Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

U.S. Guided Erector Spinae Block til postoperativ smertebehandling hos patienter med reparation af paraumbilical brok

1. november 2023 opdateret af: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

U.S. Guided Erector Spinae Block til postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår Para Umblical Hernial Repair. (Komparativ undersøgelse).

Abdominal kirurgi er en af ​​de mest definitive og vigtigste behandlingsmuligheder for abdominale patologier i klinisk praksis. Akutte postoperative smerter er en stor udfordring i den postoperative periode. Selvom opioider almindeligvis anvendes til analgesi efter paraumbilical brok, kan de føre til bivirkninger, såsom kvalme og opkastning, forstoppelse, kløe og livstruende respirationsdepression. Regionalbedøvelsesteknikker bruges almindeligvis til at forhindre eller minimere disse bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​erector spinae plane blok (ESPB) og standard medicinsk (ingen blok) smertebehandling efter paraumbilical brok.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen blev beregnet under anvendelse af G-potens 3.1.9.2. For at kunne beregne forskellen i første analgetikaanmodning mellem de tre undersøgte grupper med α-fejl på 0,05, undersøgelseskraft på 0,9, lige gruppetildeling og 0,4 effektstørrelse og ved at bruge ANOVA-test til sammenligning skal vi inkludere 27 patienter i hver gruppe , vil yderligere 3 patienter blive tilføjet til hver gruppe for at kompensere for overtrædelse af undersøgelsesprotokollen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: 18-60 år
  • Begge køn
  • Patient planlagt til paraumbilical brok operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for medicin brugt i denne undersøgelse
  • Patientens afvisning af at deltage i denne undersøgelse
  • Tilbagevendende tilfælde
  • Eventuelle komplikationer til lokale blokke
  • Akut kirurgiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Bupivacainen
Patienter i denne gruppe modtog bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok på niveauet af T7 tværgående proces ved anvendelse af 20 ml bupivacain 0,25 % på hver side + 1 ml saltvand placebo.
Medicin: Bubpivacain
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til at give smertelindring ved at blokere nervesignaler i et specifikt område. Det bruges ofte til forskellige medicinske procedurer og operationer, hvilket giver langvarige bedøvende virkninger.
Bubpivacain og dexamethason
Patienter i denne gruppe modtog bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok på niveauet af T7 tværgående proces under anvendelse af 20 ml bupivacain 0,25 % plus 1 ml dexamethason på hver side
Medicin: Bubpivacain
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til at give smertelindring ved at blokere nervesignaler i et specifikt område. Det bruges ofte til forskellige medicinske procedurer og operationer, hvilket giver langvarige bedøvende virkninger.
Medicin: dexamethason
Dexamethason er et potent kortikosteroid med antiinflammatoriske egenskaber. Det bruges ofte som et supplement i medicinske behandlinger for at reducere betændelse og hævelse og i nogle tilfælde for at forhindre kvalme og opkastning forbundet med visse medikamenter eller procedurer.
Bubpivacain og fentanyl
Patienter i denne gruppe modtog bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok på niveauet af T7 tværgående proces ved anvendelse af 20 ml bupivacain 0,25 % ud over den beregnede dosis fentanyl på hver side
Medicin: Bubpivacain
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til at give smertelindring ved at blokere nervesignaler i et specifikt område. Det bruges ofte til forskellige medicinske procedurer og operationer, hvilket giver langvarige bedøvende virkninger.
Medicin: fentanyl
Fentanyl er en kraftfuld syntetisk smertestillende opioid. Det virker på centralnervesystemet for at lindre svær smerte. Fentanyl er betydeligt potent og bruges i medicinske omgivelser til akut smertebehandling, såsom under operationer eller til kroniske smerter i tilfælde, hvor andre opioider måske ikke er så effektive.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første analgetiske anmodning
Tidsramme: baseline
betegner det første tilfælde, når en patient beder om smertelindring, almindeligt forekommende efter operationen eller under lægebehandling, hvilket markerer den første anerkendelse eller klage over ubehag, der giver anledning til behov for smertestillende medicin eller behandling.
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: baseline
et kvantitativt mål, der bruges i sundhedsvæsenet til at vurdere og kvantificere smerteniveauer. Det involverer en patient, der markerer deres opfattede smerteintensitet på en 10-punkts eller 100-punkts skala, typisk fra "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte", hvilket giver en ligetil og subjektiv repræsentation af smertens sværhedsgrad.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • US-ESB for Postop Pain Control

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger