Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

tACS per migliorare le abilità linguistiche

21 agosto 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) per migliorare le capacità linguistiche

L'obiettivo di questo studio è vedere se la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) può essere utilizzata per migliorare le capacità linguistiche nelle persone con afasia post-ictus. I partecipanti riceveranno tACS reali e fittizi insieme a vari test linguistici. I ricercatori confronteranno il gruppo con afasia post-ictus con controlli di età corrispondente per vedere se la risposta cerebrale al tACS differisce tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa ricerca esaminerà se la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS), una forma di stimolazione cerebrale non invasiva, può essere utilizzata per migliorare le abilità linguistiche nelle persone con afasia (PWA) dovuta a ictus e negli anziani sani rispetto alla tACS placebo (finta). I ricercatori ipotizzano che il tACS alfa rispetto al tACS fittizio migliorerà le abilità linguistiche. Inoltre, i ricercatori propongono che l'alfa rispetto al finto tACS aumenterà la potenza alfa locale così come la connettività funzionale indotta dall'alfa, e il grado in cui l'alfa tACS aumenta sarà correlato al grado di miglioramento delle prestazioni linguistiche. Infine, i ricercatori ipotizzano che la PWA presenterà anomalie nell'attività correlata all'alfa rispetto ai controlli abbinati e la gravità dell'afasia sarà associata al grado di disfunzione della PWA nella potenza alfa e nella connettività funzionale guidata dall'alfa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per le persone con afasia:

  1. Presenza di afasia
  2. Ha subito un singolo ictus all'emisfero sinistro
  3. Ictus di età ≥ 6 mesi (cronico) al momento dell'arruolamento

Criteri di inclusione per controlli sani:

  1. Destrezza
  2. Deve essere in grado di comprendere la natura dello studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione per le persone con afasia:

  1. Incapacità di comprendere la natura dello studio
  2. Marcata compromissione della denominazione
  3. Compromissione dell'elaborazione concettuale non verbale
  4. Storia di disturbi medici o neurologici significativi (diversi dall'ictus)
  5. Storia di disturbi psichiatrici significativi o scarsamente controllati
  6. Attuale abuso di alcol o droghe, prescrizione o altro
  7. Allattamento di un bambino, gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
  8. Perdita dell'udito clinicamente significativa
  9. Controindicazioni alla tACS
  10. Controindicazioni alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione per controlli sani

  1. Diagnosi di una malattia neurodegenerativa o di un disturbo cognitivo clinicamente significativo
  2. Qualsiasi condizione neurologica o fisica non correlata che comprometta la capacità di comunicazione
  3. Storia di condizioni neurologiche non correlate tra cui, ma non limitate a, lesioni cerebrali traumatiche, ictus o malattie dei piccoli vasi che hanno provocato un deficit neurologico
  4. Qualsiasi condizione neurologica aggiuntiva che potrebbe ridurre la sicurezza della partecipazione allo studio, inclusa vasculite del sistema nervoso centrale (SNC), tumore intracranico, aneurisma intracranico, sclerosi multipla o malformazioni arterovenose
  5. Un disturbo cardiopolmonare o metabolico clinicamente instabile
  6. Malattia terminale associata a sopravvivenza <12 mesi
  7. Malattia psichiatrica attiva grave che potrebbe interferire con le procedure o i trattamenti richiesti dallo studio, come stabilito dal medico arruolante
  8. Attuale abuso di alcol o droghe, prescrizione o altro
  9. Controindicazioni alla tACS
  10. Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: real-tACS
La stimolazione attiva consisterà in una corrente alternata erogata nella banda di frequenza alfa con un'intensità picco-picco di 4 milliampere (mA) per 20 minuti. I partecipanti completeranno il completamento della frase e il compito di generazione del verbo durante la stimolazione.
Dispositivo: Stimolazione attiva transcranica a corrente alternata (tACS)
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è un dispositivo che applica una corrente elettrica a bassa intensità al cervello attraverso elettrodi sul cuoio capelluto.
Altri nomi:
  • Stimolazione transcranica simulata con corrente alternata [(ACS)
Comparatore placebo: finto-tACS
La stimolazione fittizia prevede l'erogazione di 60 secondi della forma d'onda di stimolazione effettiva ("rampa di aumento") che viene poi gradualmente ridotta a 0 milliampere (mA) ("rampa di diminuzione"). I partecipanti completeranno il completamento della frase e il compito di generazione del verbo durante la stimolazione.
Dispositivo: Stimolazione attiva transcranica a corrente alternata (tACS)
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è un dispositivo che applica una corrente elettrica a bassa intensità al cervello attraverso elettrodi sul cuoio capelluto.
Altri nomi:
  • Stimolazione transcranica simulata con corrente alternata [(ACS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'attività di denominazione ciclica bloccata (BCN).
Lasso di tempo: 5-10 minuti dopo una singola sessione di attivo (tACS alfa) e sham (tACS falso).
Le attività BCN prevedono di nominare ripetutamente una serie di immagini. Gli insiemi di immagini provengono dalla stessa categoria semantica (condizione di alta competizione; ad esempio, categoricamente correlate: "cane", "gatto", "panda") o da diverse categorie semantiche (condizione di bassa concorrenza; ad esempio, non correlate: cane, occhio, culla ).
5-10 minuti dopo una singola sessione di attivo (tACS alfa) e sham (tACS falso).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 854139

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni