Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteskade med konvulsiv status epilepticus

5. november 2023 opdateret af: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Hjerteskade og dets forhold til konvulsiv status epilepticus hos børn

  1. Bestem indvirkningen af ​​hjerteskade på klinisk profil, hjerteevaluering og resultat hos patienter indlagt med konvulsiv status epilepticus (CSE).
  2. Analyser hyppigheden af ​​hjerterytme og ledningsabnormiteter relateret til anfald og bestem risikofaktorer og tilhørende kliniske karakteristika.
  3. Analyser EKG-abnormiteter og ændringer i HR i epileptiske anfald, da sådanne forstyrrelser kan være en faktor i SUDEP
  4. Vurdering af niveauer af hjerteenzymer hos patienter med status epilepticus

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Konvulsiv status epilepticus (CSE) er den mest almindelige livstruende pædiatriske neurologiske nødsituation med høje sygeligheds- og dødelighedsrater. Tidligere blev status epilepticus defineret som et anfald, der varede mere end 30 min. Men for nylig overvejes status epilepticus, hvis en patient har kontinuerlig anfaldsaktivitet i 5 minutter eller tilbagevendende anfald uden at genvinde bevidsthedsniveauet i mellem.
  • Hjerteskade i CSE er forbundet med en kombination af overdreven katekolaminfrigivelse, sympatisk overløb og efterfølgende neurogen myokardiebedøvelse, hvilket resulterer i subtil strukturel og funktionel myokardieskade med en høj forekomst af arytmi, stressrelateret kardiomyopati og hjertesvigt i forbindelse med hjertesvigt. kan være iatrogent på grund af intravenøs væskeoverbelastning og kardiodepressive virkninger af anti-anfaldsmedicin (ASM'er). De fleste af de SE-inducerede dødsfald, der forekommer inden for 30 dage efter anfaldsaktivitet, tilskrives dødelig hjertearytmi, lungeødem, hypotension og kredsløbskollaps
  • Hjerteskade blev defineret som en eller flere af følgende: (a) hjertetroponin ≥ 99. percentil, korrigeret for alder og køn og (b) nyopståede EKG-ændringer kategoriseret i iskæmiske ændringer, ledningsabnormaliteter eller arytmier. (c) Venstre ventrikel systolisk eller diastolisk dysfunktion, som er defineret som følger: systolisk dysfunktion, hvis EF < 56 % og/eller FS < 28 %, diastolisk dysfunktion er defineret og klassificeret i henhold til anbefalingerne fra American Society of Echocardiography og European Association of Cardiovascular Imaging
  • Ændringer i hjertefunktionen ved epilepsi indebærer en aktivering af det centrale autonome netværk. Hos patienter med anfald menes epileptiske udflåd at forplante sig til det centrale autonome netværk og ændre eller forstyrre normal autonom kontrol af vitale hjertefunktioner. Denne aktivering af det centrale autonome nervesystem menes at være ansvarlig for de peri-iktale autonome hjertesymptomer observeret hos epilepsipatienter. Betydningen af ​​disse autonome træk i epilepsiens patofysiologi og dens komplikationer er blevet mere tydelig i de sidste år.
  • Overledningsforstyrrelser ser ud til at være almindelige under anfald i uhåndterlig epilepsi, kan påvise tilstedeværelsen af ​​arytmier eller ledningsforstyrrelser i anfald, især hvis disse er langvarige eller generaliserede. De omfatter atrieflimren, supraventrikulær takykardi og atriel og ventrikulær for tidlig depolarisering. EKG-forandringer, herunder T-bølge-inversion og ST-depression, var hyppigere og potentielt mere farlige hos patienter med generaliserede anfald.
  • overdreven autonom stimulering kan resultere i hjertearytmier. Men gentagen autonom stimulering kan også føre til strukturelle skader på hjertet. Dette øger modtageligheden for hjertearytmier eller iskæmi. Myokardiefibrose er allerede blevet fundet. Patienter med ukomplicerede anfald synes ikke at have postiktal troponinforhøjelse, men tegn på iskæmi på EKG og forhøjede hjerteenzymer hos epileptiske patienter tyder på, at sekundær hjerteskade kunne vise tilstedeværelse af forhøjet hjernenatriuretisk peptid "BNP" og kreatinkinase myokardiebånd "CK-MB " hos patienter med anfald, det første bevis på subtil hjertedysfunktion hos epilepsipatienter.
  • Kardiovaskulær-specifikke biomarkører er blevet identificeret som de mest nøjagtige indikatorer for myokardieinfarkt. Især kardiovaskulær troponin-I (cTnI) er ekstremt selektiv for myokardiemuskulær vævsskade og produceres aldrig efter skeletmuskelskade.
  • Patienter med langvarige og multiple anfald synes at være tilbøjelige til kronisk dysfunktion af autonom hjertekontrol. Hos patienter med nydiagnosticeret (mediantid 27 måneder) og ubehandlet epilepsi blev der ikke fundet nogen forskel i hjertefrekvensvariabilitet undersøgte velkontrollerede patienter og refraktære patienter og kunne med en række autonome test vise, at højere vasomotorisk tonus, højere sympatisk tonus, lavere parasympatisk tonus og reaktivitet blev fundet i gruppen af ​​refraktære epilepsipatienter. Den observerede dysautonomi kunne være en disponerende faktor for SUDEP - pludselig uventet død ved epilepsi. kunne påvise ændret kardiovagal kontrol hos patienter med kronisk epilepsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle børn indlagt på Assiut Universitetshospitaler Pædiatrisk afdeling fra 1 måned til 16 år med konvulsiv status epilepticus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn i alderen 1 måned til 16 år præsenteret med kramper
  2. kramper varer mere end 5 minutter eller tilbagevendende anfald uden at komme til bevidsthed ind imellem

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med leversygdomme
  2. patienter med kronisk nyresygdom
  3. patienter med endokrine sygdomme
  4. patienter med muskuloskeletale abnormiteter
  5. børn med sepsis
  6. medfødt hjertesygdom, myocarditis, myokardiesygdom eller arytmier; og børn, der overlevede hjerteoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: baseline
Bestem indvirkningen af ​​hjerteskade på klinisk profil og resultat hos patienter med konvulsiv status epilepticus
baseline
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Baseline
Analyser hyppigheden af ​​hjerterytme og ledningsabnormiteter
Baseline
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Baseline
Analyser EKG-abnormiteter og hjertefrekvensændringer
Baseline
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Baseline
Vurdering af niveauer af hjerteenzymer hos patienter med status epilepticus
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiac injury and epilepsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konvulsiv status EPILEPTIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner