Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteskade med konvulsiv status epilepticus

5. november 2023 opdateret af: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Hjerteskade og dets forhold til konvulsiv status epilepticus hos børn

  1. Bestem indvirkningen af ​​hjerteskade på klinisk profil, hjerteevaluering og resultat hos patienter indlagt med konvulsiv status epilepticus (CSE).
  2. Analyser hyppigheden af ​​hjerterytme og ledningsabnormiteter relateret til anfald og bestem risikofaktorer og tilhørende kliniske karakteristika.
  3. Analyser EKG-abnormiteter og ændringer i HR i epileptiske anfald, da sådanne forstyrrelser kan være en faktor i SUDEP
  4. Vurdering af niveauer af hjerteenzymer hos patienter med status epilepticus

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

  • Konvulsiv status epilepticus (CSE) er den mest almindelige livstruende pædiatriske neurologiske nødsituation med høje sygeligheds- og dødelighedsrater. Tidligere blev status epilepticus defineret som et anfald, der varede mere end 30 min. Men for nylig overvejes status epilepticus, hvis en patient har kontinuerlig anfaldsaktivitet i 5 minutter eller tilbagevendende anfald uden at genvinde bevidsthedsniveauet i mellem.
  • Hjerteskade i CSE er forbundet med en kombination af overdreven katekolaminfrigivelse, sympatisk overløb og efterfølgende neurogen myokardiebedøvelse, hvilket resulterer i subtil strukturel og funktionel myokardieskade med en høj forekomst af arytmi, stressrelateret kardiomyopati og hjertesvigt i forbindelse med hjertesvigt. kan være iatrogent på grund af intravenøs væskeoverbelastning og kardiodepressive virkninger af anti-anfaldsmedicin (ASM'er). De fleste af de SE-inducerede dødsfald, der forekommer inden for 30 dage efter anfaldsaktivitet, tilskrives dødelig hjertearytmi, lungeødem, hypotension og kredsløbskollaps
  • Hjerteskade blev defineret som en eller flere af følgende: (a) hjertetroponin ≥ 99. percentil, korrigeret for alder og køn og (b) nyopståede EKG-ændringer kategoriseret i iskæmiske ændringer, ledningsabnormaliteter eller arytmier. (c) Venstre ventrikel systolisk eller diastolisk dysfunktion, som er defineret som følger: systolisk dysfunktion, hvis EF < 56 % og/eller FS < 28 %, diastolisk dysfunktion er defineret og klassificeret i henhold til anbefalingerne fra American Society of Echocardiography og European Association of Cardiovascular Imaging
  • Ændringer i hjertefunktionen ved epilepsi indebærer en aktivering af det centrale autonome netværk. Hos patienter med anfald menes epileptiske udflåd at forplante sig til det centrale autonome netværk og ændre eller forstyrre normal autonom kontrol af vitale hjertefunktioner. Denne aktivering af det centrale autonome nervesystem menes at være ansvarlig for de peri-iktale autonome hjertesymptomer observeret hos epilepsipatienter. Betydningen af ​​disse autonome træk i epilepsiens patofysiologi og dens komplikationer er blevet mere tydelig i de sidste år.
  • Overledningsforstyrrelser ser ud til at være almindelige under anfald i uhåndterlig epilepsi, kan påvise tilstedeværelsen af ​​arytmier eller ledningsforstyrrelser i anfald, især hvis disse er langvarige eller generaliserede. De omfatter atrieflimren, supraventrikulær takykardi og atriel og ventrikulær for tidlig depolarisering. EKG-forandringer, herunder T-bølge-inversion og ST-depression, var hyppigere og potentielt mere farlige hos patienter med generaliserede anfald.
  • overdreven autonom stimulering kan resultere i hjertearytmier. Men gentagen autonom stimulering kan også føre til strukturelle skader på hjertet. Dette øger modtageligheden for hjertearytmier eller iskæmi. Myokardiefibrose er allerede blevet fundet. Patienter med ukomplicerede anfald synes ikke at have postiktal troponinforhøjelse, men tegn på iskæmi på EKG og forhøjede hjerteenzymer hos epileptiske patienter tyder på, at sekundær hjerteskade kunne vise tilstedeværelse af forhøjet hjernenatriuretisk peptid "BNP" og kreatinkinase myokardiebånd "CK-MB " hos patienter med anfald, det første bevis på subtil hjertedysfunktion hos epilepsipatienter.
  • Kardiovaskulær-specifikke biomarkører er blevet identificeret som de mest nøjagtige indikatorer for myokardieinfarkt. Især kardiovaskulær troponin-I (cTnI) er ekstremt selektiv for myokardiemuskulær vævsskade og produceres aldrig efter skeletmuskelskade.
  • Patienter med langvarige og multiple anfald synes at være tilbøjelige til kronisk dysfunktion af autonom hjertekontrol. Hos patienter med nydiagnosticeret (mediantid 27 måneder) og ubehandlet epilepsi blev der ikke fundet nogen forskel i hjertefrekvensvariabilitet undersøgte velkontrollerede patienter og refraktære patienter og kunne med en række autonome test vise, at højere vasomotorisk tonus, højere sympatisk tonus, lavere parasympatisk tonus og reaktivitet blev fundet i gruppen af ​​refraktære epilepsipatienter. Den observerede dysautonomi kunne være en disponerende faktor for SUDEP - pludselig uventet død ved epilepsi. kunne påvise ændret kardiovagal kontrol hos patienter med kronisk epilepsi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle børn indlagt på Assiut Universitetshospitaler Pædiatrisk afdeling fra 1 måned til 16 år med konvulsiv status epilepticus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn i alderen 1 måned til 16 år præsenteret med kramper
  2. kramper varer mere end 5 minutter eller tilbagevendende anfald uden at komme til bevidsthed ind imellem

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med leversygdomme
  2. patienter med kronisk nyresygdom
  3. patienter med endokrine sygdomme
  4. patienter med muskuloskeletale abnormiteter
  5. børn med sepsis
  6. medfødt hjertesygdom, myocarditis, myokardiesygdom eller arytmier; og børn, der overlevede hjerteoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: baseline
Bestem indvirkningen af ​​hjerteskade på klinisk profil og resultat hos patienter med konvulsiv status epilepticus
baseline
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Baseline
Analyser hyppigheden af ​​hjerterytme og ledningsabnormiteter
Baseline
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Baseline
Analyser EKG-abnormiteter og hjertefrekvensændringer
Baseline
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Baseline
Vurdering af niveauer af hjerteenzymer hos patienter med status epilepticus
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Cardiac injury and epilepsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger