Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herzverletzung mit konvulsivem Status Epilepticus

5. November 2023 aktualisiert von: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Herzverletzung und ihr Zusammenhang mit dem konvulsiven Status epilepticus bei Kindern

  1. Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Herzverletzung auf das klinische Profil, die Herzbeurteilung und das Ergebnis bei Patienten, die mit konvulsivem Status epilepticus (CSE) ins Krankenhaus eingeliefert werden.
  2. Analysieren Sie die Häufigkeit von Herzrhythmus- und Reizleitungsstörungen im Zusammenhang mit Anfällen und ermitteln Sie Risikofaktoren und damit verbundene klinische Merkmale.
  3. Analysieren Sie EKG-Anomalien und Veränderungen der Herzfrequenz bei epileptischen Anfällen, da solche Störungen ein Faktor für SUDEP sein könnten
  4. Beurteilung der Herzenzymwerte bei Patienten mit Status epilepticus

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  • Der konvulsive Status epilepticus (CSE) ist der häufigste lebensbedrohliche neurologische Notfall bei Kindern mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten. Bisher wurde ein Status epilepticus als Anfall definiert, der länger als 30 Minuten dauerte. In jüngerer Zeit wird jedoch ein Status epilepticus in Betracht gezogen, wenn ein Patient 5 Minuten lang kontinuierliche Anfallsaktivität oder wiederkehrende Anfälle hat, ohne zwischendurch das Bewusstsein wiederzuerlangen.
  • Eine Herzschädigung bei CSE ist mit einer Kombination aus übermäßiger Katecholaminfreisetzung, Sympathikusüberlauf und anschließender neurogener Myokardbetäubung verbunden, was zu subtilen strukturellen und funktionellen Myokardschäden mit einer hohen Inzidenz von Arrhythmien, stressbedingter Kardiomyopathie und Herzinsuffizienz sowie Herzschäden führt kann aufgrund einer intravenösen Flüssigkeitsüberladung und kardiodepressiven Wirkungen von Medikamenten gegen Krampfanfälle (ASMs) iatrogen sein. Die meisten SE-bedingten Todesfälle, die innerhalb von 30 Tagen nach der Anfallsaktivität auftreten, werden auf tödliche Herzrhythmusstörungen, Lungenödeme, Hypotonie und Kreislaufkollaps zurückgeführt
  • Eine Herzschädigung wurde als eine oder mehrere der folgenden Bedingungen definiert: (a) kardiales Troponin ≥ 99. Perzentil, korrigiert nach Alter und Geschlecht und (b) neu auftretende EKG-Veränderungen, kategorisiert in ischämische Veränderungen, Leitungsstörungen oder Arrhythmien. (c) linksventrikuläre systolische oder diastolische Dysfunktion, die wie folgt definiert ist: systolische Dysfunktion, wenn EF < 56 % und/oder FS < 28 %; diastolische Dysfunktion wird gemäß den Empfehlungen der American Society of Echocardiography und der European Society of Echocardiography definiert und klassifiziert Verband für kardiovaskuläre Bildgebung
  • Veränderungen der Herzfunktion bei Epilepsie bedeuten eine Aktivierung des zentralen autonomen Netzwerks. Es wird angenommen, dass sich epileptische Entladungen bei Patienten mit Anfällen auf das zentrale autonome Netzwerk ausbreiten und die normale autonome Kontrolle lebenswichtiger Herzfunktionen verändern oder stören. Es wird angenommen, dass diese Aktivierung des zentralen autonomen Nervensystems für die bei Epilepsiepatienten beobachteten periiktalen autonomen Herzsymptome verantwortlich ist. Die Bedeutung dieser autonomen Merkmale für die Pathophysiologie der Epilepsie und ihrer Komplikationen ist in den letzten Jahren immer deutlicher geworden.
  • Erregungsleitungsstörungen scheinen bei Anfällen bei hartnäckiger Epilepsie häufig vorzukommen. Dies könnte ein Hinweis auf das Vorliegen von Arrhythmien oder Erregungsleitungsstörungen bei Anfällen sein, insbesondere wenn diese länger andauern oder generalisiert sind. Dazu gehören Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie sowie atriale und ventrikuläre vorzeitige Depolarisation. EKG-Veränderungen, einschließlich T-Wellen-Inversion und ST-Senkung, waren bei Patienten mit generalisierten Anfällen häufiger und potenziell gefährlicher.
  • Eine übermäßige autonome Stimulation kann zu Herzrhythmusstörungen führen. Aber auch wiederholte autonome Stimulation kann zu strukturellen Schäden am Herzen führen. Dadurch steigt die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen oder Ischämie. Es wurde bereits eine Myokardfibrose festgestellt. Patienten mit unkomplizierten Anfällen scheinen keine postiktale Troponin-Erhöhung zu haben, aber Anzeichen einer Ischämie im EKG und erhöhte Herzenzyme bei epileptischen Patienten deuten darauf hin, dass eine sekundäre Herzschädigung auf das Vorhandensein eines erhöhten Natriuretischen Peptids „BNP“ im Gehirn und eines Kreatinkinase-Myokardbandes „CK-MB“ hinweisen könnte „ bei Patienten mit Anfällen der erste Hinweis auf eine subtile Herzfunktionsstörung bei Epilepsiepatienten.
  • Herz-Kreislauf-spezifische Biomarker gelten als die genauesten Indikatoren für einen Myokardinfarkt. Insbesondere kardiovaskuläres Troponin-I (cTnI) ist äußerst selektiv für Verletzungen des Myokardmuskelgewebes und wird nach einer Verletzung der Skelettmuskulatur nie produziert.
  • Patienten mit langanhaltenden und mehrfachen Anfällen scheinen anfällig für chronische Störungen der autonomen Herzkontrolle zu sein. Bei Patienten mit neu diagnostizierter (mittlere Zeit 27 Monate) und unbehandelter Epilepsie wurde kein Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität festgestellt, untersuchten gut kontrollierte Patienten und refraktäre Patienten und konnten mit einer Reihe autonomer Tests zeigen, dass ein höherer vasomotorischer Tonus, ein höherer Sympathikustonus und ein niedrigerer Parasympathikustonus zu beobachten waren Tonus und Reaktivität wurden in der Gruppe der Patienten mit refraktärer Epilepsie festgestellt. Die beobachtete Dysautonomie könnte ein prädisponierender Faktor für SUDEP – den plötzlichen unerwarteten Tod bei Epilepsie – sein. konnte eine veränderte kardiovagale Kontrolle bei Patienten mit chronischer Epilepsie nachweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren mit konvulsivem Status epilepticus werden in der pädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Assiut aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren litten unter Krämpfen
  2. Krämpfe dauern länger als 5 Minuten oder es treten wiederkehrende Anfälle auf, ohne dass man zwischendurch das Bewusstsein wiedererlangt

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Lebererkrankungen
  2. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
  3. Patienten mit endokrinen Erkrankungen
  4. Patienten mit Anomalien des Bewegungsapparates
  5. Kinder mit Sepsis
  6. angeborene Herzkrankheit, Myokarditis, Myokarderkrankung oder Arrhythmien; und Kinder, die eine Herzoperation überlebt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzverletzung und konvulsiver Status epilepticus
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie den Einfluss einer Herzverletzung auf das klinische Profil und das Ergebnis bei Patienten mit konvulsivem Status epilepticus
Grundlinie
Herzverletzung und konvulsiver Status epilepticus
Zeitfenster: Grundlinie
Analysieren Sie die Häufigkeit von Herzrhythmus- und Erregungsleitungsstörungen
Grundlinie
Herzverletzung und konvulsiver Status epilepticus
Zeitfenster: Grundlinie
Analysieren Sie EKG-Anomalien und Herzfrequenzänderungen
Grundlinie
Herzverletzung und konvulsiver Status epilepticus
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Herzenzymwerte bei Patienten mit Status epilepticus
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Cardiac injury and epilepsy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten