Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kodeks szacunku (X-CoRe): Próba wielopoziomowej interwencji zapobiegającej napaściom na tle seksualnym i molestowaniu seksualnemu dla lotników w czynnej służbie

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kodeks szacunku (X-CoRe): Randomizowane, kontrolowane badanie wielopoziomowej interwencji zapobiegającej napaściom na tle seksualnym i molestowaniu seksualnemu dla lotników w czynnej służbie

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności wielopoziomowego programu zapobiegania napaściom na tle seksualnym (SA) i molestowaniu (SH) Kodeksu szacunku (X-CoRe) w poprawie czynników psychospołecznych (np. wiedzy, umiejętności, poczucia własnej skuteczności, postaw) ) związanych z relacjami pełnymi szacunku/braku szacunku, w celu zbadania skuteczności X-CoRe w ograniczaniu wiktymizacji SA i molestowania seksualnego SH oraz zbadania skuteczności X-CoRe w zwiększaniu zachowań osób postronnych oraz poprawie spójności jednostek i gotowości do misji poprzez zmniejszenie wtórnego ryzyka i szkodliwych zachowań (np. nadużywanie alkoholu, przemoc ze strony partnera, myśli samobójcze). Badanie zostanie przeprowadzone w Joint Base McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) zlokalizowanej w hrabstwie Burlington w stanie New Jersey, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do klastrów na poziomie eskadry według jednego z dwóch warunków: programu X-CoRe lub stan kontrolny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywna służba, stacjonująca w JBMDL
  • przydzielony do jednej z 26 eskadr Sił Powietrznych w trzech Skrzydłach Sił Powietrznych w JBMDL (87 Skrzydło Bazy Powietrznej (ABW), 305 Skrzydło Mobilności Powietrznej (ABM) i 621 Skrzydło Reagowania Kryzysowego (CRW))
  • mówiący po angielsku
  • dostęp do urządzenia elektronicznego z możliwością korzystania z Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • przebywanie w oddziałach służbowych innych niż Siły Powietrzne (np. Armia lub Marynarka Wojenna)
  • Lotnicy nie posiadający rangi E1-E4 w JBMDL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program zapobiegania wielopoziomowej przemocy na tle seksualnym (SA) i molestowaniu (SH) oparty na Kodeksie szacunku (X-CoRe)
Behawioralne: Komponent młodszych żołnierzy
Młodsi lotnicy szeregowi (E4 i poniżej) ukończą 10 modułów online mających na celu przeszkolenie ich w zakresie rozpoznawania SH i SA, zdrowych i niezdrowych relacji oraz sytuacji, które mogą zwiększać ryzyko dla SH i SA. Uczestnicy przyjmą i będą praktykować paradygmat stylu życia oparty na zasadzie wybierz-wykryj-chroń, w którym członkowie usług wybierają swoją osobistą zasadę, aby utrzymywać wyłącznie zdrowe (nie oparte na przemocy) relacje z rówieśnikami i partnerami romantycznymi, wykrywać oznaki i sytuacje, które mogą zagrozić ich zasadom, i chronić swoje zasady, korzystając z umiejętności komunikacji, zarządzania i unikania. Zostaną poinstruowani, aby przyjąć podejście zerowej tolerancji wobec SH i SA oraz przejdą szkolenie w zakresie umiejętności związanych z komunikacją i rozwiązywaniem konfliktów w celu zapewnienia zdrowych relacji, ograniczania sprawstw SH i SA, komunikowania się za zgodą, zgłaszania incydentów z udziałem SH i SA oraz interwencji osób postronnych . Uczestników, którzy doświadczyli SH lub SA, zachęca się do korzystania z funkcji „Uzyskaj pomoc teraz”, aby uzyskać dostęp do wsparcia 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Behawioralne: Komponent przywództwa
Liderzy średniego i zaawansowanego szczebla (E5 i wyższy) ukończą 10 modułów online, których celem jest przeszkolenie ich w zakresie rozpoznawania form SH i SA, tego, jak reagować na incydent SH lub SA oraz jak stworzyć bezpieczne środowisko pracy wolne od SH i SA. Liderzy również przyjmą i będą praktykować paradygmat wybierz – wykryj – chroń. Liderzy wybiorą swoje osobiste zasady, aby egzekwować zdrowe środowisko pracy (wolne od SH i SA), wykrywać oznaki i sytuacje, które mogą zagrozić ich rządom (np. wyświetlanie nieodpowiednich zdjęć na komputerze) oraz chronić swoje zasady, korzystając z umiejętności komunikacji i zarządzania. Przywódcy otrzymają także materiały podstawowe na temat SH i SA w wojsku (np. zakres problemu, definicje Departamentu Obrony i zasady) oraz zasoby instalacyjne umożliwiające zgłaszanie incydentów. Podobnie jak w przypadku komponentu Junior Enlisted, liderów, którzy mogli mieć doświadczenie z SH lub SA, zachęcamy do korzystania z naszej funkcji „Uzyskaj pomoc teraz”, aby uzyskać dostęp do wsparcia 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Behawioralne: Kampania marketingu społecznościowego
Wszyscy uczestniczący lotnicy (w tym młodsi lotnicy i dowódcy) zostaną zapoznani z kampanią marketingu społecznościowego X-CoRe, która obejmuje plakaty, ulotki, pocztówki i treści cyfrowe do mediów społecznościowych. Wiadomości mają na celu zwiększenie świadomości w zakresie zgody i wspieranie norm obowiązujących w całym Skrzydle, które wspierają zdrowe relacje. Zasoby dla członków Usług, umożliwiające im otrzymanie wsparcia, jeśli doświadczyli SH lub SA, zostaną również zapewnione za pośrednictwem materiałów marketingu społecznościowego. Materiały marketingu społecznościowego, takie jak plakaty, będą dystrybuowane w „gorących punktach” SA (np. w akademikach).
Inny: Warunek kontroli
Behawioralne: Komponent przywództwa
Liderzy średniego i zaawansowanego szczebla (E5 i wyższy) ukończą 10 modułów online, których celem jest przeszkolenie ich w zakresie rozpoznawania form SH i SA, tego, jak reagować na incydent SH lub SA oraz jak stworzyć bezpieczne środowisko pracy wolne od SH i SA. Liderzy również przyjmą i będą praktykować paradygmat wybierz – wykryj – chroń. Liderzy wybiorą swoje osobiste zasady, aby egzekwować zdrowe środowisko pracy (wolne od SH i SA), wykrywać oznaki i sytuacje, które mogą zagrozić ich rządom (np. wyświetlanie nieodpowiednich zdjęć na komputerze) oraz chronić swoje zasady, korzystając z umiejętności komunikacji i zarządzania. Przywódcy otrzymają także materiały podstawowe na temat SH i SA w wojsku (np. zakres problemu, definicje Departamentu Obrony i zasady) oraz zasoby instalacyjne umożliwiające zgłaszanie incydentów. Podobnie jak w przypadku komponentu Junior Enlisted, liderów, którzy mogli mieć doświadczenie z SH lub SA, zachęcamy do korzystania z naszej funkcji „Uzyskaj pomoc teraz”, aby uzyskać dostęp do wsparcia 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Behawioralne: Kampania marketingu społecznościowego
Wszyscy uczestniczący lotnicy (w tym młodsi lotnicy i dowódcy) zostaną zapoznani z kampanią marketingu społecznościowego X-CoRe, która obejmuje plakaty, ulotki, pocztówki i treści cyfrowe do mediów społecznościowych. Wiadomości mają na celu zwiększenie świadomości w zakresie zgody i wspieranie norm obowiązujących w całym Skrzydle, które wspierają zdrowe relacje. Zasoby dla członków Usług, umożliwiające im otrzymanie wsparcia, jeśli doświadczyli SH lub SA, zostaną również zapewnione za pośrednictwem materiałów marketingu społecznościowego. Materiały marketingu społecznościowego, takie jak plakaty, będą dystrybuowane w „gorących punktach” SA (np. w akademikach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiktymizacji SA według oceny badania doświadczeń seksualnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3 lub większej liczby wyższej, co wskazuje na gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana w wiktymizacji SH oceniana za pomocą (kwestionariusza doświadczenia seksualnego (SEQ-DoD)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od 0, 1-2,3-5,6-9 lub więcej, wyższa liczba oznacza gorsze
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat molestowania i napaści na tle seksualnym oceniana za pomocą Skali wiedzy na temat molestowania i napaści na tle seksualnym
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, a na każde pytanie odpowiedź jest prawdziwa lub fałszywa
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana w akceptacji mitów na temat gwałtu oceniana za pomocą Skali akceptacji mitów na temat gwałtu stanu Illinois – skrócona wersja
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 7-punktowej skali od wcale się nie zgadzam – bardzo się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana przekonań dotyczących roli płciowej oceniana za pomocą Skali Ideologii Hiperpłciowej – krótka forma
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 6-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana postaw wobec molestowania seksualnego oceniana za pomocą Skali postaw wobec molestowania seksualnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana postaw wobec przemocy w związku oceniana za pomocą Skali Akceptacji Przemocy w Parach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana Umiejętności w Relacjach Poczucie własnej skuteczności oceniane Kwestionariuszem Kompetencji Interpersonalnych - Podskala Twierdzenia Negatywnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od „Jestem w tym słaby” – jestem w tym bardzo dobry, niższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana postaw wobec zapobiegania molestowaniu i napaściom na tle seksualnym oceniana za pomocą podskali postaw wobec zapobiegania przemocy na randkach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 3 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza lepszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana postaw wobec cyberprzemocy oceniana za pomocą Skali Szkodliwych Postaw wobec Cyberprzemocy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy

Jest to kwestionariusz składający się z 5 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam

, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana postaw wobec używania alkoholu oceniana za pomocą Skali Wartości Spożycia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności przez świadka oceniana za pomocą Skali skuteczności świadka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 18 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (nie potrafię) do 100 (bardzo pewne) wyższej liczby, co wskazuje na lepszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana barier w interwencji w sprawie napaści na tle seksualnym oceniana za pomocą Skali barier w interwencji osób postronnych w sprawie napaści na tle seksualnym
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 7-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana umiejętności komunikowania się w konflikcie oceniana za pomocą Skali komunikacji w konflikcie – podskala konfrontacji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 6-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana zachowania świadka oceniana za pomocą Skali zachowania świadka – podskala sytuacji ryzykownych i bezpieczeństwa imprezy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali kategorycznie od 0, 1, 2,3 lub więcej razy większej liczby, co wskazuje na lepszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana spójności jednostek poziomych oceniana za pomocą Skali Spójności Poziomej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza lepszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana spójności jednostek pionowych oceniana za pomocą skali spójności pionowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza lepszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana w zakresie przemocy ze strony partnera, oceniana za pomocą złożonej skali przemocy (poprawiona) – formularz skrócony
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od nie występował w ciągu ostatnich 12 miesięcy do codziennie/prawie codziennie wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana w spożyciu alkoholu oceniana na podstawie 30-dniowej ilości i częstotliwości spożywania alkoholu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Uczestnikom zadawane są dwa następujące pytania: jedno dotyczące częstotliwości spożycia (liczba dni) i drugie dotyczące zwykłej ilości spożycia (liczba drinków) w dni picia, wyższa liczba oznacza większe spożycie alkoholu
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana w zakresie myśli samobójczych oceniana za pomocą skali Columbia –Suicide Severity Rating Scale – podskala nasilenia myśli samobójczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 5 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od chęci śmierci do zamiaru samobójczego, gdzie wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana lęku oceniana za pomocą narzędzia przesiewowego uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali, od „wcale” – prawie codziennie – wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana w depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali, od „wcale” – prawie codziennie – wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana w zakresie PTSD oceniana przez Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5) Przekrojowa miara objawów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali, od „wcale” – prawie codziennie – wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Zmiana ogólnego funkcjonowania zdrowia według harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0) – formularz skrócony
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od braku skrajności lub nie może podać wyższej liczby, co oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Defense

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-23-0619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami