Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Code of Respect (X-CoRe): Versuch einer mehrstufigen Intervention zur Prävention von sexuellen Übergriffen und sexueller Belästigung für aktive Flieger

24. Januar 2025 aktualisiert von: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Code of Respect (X-CoRe): Eine randomisierte kontrollierte Studie einer mehrstufigen Intervention zur Prävention von sexuellen Übergriffen und sexueller Belästigung für aktive Flieger

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des mehrstufigen Programms zur Prävention sexueller Übergriffe (SA) und Belästigung (SH) des Code of Respect (X-CoRe) bei der Verbesserung psychosozialer Determinanten (z. B. Wissen, Fähigkeiten, Selbstwirksamkeit, Einstellungen) zu untersuchen ) im Zusammenhang mit respektvollen/respektlosen Beziehungen, um die Wirksamkeit von (z. B. Alkoholmissbrauch, Gewalt in der Partnerschaft, Selbstmordgedanken). Die Studie wird auf der Joint Base McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) im Burlington County, New Jersey, durchgeführt und die Teilnehmer werden auf der Ebene des Geschwaders einer von zwei Bedingungen zugeteilt: dem X-CoRe-Programm oder einem Kontrollbedingung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiver Dienst, stationiert bei JBMDL
  • zugewiesen an eine der 26 Luftwaffenstaffeln innerhalb der drei Luftwaffengeschwader bei JBMDL (87 Air Base Wing (ABW), 305 Air Mobility Wing (ABM) und 621 Contingency Response Wing (CRW))
  • Englisch sprechend
  • Zugriff auf ein elektronisches Gerät mit Internetfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • in anderen Dienstzweigen als der Luftwaffe tätig sein (z. B. Armee oder Marine)
  • Flieger, die bei JBMDL nicht auf E1-E4 eingestuft sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Code of Respect (X-CoRe) Mehrstufiges Programm zur Prävention von sexuellem Übergriff (SA) und Belästigung (SH).
Verhalten: Junior-Einsatzkomponente
Junior Enlisted Airmen (E4 und niedriger) absolvieren 10 Online-Module, die darauf ausgelegt sind, sie im Erkennen von SH und SA, gesunden und ungesunden Beziehungen sowie Situationen zu schulen, die das Risiko für SH und SA erhöhen können. Die Teilnehmer übernehmen und praktizieren ein Lebensstilparadigma des „Auswählen-Erkennen-Schutz“, bei dem Militärangehörige ihre persönliche Regel so festlegen, dass sie nur gesunde (nicht missbräuchliche) Beziehungen zu Gleichaltrigen und Liebespartnern haben, Anzeichen und Situationen erkennen, die ihre Regeln gefährden könnten, und schützen Sie ihre Regeln durch Kommunikations-, Management- und Vermeidungsfähigkeiten. Sie werden angewiesen, einen Null-Toleranz-Ansatz gegenüber SH und SA zu verfolgen, und erhalten Kompetenztraining in Bezug auf Kommunikation und Konfliktlösung für gesunde Beziehungen, Reduzierung von SH- und SA-Tätigkeiten, Einwilligungskommunikation, Meldung von SH- und SA-Vorfällen sowie Eingreifen von Unbeteiligten . Teilnehmern, die SH oder SA erlebt haben, wird empfohlen, die Funktion „Jetzt Hilfe anfordern“ zu nutzen, um rund um die Uhr auf Support zuzugreifen.
Verhalten: Führungskomponente
Führungskräfte mittlerer und fortgeschrittener Ebene (E5 und höher) absolvieren 10 Online-Module, in denen sie darin geschult werden, Formen von SH und SA zu erkennen, auf einen Vorfall von SH oder SA zu reagieren und eine sichere Arbeitsumgebung ohne SH und SA zu schaffen SH und SA. Führungskräfte werden außerdem das Paradigma „Auswählen-Erkennen-Schützen“ übernehmen und praktizieren. Führungskräfte wählen ihre persönliche Regel aus, um ein gesundes Arbeitsumfeld (frei von SH und SA) durchzusetzen, erkennen Anzeichen und Situationen, die ihre Regel gefährden könnten (z. B. die Anzeige unangemessener Bilder auf dem Computer) und schützen ihre Regeln mithilfe von Kommunikations- und Managementfähigkeiten. Führungskräfte erhalten außerdem Hintergrundmaterial zu SH und SA im Militär (z. B. Ausmaß des Problems, Definitionen und Richtlinien des Verteidigungsministeriums) sowie Installationsressourcen für die Meldung von Vorfällen. Wie bei der Junior Enlisted-Komponente werden Führungskräfte, die möglicherweise SH oder SA erlebt haben, dazu ermutigt, unsere Funktion „Jetzt Hilfe anfordern“ zu nutzen, um rund um die Uhr auf Support zuzugreifen.
Verhalten: Social-Marketing-Kampagne
Alle teilnehmenden Flieger (einschließlich Junior Enlisted Airmen und Leaders) werden der Social-Marketing-Kampagne von X-CoRe ausgesetzt, die Poster, Flyer, Postkarten und digitale Inhalte für soziale Medien umfasst. Die Botschaften sollen das Bewusstsein für Einwilligung stärken und flügelweite Normen fördern, die gesunde Beziehungen unterstützen. Ressourcen für Service-Mitglieder zur Unterstützung, wenn sie SH oder SA erlebt haben, werden auch über die Social-Marketing-Materialien bereitgestellt. Social-Marketing-Materialien wie Poster werden an „Hotspots“ für SA (z. B. Wohnheime) verteilt.
Sonstiges: Kontrollbedingung
Verhalten: Führungskomponente
Führungskräfte mittlerer und fortgeschrittener Ebene (E5 und höher) absolvieren 10 Online-Module, in denen sie darin geschult werden, Formen von SH und SA zu erkennen, auf einen Vorfall von SH oder SA zu reagieren und eine sichere Arbeitsumgebung ohne SH und SA zu schaffen SH und SA. Führungskräfte werden außerdem das Paradigma „Auswählen-Erkennen-Schützen“ übernehmen und praktizieren. Führungskräfte wählen ihre persönliche Regel aus, um ein gesundes Arbeitsumfeld (frei von SH und SA) durchzusetzen, erkennen Anzeichen und Situationen, die ihre Regel gefährden könnten (z. B. die Anzeige unangemessener Bilder auf dem Computer) und schützen ihre Regeln mithilfe von Kommunikations- und Managementfähigkeiten. Führungskräfte erhalten außerdem Hintergrundmaterial zu SH und SA im Militär (z. B. Ausmaß des Problems, Definitionen und Richtlinien des Verteidigungsministeriums) sowie Installationsressourcen für die Meldung von Vorfällen. Wie bei der Junior Enlisted-Komponente werden Führungskräfte, die möglicherweise SH oder SA erlebt haben, dazu ermutigt, unsere Funktion „Jetzt Hilfe anfordern“ zu nutzen, um rund um die Uhr auf Support zuzugreifen.
Verhalten: Social-Marketing-Kampagne
Alle teilnehmenden Flieger (einschließlich Junior Enlisted Airmen und Leaders) werden der Social-Marketing-Kampagne von X-CoRe ausgesetzt, die Poster, Flyer, Postkarten und digitale Inhalte für soziale Medien umfasst. Die Botschaften sollen das Bewusstsein für Einwilligung stärken und flügelweite Normen fördern, die gesunde Beziehungen unterstützen. Ressourcen für Service-Mitglieder zur Unterstützung, wenn sie SH oder SA erlebt haben, werden auch über die Social-Marketing-Materialien bereitgestellt. Social-Marketing-Materialien wie Poster werden an „Hotspots“ für SA (z. B. Wohnheime) verteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der SA-Viktimisierung gemäß der Umfrage zu sexuellen Erfahrungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen, und jeder wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 oder mehr bewertet. Eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der SH-Viktimisierung, bewertet durch den (Sexual Experience Questionnaire (SEQ-DoD))
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 23 Punkten, der jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von 0, 1-2, 3-5, 6-9 oder mehr bewertet wird, wobei eine höhere Zahl eine schlechtere Bewertung anzeigt
Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über sexuelle Belästigung und Übergriffe, gemessen anhand der Skala „Wissen über sexuelle Belästigung und Übergriffe“.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 6 Punkten und jede Frage wird mit „richtig“ oder „falsch“ beantwortet
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Akzeptanz von Vergewaltigungsmythen, bewertet anhand der Illinois Rape Myth Acceptance Scale – Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 20 Punkten, die jeweils auf einer 7-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ bewertet werden. Eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Geschlechterrollenüberzeugungen, bewertet anhand der Hypergender-Ideologieskala – Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 19 Punkten, die jeweils auf einer 6-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden, wobei eine höhere Zahl auf ein schlechteres Ergebnis hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der Einstellung gegenüber sexueller Belästigung, bewertet anhand der Einstellungsskala zu sexueller Belästigung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 17 Punkten, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden. Eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der Einstellung gegenüber Gewalt in Beziehungen, bewertet anhand der Skala zur Akzeptanz von Gewalt in Paaren
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 17 Punkten, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ bewertet werden, wobei eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Beziehungsfähigkeiten, bewertet durch den Fragebogen zur zwischenmenschlichen Kompetenz – Unterskala für negative Aussagen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 8 Punkten, und jeder wird auf einer 5-Punkte-Skala von „Ich bin schlecht darin“ bis „Ich bin extrem gut darin“ bewertet. Eine niedrigere Zahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der Einstellungen zur Verhinderung sexueller Belästigung und sexueller Übergriffe, bewertet anhand der Unterskala „Einstellungen zur Verhinderung von Gewalt beim Dating“.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit drei Punkten, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden, wobei eine höhere Zahl ein besseres Ergebnis bedeutet
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der Einstellung gegenüber Cybermobbing, bewertet anhand der Skala für schädliche Cybermobbing-Einstellungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up

Dies ist ein Fragebogen mit 5 Punkten, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden

, eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der Einstellung zum Alkoholkonsum, bewertet anhand der Trinkwertskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 10 Punkten, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden, wobei eine höhere Zahl auf ein schlechteres Ergebnis hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der Selbstwirksamkeit von Zuschauern, bewertet anhand der Wirksamkeitsskala für Zuschauer
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 18 Punkten, und jeder wird mit einer Wertung von 0 (nicht möglich) bis 100 (sehr sicher) bewertet, was auf ein besseres Ergebnis hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Hindernisse für Interventionen bei sexuellen Übergriffen, bewertet anhand der Skala „Barriers to Sexual Assault Bystander Intervention Scale“.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 23 Punkten, die jeweils auf einer 7-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden. Eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Konfliktkommunikationsfähigkeiten, bewertet anhand der Konfliktkommunikationsskala – Konfrontations-Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 15 Punkten, die jeweils auf einer 6-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden. Eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung des Verhaltens von Zuschauern, bewertet anhand der Skala „Bystander Behavior Scale – Risky Situations and Party Safety Subscale“.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 25 Punkten, und jeder wird auf einer 4-Punkte-Skala kategorisch mit 0, 1, 2, 3 oder mehreren Punkten bewertet, was auf ein besseres Ergebnis hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung des horizontalen Einheitenzusammenhalts, bewertet anhand der horizontalen Kohäsionsskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 6 Punkten, und jeder wird auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet. Eine höhere Zahl weist auf ein besseres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung des vertikalen Einheitenzusammenhalts, bewertet anhand der vertikalen Kohäsionsskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 11 Punkten, der jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet wird. Eine höhere Zahl weist auf ein besseres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Gewalt in der Partnerschaft, gemessen anhand der Composite Abuse Scale (überarbeitet) – Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 15 Punkten, und jeder wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, von „nicht in den letzten 12 Monaten“ bis „täglich/fast täglich“ (eine höhere Zahl, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist).
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung des Alkoholkonsums, bewertet anhand der 30-Tage-Menge und -Häufigkeit des Alkohols
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Den Teilnehmern werden die folgenden zwei Fragen gestellt: eine zur Häufigkeit des Konsums (Anzahl der Tage) und eine zweite zur üblichen Konsummenge (Anzahl der Getränke) an Trinktagen, wobei eine höhere Zahl auf einen höheren Alkoholkonsum hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Suizidgedanken, bewertet anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale – Unterskala für den Schweregrad der Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen 5-Punkte-Fragebogen, der jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von „Totseinswunsch“ bis „Selbstmordabsicht“ bewertet wird, wobei eine höhere Zahl auf ein schlechteres Ergebnis hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Angst, bewertet durch den Screener für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen 7-Punkte-Fragebogen, der jeweils auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wird, von gar nicht bis fast jeden Tag eine höhere Zahl, die auf ein schlechteres Ergebnis hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der Depression gemäß dem Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 9 Punkten, und jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, von gar nicht bis fast jeden Tag eine höhere Zahl, die auf ein schlechteres Ergebnis hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Veränderung der PTBS gemäß der übergreifenden Symptommessung im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 23 Punkten, und jeder wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, von gar nicht bis fast jeden Tag eine höhere Zahl, die auf ein schlechteres Ergebnis hinweist
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der allgemeinen Gesundheitsfunktion gemäß dem Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation – Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 12 Punkten, der jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von „nicht extrem“ bis „nicht möglich“ bewertet wird. Eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SPH-23-0619

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten