Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veterans Affairs Farmaceut Hjertesvigt Medicin Titreringsprojekt 1

15. april 2024 opdateret af: Paul A. Heidenreich, Stanford University

Randomiseret evaluering af revision og feedback-intervention for at fremme farmaceut-hjertesvigt-medicintitrering i Veterans Affairs Sierra Pacific Network

Dette er et randomiseret kvalitetsforbedringsprojekt for at evaluere virkningen af ​​en audit og feedback-intervention for at motivere farmaceuter til at give hjertesvigt (HF) medicinbehandling til patienter i Veterans Health Administration (VHA) Sierra Pacific-regionen (VISN 21). Resultaterne af dette projekt kunne give vejledning til, hvordan man succesfuldt skalerer et farmaceutbaseret HF-fjernstyringsprogram i VHA mere bredt.

Farmaceuter, der yder klinisk pleje som en del af Patient Aligned Care Team (PACT) inden for VHA VISN 21, vil blive inkluderet. Farmaceuter vil blive randomiseret til en af ​​3 arme i et 1:1:2-forhold: (1) månedlig audit og feedback af HF-medicintitreringsaktiviteter (AF) vs. (2) uddannelsesressourcer og månedlig meddelelse om HF-medicintitreringshandlinger derudover til en liste over potentielle patienter til HF-optimering (AF+) vs. (3) sædvanlig pleje uden audit og feedback (UC). Farmaceuter på tværs af alle tre arme vil få adgang til fælles uddannelsesressourcer om HF-farmaceutpleje og uddannelseswebinarer. Seks måneder efter interventionen vil frekvensen af ​​HF-medicintitreringsmøder hos farmaceuter blive sammenlignet blandt de 3 grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto Veteran's Affairs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske farmaceuter i Veterans Health Administration, der yder Patient Aligned Care Team (PACT) pleje i VA Sierra Pacific Network (VISN 21)

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket pr. apotekslederbeslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Revision og feedback (AF)
Farmaceuter, der er randomiseret til audit og feedback, vil modtage en månedlig e-mail indeholdende information, herunder deres samlede medicintitreringsmøder over en 3 måneders periode, samt webstedet og VISN-niveauet til sammenligning. Audit- og feedback-e-mailen vil også indeholde satser for medicinsk terapi og procentdel af patienter på >50 % af måldosis af medicinsk terapi stratificeret efter sted, VISN og nationalt. Disse data vil blive indhentet fra VHA nationale HF dashboard. Farmaceuter i AF vil også modtage invitationer til månedlige undervisningssessioner og adgang til fælles ressourcer om HF-medicinhåndtering.
Andet: Revisions- og feedback-e-mails
Månedlig e-mail, der indeholder oplysninger, herunder deres samlede medicintitreringsmøder over en 3 måneders periode, samt webstedet og VISN-niveauet til sammenligning. Dette vil inkludere rater for GDMT-udnyttelse og procentdel af patienter på >50 % af måldosis af GDMT stratificeret efter sted, VISN og nationalt. Disse data vil blive indhentet fra VHA nationale HF dashboard.
Andet: Uddannelsesressourcer
Månedlige uddannelseswebinarer om farmaceuts HF-ledelse og adgang til materiale og protokoller om HF-medicinhåndtering.
Eksperimentel: Audit og feedback med patientspecifikke mål (AF+)
Farmaceuter, der er randomiseret til AF+-gruppen, vil modtage audit- og feedbackinterventionen beskrevet ovenfor med tilføjelse af en liste over 5-7 HF-patienter, som potentielt er kvalificerede til farmaceut-HF-medicintitrering. Disse patienter vil blive identificeret ved hjælp af VHA's nationale HF-dashboard.
Andet: Revisions- og feedback-e-mails
Månedlig e-mail, der indeholder oplysninger, herunder deres samlede medicintitreringsmøder over en 3 måneders periode, samt webstedet og VISN-niveauet til sammenligning. Dette vil inkludere rater for GDMT-udnyttelse og procentdel af patienter på >50 % af måldosis af GDMT stratificeret efter sted, VISN og nationalt. Disse data vil blive indhentet fra VHA nationale HF dashboard.
Andet: Uddannelsesressourcer
Månedlige uddannelseswebinarer om farmaceuts HF-ledelse og adgang til materiale og protokoller om HF-medicinhåndtering.
Andet: Patientspecifikke mål
Månedlige e-mails inkluderer en liste over 5-7 HF-patienter, der potentielt er kvalificerede til farmaceuts HF-medicintitrering. Disse data vil blive indhentet fra VHA nationale HF dashboard.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Farmaceuter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil have adgang til månedlige undervisningssessioner og til delte ressourcer om HF-medicinhåndtering. De vil ikke modtage yderligere feedback.
Andet: Uddannelsesressourcer
Månedlige uddannelseswebinarer om farmaceuts HF-ledelse og adgang til materiale og protokoller om HF-medicinhåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal månedlige stød på medicinjustering af hjertesvigt
Tidsramme: 2 måneder efter randomisering til 6 måneder efter randomisering
Møder, hvor farmaceuten justerede hjertesvigtsmedicin
2 måneder efter randomisering til 6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af hjertesvigtpatienter med medicinhåndtering hos farmaceut
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
For hver farmaceut beregner procentdelen af ​​patienter med hjertesvigt i deres panel, der modtager medicinjusteringer fra farmaceuten
Inden for 6 måneder efter randomisering
Antal nye patienter med farmaceut HF-behandling
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
For hver farmaceut beregner antallet af patienter med hjertesvigt i deres panel, der modtager behandling fra farmaceut, som ikke modtog behandling før randomisering
Inden for 6 måneder efter randomisering
Vejledende score for medicinsk terapi
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Sammensat score for hjertesvigtsbehandling blandt patienter med hjertesvigt for patienter inden for hvert farmaceutpanel
6 måneder efter randomisering
Betablokker terapi
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Procentdel af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion i hvert farmaceutpanel, der behandles med betablokkerbehandling
6 måneder efter randomisering
Renin-angiotensin systemhæmmer (RASI) behandling
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Procentdel af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion i hvert farmaceutpanel, der behandles med RASI-behandling
6 måneder efter randomisering
Angiotensin receptor neprilysin inhibitor (ARNI) behandling
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Procentdel af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion i hvert farmaceutpanel, der behandles med ARNI-terapi
6 måneder efter randomisering
Mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) terapi
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Procentdel af patienter med hjertesvigt i hvert farmaceutpanel, der behandles med MRA-behandling
6 måneder efter randomisering
Natrium-Glucose Cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i) behandling
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Procentdel af patienter med hjertesvigt i hvert farmaceutpanel, der behandles med SGLT2i-behandling
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
VA Palo Alto Health Care System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 72662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger