Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respektkodeks (X-CoRe): Retssag mod en intervenering til forebyggelse af seksuelt overgreb og seksuel chikane på flere niveauer for aktive flyvere

24. januar 2025 opdateret af: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Respektkodeks (X-CoRe): En randomiseret kontrolleret prøvelse af en indsats for forebyggelse af seksuelle overgreb og seksuel chikane på flere niveauer for aktive flyvere

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Code of Respect (X-CoRe) forebyggelsesprogram for seksuelle overgreb på flere niveauer (SA) og chikane (SH) til at forbedre psykosociale determinanter (f.eks. viden, færdigheder, self-efficacy, holdninger) ) relateret til respektfulde/respektløse forhold, at undersøge effektiviteten af ​​X-CoRe til at reducere SA og seksuel chikane SH-offer og at undersøge effektiviteten af ​​X-CoRe, der øger tilskuernes adfærd og forbedrer enhedssammenhæng og missionsberedskab ved at reducere sekundær risiko og skadelig adfærd (f.eks. alkoholmisbrug, vold i nære relationer, selvmordstanker). Undersøgelsen vil blive udført på Joint Base McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) i Burlington County, New Jersey, og deltagerne vil blive klynge-randomiseret på niveau af eskadrille til en af ​​to betingelser: X-CoRe-programmet eller en kontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv tjeneste, udstationeret ved JBMDL
  • tildelt en af ​​de 26 Air Force eskadroner inden for de tre Air Force Wings ved JBMDL (87 Air Base Wing (ABW), 305 Air Mobility Wing (ABM) og 621 Contingency Response Wing (CRW))
  • engelsktalende
  • adgang til en elektronisk enhed med internetfunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • være i andre tjenestegrene end luftvåben (f.eks. hær eller flåde)
  • Flyvere ikke rangeret E1-E4 hos JBMDL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Respektkodeks (X-CoRe) Forebyggelsesprogram for seksuelle overgreb på flere niveauer (SA) og chikane (SH)
Adfærdsmæssigt: Junior indrulleret komponent
Junior Enlisted Airmen (E4 og derunder) vil gennemføre 10 online moduler designet til at træne dem i at genkende SH og SA, sunde og usunde forhold og situationer, der kan øge risikoen for SH og SA. Deltagerne vil adoptere og praktisere et livsstilsparadigme med select-detect-protect, hvor servicemedlemmer vælger deres personlige regel til kun at have sunde (ikke-misbrugende) forhold til deres jævnaldrende og romantiske partnere, opdage tegn og situationer, der kan true deres regler, og beskytte deres regler ved at bruge kommunikations-, ledelses- og undgåelsesevner. De vil blive instrueret i at anvende en nul-tolerance tilgang til SH og SA og vil modtage færdighedstræning relateret til kommunikation og konfliktløsning for sunde relationer, reduktion af SH- og SA-begivenheder, samtykkekommunikation, rapportering af hændelser af SH og SA og tilskuerintervention . Deltagere, der har oplevet SH eller SA, opfordres til at bruge funktionen "Få hjælp nu" for at få adgang til support 24/7.
Adfærdsmæssigt: Lederskabskomponent
Ledere på mellem- og avanceret niveau (E5 og derover) vil gennemføre 10 online moduler designet til at træne dem til at genkende former for SH og SA, hvordan man reagerer på en hændelse med SH eller SA, og hvordan man skaber et sikkert arbejdsmiljø uden SH og SA. Ledere vil også adoptere og praktisere paradigmet vælg-opdag-beskytt. Ledere vil vælge deres personlige regel for at håndhæve et sundt arbejdsmiljø (frit for SH og SA), opdage tegn og situationer, der kan true deres regel (f.eks. visning af upassende billeder på computeren) og beskytte deres regler ved hjælp af kommunikations- og ledelsesevner. Ledere vil også få baggrundsmateriale om SH og SA i militæret (f.eks. problemets omfang, DoD definitioner og politikker) og installationsressourcer til rapportering af hændelser. Som med Junior Enlisted-komponenten, opfordres ledere, der måske har oplevet SH eller SA, til at bruge vores "Få hjælp nu"-funktion for at få adgang til support 24/7.
Adfærdsmæssigt: Social marketing kampagne
Alle deltagende Airmen (inklusive Junior Enlisted Airmen og Leaders) vil blive eksponeret for X-CoRes sociale marketingkampagne, som inkluderer plakater, flyers, postkort og digitalt indhold til sociale medier. Beskeder er designet til at øge bevidstheden om samtykke og fremme wing-dækkende normer, der understøtter sunde forhold. Ressourcer til servicemedlemmer til at modtage støtte, hvis de har oplevet SH eller SA, vil også blive leveret gennem det sociale markedsføringsmateriale. Socialt markedsføringsmateriale, såsom plakater, vil blive distribueret på "hot spots" for SA (f.eks. sovesale).
Andet: Kontroltilstand
Adfærdsmæssigt: Lederskabskomponent
Ledere på mellem- og avanceret niveau (E5 og derover) vil gennemføre 10 online moduler designet til at træne dem til at genkende former for SH og SA, hvordan man reagerer på en hændelse med SH eller SA, og hvordan man skaber et sikkert arbejdsmiljø uden SH og SA. Ledere vil også adoptere og praktisere paradigmet vælg-opdag-beskytt. Ledere vil vælge deres personlige regel for at håndhæve et sundt arbejdsmiljø (frit for SH og SA), opdage tegn og situationer, der kan true deres regel (f.eks. visning af upassende billeder på computeren) og beskytte deres regler ved hjælp af kommunikations- og ledelsesevner. Ledere vil også få baggrundsmateriale om SH og SA i militæret (f.eks. problemets omfang, DoD definitioner og politikker) og installationsressourcer til rapportering af hændelser. Som med Junior Enlisted-komponenten, opfordres ledere, der måske har oplevet SH eller SA, til at bruge vores "Få hjælp nu"-funktion for at få adgang til support 24/7.
Adfærdsmæssigt: Social marketing kampagne
Alle deltagende Airmen (inklusive Junior Enlisted Airmen og Leaders) vil blive eksponeret for X-CoRes sociale marketingkampagne, som inkluderer plakater, flyers, postkort og digitalt indhold til sociale medier. Beskeder er designet til at øge bevidstheden om samtykke og fremme wing-dækkende normer, der understøtter sunde forhold. Ressourcer til servicemedlemmer til at modtage støtte, hvis de har oplevet SH eller SA, vil også blive leveret gennem det sociale markedsføringsmateriale. Socialt markedsføringsmateriale, såsom plakater, vil blive distribueret på "hot spots" for SA (f.eks. sovesale).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SA-viktimisering som vurderet af Sexual Experiences Survey
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, og hver er scoret på en 4-punkts skala fra 0-3 eller mere højere tal, hvilket indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i SH-victimisering som vurderet af (Sexual Experience Questionnaire (SEQ-DoD)
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 23 punkter, og hvert er scoret på en 5-punkts skala fra 0, 1-2,3-5,6-9 eller mere, højere tal angiver værre
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om seksuel chikane og overgreb som vurderet af viden om seksuel chikane og overgreb skalaen
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, og hvert spørgsmål besvares som sandt eller falsk
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i accept af voldtægtsmyter som vurderet af Illinois Rape Myth Acceptance Scale -Short Form
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, og hvert er scoret på en 7-punkts skala fra slet ikke enig-meget enig et højere tal, der indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i kønsrolleoverbevisninger som vurderet af Hypergender Ideology Scale -Short Form
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 19 punkter, og hver er scoret på en 6-punkts skala fra meget uenig til meget enig, højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i holdninger til seksuel chikane som vurderet ved attitudeskalaen for seksuel chikane
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 17 punkter, og hver er scoret på en 5-punkts skala fra meget uenig-meget enig, højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i holdninger til vold i relationer som vurderet af Accept of Couple Violence Scale
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 17 punkter, og hver er scoret på en 4-punkts skala fra meget uenig-meget enig , højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i relationsfærdigheder Self-efficacy som vurderet ved Interpersonel kompetence spørgeskema - Negativ påstand subskala
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hvert er scoret på en 5-punkts skala fra Jeg er dårlig til dette - Jeg er ekstremt god til dette, lavere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i holdninger til forebyggelse af seksuel chikane og overgreb som vurderet ved attituder til forebyggelse af datingvold underskalaen
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et 3-punkts spørgeskema, og hver er scoret på en 4-punkts skala fra meget uenig til meget enig, højere tal indikerer bedre resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i holdninger til cybermobning som vurderet af Harmful Cyberbullying Attitudes Scale
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Dette er et 5-punkts spørgeskema, og hvert bliver scoret på en 5-punkts skala fra meget uenig til meget enig

, højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i holdninger til alkoholbrug som vurderet af skalaen for drikkeværdier
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, og hver er scoret på en 5-punkts skala fra meget uenig til meget enig, højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i Bystander Self-Efficacy som vurderet af Bystander Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 18 punkter, og hvert er scoret fra 0 (kan ikke) til 100 (meget sikkert) højere tal, hvilket indikerer bedre resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i barrierer for seksuelle overgrebsinterventioner som vurderet af barrierer for seksuelle overgrebsinterventionsskalaen
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 23 punkter, og hver er scoret på en 7-punkts skala fra meget uenig-meget enig et højere tal, der indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i konfliktkommunikationsfærdigheder som vurderet af konfliktkommunikationsskalaen - konfrontationsunderskala
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 15 punkter, og hver bedømmes på en 6-punkts skala fra meget uenig-meget enig et højere tal, der indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i tilskueradfærd som vurderet af tilskueradfærdsskalaen - risikable situationer og partsikkerhedsunderskalaen
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 25 punkter, og hvert bliver scoret på en 4-punktsskala kategorisk fra 0, 1, 2,3 eller flere gange et højere tal, hvilket indikerer bedre resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i horisontal enhedssammenhæng som vurderet ved den horisontale samhørighedsskala
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, og hver bedømmes på en 5-punkts skala fra meget uenig-meget enig et højere tal, hvilket indikerer et bedre resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i Vertical Unit Cohesion som vurderet ved Vertical Cohesion Scale
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 11 punkter, og hver bedømmes på en 5-punkts skala fra meget uenig-meget enig, et højere tal, hvilket indikerer et bedre resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i intim partnervold som vurderet af Composite Abuse Scale (revideret) - Short Form
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 15 punkter, og hvert bliver scoret på en 5-punkts skala fra ikke i de seneste 12 måneder til dagligt/næsten dagligt et højere tal, der indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i alkoholforbrug som vurderet af alkohol 30-dages mængde og hyppighed
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Deltagerne bliver stillet følgende to spørgsmål: et vedrørende hyppigheden af ​​forbrug (antal dage), og et andet vedrørende den sædvanlige mængde af forbrug (antal drikkevarer) på drikkedage, højere tal indikerer mere alkoholforbrug
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i selvmordstanker som vurderet af Columbia -Suicide Severity Rating Scale - Severity of Suicidal Ideation Subscale
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et 5-punkts spørgeskema, og hvert bliver scoret på en 5-punkts skala fra ønsket om at være død-selvmords-hensigt med planen et højere tal, der indikerer et værre resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i angst som vurderet af Generalized Anxiety Disorder Screener
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 7 punkter, og hvert er scoret på en 4-punkts skala fra slet ikke-næsten hver dag et højere tal, der indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, og hvert bliver scoret på en 4-punkts skala fra slet ikke-næsten hver dag et højere tal, der indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i PTSD som vurderet af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Measure
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 23 punkter, og hvert bliver scoret på en 5-punkts skala fra slet ikke-næsten hver dag et højere tal, der indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i den overordnede sundhedsfunktion vurderet af Verdenssundhedsorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0) - Kort formular
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 12 punkter, og hver scores på en 5-punkts skala fra ingen ekstrem eller kan ikke lave et højere tal, hvilket indikerer et dårligere resultat
baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-SPH-23-0619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger