Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

U.S. Guided Erector Spinae Block til postoperativ smertebehandling hos patienter med reparation af paraumbilical brok

1. november 2023 opdateret af: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

U.S. Guided Erector Spinae Block til postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår Para Umblical Hernial Repair. (Komparativ undersøgelse).

Abdominal kirurgi er en af ​​de mest definitive og vigtigste behandlingsmuligheder for abdominale patologier i klinisk praksis. Akutte postoperative smerter er en stor udfordring i den postoperative periode. Selvom opioider almindeligvis anvendes til analgesi efter paraumbilical brok, kan de føre til bivirkninger, såsom kvalme og opkastning, forstoppelse, kløe og livstruende respirationsdepression. Regionalbedøvelsesteknikker bruges almindeligvis til at forhindre eller minimere disse bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​erector spinae plane blok (ESPB) og standard medicinsk (ingen blok) smertebehandling efter paraumbilical brok.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen blev beregnet under anvendelse af G-potens 3.1.9.2. For at kunne beregne forskellen i første analgetikaanmodning mellem de tre undersøgte grupper med α-fejl på 0,05, undersøgelseskraft på 0,9, lige gruppetildeling og 0,4 effektstørrelse og ved at bruge ANOVA-test til sammenligning skal vi inkludere 27 patienter i hver gruppe , vil yderligere 3 patienter blive tilføjet til hver gruppe for at kompensere for overtrædelse af undersøgelsesprotokollen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: 18-60 år
  • Begge køn
  • Patient planlagt til paraumbilical brok operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for medicin brugt i denne undersøgelse
  • Patientens afvisning af at deltage i denne undersøgelse
  • Tilbagevendende tilfælde
  • Eventuelle komplikationer til lokale blokke
  • Akut kirurgiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bupivacainen
Patienter i denne gruppe modtog bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok på niveauet af T7 tværgående proces ved anvendelse af 20 ml bupivacain 0,25 % på hver side + 1 ml saltvand placebo.
Medicin: Bubpivacain
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til at give smertelindring ved at blokere nervesignaler i et specifikt område. Det bruges ofte til forskellige medicinske procedurer og operationer, hvilket giver langvarige bedøvende virkninger.
Bubpivacain og dexamethason
Patienter i denne gruppe modtog bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok på niveauet af T7 tværgående proces under anvendelse af 20 ml bupivacain 0,25 % plus 1 ml dexamethason på hver side
Medicin: Bubpivacain
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til at give smertelindring ved at blokere nervesignaler i et specifikt område. Det bruges ofte til forskellige medicinske procedurer og operationer, hvilket giver langvarige bedøvende virkninger.
Medicin: dexamethason
Dexamethason er et potent kortikosteroid med antiinflammatoriske egenskaber. Det bruges ofte som et supplement i medicinske behandlinger for at reducere betændelse og hævelse og i nogle tilfælde for at forhindre kvalme og opkastning forbundet med visse medikamenter eller procedurer.
Bubpivacain og fentanyl
Patienter i denne gruppe modtog bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok på niveauet af T7 tværgående proces ved anvendelse af 20 ml bupivacain 0,25 % ud over den beregnede dosis fentanyl på hver side
Medicin: Bubpivacain
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til at give smertelindring ved at blokere nervesignaler i et specifikt område. Det bruges ofte til forskellige medicinske procedurer og operationer, hvilket giver langvarige bedøvende virkninger.
Medicin: fentanyl
Fentanyl er en kraftfuld syntetisk smertestillende opioid. Det virker på centralnervesystemet for at lindre svær smerte. Fentanyl er betydeligt potent og bruges i medicinske omgivelser til akut smertebehandling, såsom under operationer eller til kroniske smerter i tilfælde, hvor andre opioider måske ikke er så effektive.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første analgetiske anmodning
Tidsramme: baseline
betegner det første tilfælde, når en patient beder om smertelindring, almindeligt forekommende efter operationen eller under lægebehandling, hvilket markerer den første anerkendelse eller klage over ubehag, der giver anledning til behov for smertestillende medicin eller behandling.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: baseline
et kvantitativt mål, der bruges i sundhedsvæsenet til at vurdere og kvantificere smerteniveauer. Det involverer en patient, der markerer deres opfattede smerteintensitet på en 10-punkts eller 100-punkts skala, typisk fra "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte", hvilket giver en ligetil og subjektiv repræsentation af smertens sværhedsgrad.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-ESB for Postop Pain Control

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner