernens reaktion på tACS er forskellig mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil undersøge, om transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS), en form for ikke-invasiv hjernestimulering, kan bruges til at forbedre sproglige evner hos mennesker med afasi (PWA) på grund af slagtilfælde og raske ældre voksne sammenlignet med placebo (sham) tACS. Efterforskerne antager, at alpha vs. sham tACS vil forbedre sproglige evner. Derudover foreslår efterforskerne, at alpha vs. sham tACS vil øge lokal alpha power såvel som alfa-induceret funktionel forbindelse, og graden, hvormed alpha tACS stiger, vil være relateret til graden af ​​sproglig præstationsforbedring. Endelig antager efterforskerne, at PWA vil udvise abnormiteter i alfa-relateret aktivitet sammenlignet med matchede kontroller, og afasi-alvorligheden vil være forbundet med graden af ​​PWA-dysfunktion i alfa-kraft og alfa-drevet funktionel forbindelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med afasi:

  1. Tilstedeværelse af afasi
  2. Fik et enkelt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
  3. Slagtilfælde ≥6 måneder gammel (kronisk) på tidspunktet for tilmelding

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  1. Højrehåndethed
  2. Skal kunne forstå karakteren af ​​undersøgelsen og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for personer med afasi:

  1. Manglende evne til at forstå karakteren af ​​undersøgelsen
  2. Udtalt navneforringelse
  3. Forringet non-verbal, konceptuel bearbejdning
  4. Anamnese med betydelig medicinsk eller neurologisk lidelse (bortset fra slagtilfælde)
  5. Anamnese med betydelige eller dårligt kontrollerede psykiatriske lidelser
  6. Aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer, receptpligtig eller andet
  7. Pleje af et barn, graviditet eller hensigt om at blive gravid under undersøgelsen
  8. Klinisk signifikant høretab
  9. Kontraindikationer til tACS
  10. Kontraindikationer til MR

Eksklusionskriterier for sunde kontroller

  1. Diagnose af en neurodegenerativ sygdom eller klinisk signifikant kognitiv klage
  2. Enhver ikke-relateret neurologisk eller fysisk tilstand, der forringer kommunikationsevnen
  3. Anamnese med ikke-relaterede neurologiske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller sygdom i små kar, der har resulteret i et neurologisk underskud
  4. Enhver yderligere neurologisk tilstand, der sandsynligvis vil reducere sikkerheden ved deltagelse i undersøgelsen, herunder vaskulitis i centralnervesystemet (CNS), intrakraniel tumor, intrakraniel aneurisme, multipel sklerose eller arteriovenøse misdannelser
  5. En medicinsk ustabil kardiopulmonal eller metabolisk lidelse
  6. Udødelig sygdom forbundet med overlevelse <12 måneder
  7. Større aktiv psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre påkrævede undersøgelsesprocedurer eller behandlinger som bestemt af den tilmeldte læge
  8. Aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer, receptpligtig eller andet
  9. Kontraindikationer til tACS
  10. Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: real-tACS
Den aktive stimulering vil bestå af en vekselstrøm leveret i alfa-frekvensbåndet med en peak-to-peak intensitet på 4 milliampere (mA) i 20 minutter. Deltagerne vil fuldføre sætningsfuldførelse og verbgenereringsopgave under stimulering.
Enhed: Aktiv transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en enhed, der påfører en lavintensiv elektrisk strøm til hjernen gennem elektroder i hovedbunden.
Andre navne:
  • Sham transkraniel vekselstrømsstimulering [(ACS)
Placebo komparator: sham-tACS
Sham-stimulering involverer levering af 60 sekunder af den faktiske stimuleringsbølgeform ("rampe op"), som derefter gradvist reduceres til 0 milliampere (mA) ("rampe ned"). Deltagerne vil fuldføre sætningsfuldførelse og verbgenereringsopgave under stimulering.
Enhed: Aktiv transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en enhed, der påfører en lavintensiv elektrisk strøm til hjernen gennem elektroder i hovedbunden.
Andre navne:
  • Sham transkraniel vekselstrømsstimulering [(ACS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne på opgaven med blokeret-cyklisk navngivning (BCN).
Tidsramme: 5-10 minutter efter en enkelt session med aktiv (alpha tACS) og sham (falsk tACS).
BCN-opgaverne involverer at navngive et sæt billeder gentagne gange. Sæt af billeder kommer fra enten den samme semantiske kategori (høj konkurrencetilstand; f.eks. kategorisk relateret: "hund", "kat", "panda") eller forskellige semantiske kategorier (lav konkurrencetilstand; f.eks. ikke-relateret: hund, øje, krybbe) ).
5-10 minutter efter en enkelt session med aktiv (alpha tACS) og sham (falsk tACS).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 854139

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger