Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto di titolazione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca per il farmacista degli affari dei veterani 1

15 aprile 2024 aggiornato da: Paul A. Heidenreich, Stanford University

Valutazione randomizzata dell'audit e intervento di feedback per promuovere la titolazione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca da parte dei farmacisti negli affari dei veterani Sierra Pacific Network

Si tratta di un progetto randomizzato di miglioramento della qualità per valutare l'impatto di un intervento di audit e feedback per motivare i farmacisti a fornire la gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca (HF) ai pazienti nella regione della Sierra Pacific della Veterans Health Administration (VHA) (VISN 21). I risultati di questo progetto potrebbero fornire indicazioni su come scalare con successo un programma di gestione remota dell’HF basato sui farmacisti nel VHA in modo più ampio.

Saranno inclusi i farmacisti che forniscono assistenza clinica come parte del Patient Aligned Care Team (PACT) all'interno di VHA VISN 21. I farmacisti verranno randomizzati in uno dei 3 bracci in un rapporto 1:1:2: (1) audit mensile e feedback sulle attività di titolazione dei farmaci per l'HF (AF) rispetto a (2) risorse formative e notifica mensile delle azioni di titolazione dei farmaci per l'HF in aggiunta a un elenco di potenziali pazienti per l'ottimizzazione dell'HF (AF+) rispetto a (3) cure abituali senza audit e feedback (UC). I farmacisti di tutti e tre i rami avranno accesso a risorse formative condivise sulla cura dei farmacisti HF e webinar formativi. Sei mesi dopo l'intervento, i tassi di incontri con i farmacisti per la titolazione dei farmaci per l'HF saranno confrontati tra i 3 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Palo Alto Veteran's Affairs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Farmacisti clinici della Veterans Health Administration che forniscono assistenza al Patient Aligned Care Team (PACT) nella VA Sierra Pacific Network (VISN 21)

Criteri di esclusione:

  • Escluso per decisione del supervisore del farmacista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Audit e feedback (AF)
I farmacisti randomizzati per l'audit e il feedback riceveranno un'e-mail mensile contenente informazioni tra cui i loro incontri totali sulla titolazione dei farmaci in un periodo di 3 mesi, nonché il sito e il livello VISN per il confronto. L'e-mail di audit e feedback conterrà anche i tassi di terapia medica e la percentuale di pazienti su >50% della dose target di terapia medica stratificata per sito, VISN e nazionale. Questi dati saranno ottenuti dal dashboard nazionale HF VHA. I farmacisti in AF riceveranno inoltre inviti a sessioni formative mensili e accesso a risorse condivise sulla gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca.
E-mail mensile contenente informazioni tra cui la titolazione totale dei farmaci riscontrata in un periodo di 3 mesi, nonché il sito e il livello VISN per il confronto. Ciò includerà i tassi di utilizzo di GDMT e la percentuale di pazienti con >50% della dose target di GDMT stratificata per sito, VISN e nazionale. Questi dati saranno ottenuti dal dashboard nazionale HF VHA.
Webinar formativi mensili sulla gestione dello scompenso cardiaco da parte del farmacista e accesso a materiale e protocolli sulla gestione dei farmaci per lo scompenso cardiaco.
Sperimentale: Audit e feedback con obiettivi specifici del paziente (AF+)
I farmacisti randomizzati al gruppo AF+ riceveranno l'intervento di audit e feedback sopra descritto con l'aggiunta di un elenco di 5-7 pazienti con HF potenzialmente idonei per la titolazione dei farmaci con HF da parte del farmacista. Questi pazienti verranno identificati utilizzando il dashboard nazionale HF VHA.
E-mail mensile contenente informazioni tra cui la titolazione totale dei farmaci riscontrata in un periodo di 3 mesi, nonché il sito e il livello VISN per il confronto. Ciò includerà i tassi di utilizzo di GDMT e la percentuale di pazienti con >50% della dose target di GDMT stratificata per sito, VISN e nazionale. Questi dati saranno ottenuti dal dashboard nazionale HF VHA.
Webinar formativi mensili sulla gestione dello scompenso cardiaco da parte del farmacista e accesso a materiale e protocolli sulla gestione dei farmaci per lo scompenso cardiaco.
Le e-mail mensili includono un elenco di 5-7 pazienti con scompenso cardiaco potenzialmente idonei per la titolazione dei farmaci con scompenso cardiaco da parte del farmacista. Questi dati saranno ottenuti dal dashboard nazionale HF VHA.
Comparatore attivo: Solita cura
I farmacisti randomizzati al braccio di cura abituale avranno accesso a sessioni formative mensili e a risorse condivise sulla gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca. Non riceveranno alcun feedback aggiuntivo.
Webinar formativi mensili sulla gestione dello scompenso cardiaco da parte del farmacista e accesso a materiale e protocolli sulla gestione dei farmaci per lo scompenso cardiaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di incontri mensili di aggiustamento dei farmaci per l'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Da 2 mesi dopo la randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione
Incontri in cui il farmacista ha modificato i farmaci per l’insufficienza cardiaca
Da 2 mesi dopo la randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con gestione dei farmaci da parte del farmacista
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Per ciascun farmacista, calcolerà la percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca nel proprio pannello che ricevono aggiustamenti del farmaco dal farmacista
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Numero di nuovi pazienti con gestione dello scompenso cardiaco da parte del farmacista
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Per ciascun farmacista, calcolerà il numero di pazienti con insufficienza cardiaca nel proprio pannello che ricevono cure da farmacisti che non ricevevano cure prima della randomizzazione
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Punteggio della terapia medica secondo le linee guida
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
Punteggio composito della terapia medica per l'insufficienza cardiaca tra i pazienti con insufficienza cardiaca per i pazienti all'interno di ciascun gruppo di farmacisti
A 6 mesi dalla randomizzazione
Terapia con betabloccanti
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun pannello di farmacisti trattati con terapia con beta-bloccanti
A 6 mesi dalla randomizzazione
Terapia con inibitori del sistema renina-angiotensina (RASI).
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun gruppo di farmacisti trattati con terapia RASI
A 6 mesi dalla randomizzazione
Terapia con inibitori della neprilisina del recettore dell'angiotensina (ARNI).
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun gruppo di farmacisti trattati con la terapia ARNI
A 6 mesi dalla randomizzazione
Terapia con antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi (MRA).
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in ciascun panel di farmacisti trattati con terapia MRA
A 6 mesi dalla randomizzazione
Terapia con l’inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2i).
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in ciascun gruppo di farmacisti trattati con la terapia SGLT2i
A 6 mesi dalla randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72662

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .