Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolonisering af hud af M. Luteus Q24 Probiotikum

13. november 2023 opdateret af: BLIS Technologies Limited

Vurdering af kolonisering og forbedring af hudkvalitetsparametre ved hjælp af probiotisk Micrococcus Luteus Q24-serum hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forbedringen af ​​hudkvaliteten og koloniseringseffektiviteten efter påføring af probiotisk Micrococcus luteus Q24 (BLIS Q24) i ansigtet fra et serumformat hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret dobbeltblindt baseline kontrolleret pilotstudie uden crossover til vurdering af eventuelle ændringer i hudens mikrobielle sammensætning (det lokale hudmikrobiom), påvisning af kolonisering af den probiotiske bakterie (BLIS Q24) på ​​huden og at evaluere ændringerne i hudkvalitetsparametre efter topisk påføring af probiotika i et serumformat.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Generelt godt helbred 18 - 80 år.
  2. Udvis god generel kropshygiejne.

Eksklusionskriterier:

  1. Har en historie med autoimmun sygdom eller er immunkompromitteret (har et svækket immunsystem).
  2. Er i samtidig antibiotikabehandling eller regelmæssig brug af antibiotika inden for den sidste 1 uge.
  3. Mennesker med allergi eller følsomhed over for mejeriprodukter.
  4. Mennesker med et åbent sår på Blis Q24 påføringssteder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe A: Blis Q24 Serum ved 1e7 cfu/dosis (aktiv)
Gruppe A: Probiotisk Micrococcus luteus Q24 serum (dosis: 1e7 kolonidannende enheder pr. applikation)
Andet: Aktiv komparator: Studiegruppe A: Blis Q24 Serum ved højere dosis
Aktiv komparator: Studiegruppe A: Blis Q24 Serum ved 1e7 cfu/dosis (aktiv)
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe B: Blis Q24 Serum ved 1e6 cfu/dosis (aktiv)
Gruppe B: Probiotisk Micrococcus luteus Q24 serum (dosis: 1e6 kolonidannende enheder pr. applikation)
Andet: Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe B: Blis Q24 Serum ved lavere dosis
Aktiv komparator: Studiegruppe B: Blis Q24 Serum ved 1e6 cfu/dosis (aktiv)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrobiel sammensætning efter påføring af 1e7 cfu pr. dosis Micrococcus luteus Q24 i serum fra dag 0 (baseline) til 11 dage
Tidsramme: Tidsramme: 11 dage efter intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i mikrobiel sammensætning efter påføring af 1e7 cfu pr. dosis serum indeholdende Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudpodningsdata fra baseline til 11 dage på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Samlet kolonisering baseret på procentdelen af ​​befolkningen koloniseret til forskellige interventioner vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af bakteriel genomsekvensanalyse af de indsamlede hudpodningsprøver.
Tidsramme: 11 dage efter intervention
Ændring i hudkvalitetsparametre efter påføring af 1e7 cfu pr. dosis Micrococcus luteus Q24 i serum fra dag 0 (baseline) til 11 dage
Tidsramme: Tidsramme: 11 dage efter intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i hudkvalitetsparametre efter påføring af 1e7 cfu pr. dosis serum indeholdende Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudkvalitetsdata fra baseline til 11 dage på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Overordnede hudkvalitetsdata baseret på procentdel af befolkningen vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af en bærbar håndholdt hudanalysator, der måler vigtige kosmetiske parametre såsom hydrering, porer, pletter og rynker.
Tidsramme: 11 dage efter intervention
Ændring i mikrobiel sammensætning efter påføring af 1e6 cfu pr. dosis Micrococcus luteus Q24 i serum fra dag 0 (baseline) til 11 dage
Tidsramme: Tidsramme: 11 dage efter intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i mikrobiel sammensætning efter påføring af 1e6 cfu pr. dosis serum indeholdende Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudpodningsdata fra baseline til 11 dage på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Samlet kolonisering baseret på procentdelen af ​​befolkningen koloniseret til forskellige interventioner vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af bakteriel genomsekvensanalyse af de indsamlede hudpodningsprøver.
Tidsramme: 11 dage efter intervention
Ændring i hudkvalitetsparametre efter påføring af 1e6 cfu pr. dosis Micrococcus luteus Q24 i serum fra dag 0 (baseline) til 11 dage
Tidsramme: Tidsramme: 11 dage efter intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i hudkvalitetsparametre efter påføring af 1e6 cfu pr. dosis serum indeholdende Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudkvalitetsdata fra baseline til 11 dage på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Overordnede hudkvalitetsdata baseret på procentdel af befolkningen vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af en bærbar håndholdt hudanalysator, der måler vigtige kosmetiske parametre såsom hydrering, porer, pletter og rynker.
Tidsramme: 11 dage efter intervention
Ændring i mikrobiel sammensætning efter påføring af 1e7 cfu pr. dosis Micrococcus luteus Q24 i serum fra dag 0 (baseline) til 30 dage
Tidsramme: Tidsramme: 30 dage efter intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i mikrobiel sammensætning efter påføring af et serum indeholdende 1e7 cfu pr. dosis af Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudpodningsdata fra baseline til 30 dage på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Samlet kolonisering baseret på procentdelen af ​​befolkningen koloniseret til forskellige interventioner vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af bakteriel genomsekvensanalyse af de indsamlede hudpodningsprøver.
Tidsramme: 30 dage efter intervention
Ændring i hudkvalitetsparametre efter påføring af 1e7 cfu pr. dosis Micrococcus luteus Q24 i serum fra dag 0 (baseline) til 30 dage
Tidsramme: Tidsramme: 30 dage efter intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i hudkvalitetsparametre efter påføring af 1e7 cfu pr. dosis serum indeholdende Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudkvalitetsdata fra baseline til 30 dage på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Overordnede hudkvalitetsdata baseret på procentdel af befolkningen vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af en bærbar håndholdt hudanalysator, der måler vigtige kosmetiske parametre såsom hydrering, porer, pletter og rynker.
Tidsramme: 30 dage efter intervention
Ændring i mikrobiel sammensætning efter påføring af 1e6 cfu pr. dosis Micrococcus luteus Q24 i serum fra dag 0 (baseline) til 30 dage
Tidsramme: Tidsramme: 30 dage efter intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i mikrobiel sammensætning efter påføring af et serum indeholdende 1e6 cfu pr. dosis af Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudpodningsdata fra baseline til 30 dage på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Samlet kolonisering baseret på procentdelen af ​​befolkningen koloniseret til forskellige interventioner vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af bakteriel genomsekvensanalyse af de indsamlede hudpodningsprøver.
Tidsramme: 30 dage efter intervention
Ændring i hudkvalitetsparametre efter påføring af 1e6 cfu pr. dosis Micrococcus luteus Q24 i serum fra dag 0 (baseline) til 30 dage
Tidsramme: Tidsramme: 30 dage efter intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i hudkvalitetsparametre efter påføring af 1e6 cfu pr. dosis serum indeholdende Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudkvalitetsdata fra baseline til 30 dage på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Overordnede hudkvalitetsdata baseret på procentdel af befolkningen vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af en bærbar håndholdt hudanalysator, der måler vigtige kosmetiske parametre såsom hydrering, porer, pletter og rynker.
Tidsramme: 30 dage efter intervention
Ændring i mikrobiel sammensætning efter 7 dage efter sidste påføring af 1e7 cfu af Micrococcus luteus Q24 i serum.
Tidsramme: Tidsramme: 7 dage efter sidste intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i mikrobiel sammensætning efter påføring af et serum indeholdende 1e7 cfu pr. dosis af Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudpodningsdata på dag 37 (dvs. post 7 dage fra sidste applikation) på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Samlet kolonisering baseret på procentdelen af ​​befolkningen koloniseret til forskellige interventioner vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af bakteriel genomsekvensanalyse af de indsamlede hudpodningsprøver.
Tidsramme: 7 dage efter sidste intervention
Ændring i hudkvalitetsparametre efter 7 dage efter sidste påføring af 1e7 cfu af Micrococcus luteus Q24 i serum.
Tidsramme: Tidsramme: 7 dage efter sidste intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i hudkvalitetsparametre efter påføring af et serum indeholdende 1e7 cfu pr. dosis af Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudpodningsdata på dag 37 (dvs. post 7 dage fra sidste applikation) på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Samlet kolonisering baseret på procentdelen af ​​befolkningen koloniseret til forskellige interventioner vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af en bærbar håndholdt hudanalysator, der måler vigtige kosmetiske parametre såsom hydrering, porer, pletter og rynker.
Tidsramme: 7 dage efter sidste intervention
Ændring i mikrobiel sammensætning efter 7 dage efter sidste påføring af 1e6 cfu af Micrococcus luteus Q24 i serum.
Tidsramme: Tidsramme: 7 dage efter sidste intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i mikrobiel sammensætning efter påføring af et serum indeholdende 1e6 cfu pr. dosis af Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudpodningsdata på dag 37 (dvs. post 7 dage fra sidste applikation) på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Samlet kolonisering baseret på procentdelen af ​​befolkningen koloniseret til forskellige interventioner vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af bakteriel genomsekvensanalyse af de indsamlede hudpodningsprøver.
Tidsramme: 7 dage efter sidste intervention
Ændring i hudkvalitetsparametre efter 7 dage efter sidste påføring af 1e6 cfu af Micrococcus luteus Q24 i serum.
Tidsramme: Tidsramme: 7 dage efter sidste intervention
Undersøgelsen vil bestemme ændringen i hudkvalitetsparametre efter påføring af et serum indeholdende 1e6 cfu pr. dosis af Micrococcus luteus Q24 serum på ét kropssted (ansigt). Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne deltagernes hudpodningsdata på dag 37 (dvs. post 7 dage fra sidste applikation) på tværs af ét sted med et signifikansniveau på p<0,05. Samlet kolonisering baseret på procentdelen af ​​befolkningen koloniseret til forskellige interventioner vil også blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analysesoftware. Analyse vil blive udført ved hjælp af en bærbar håndholdt hudanalysator, der måler vigtige kosmetiske parametre såsom hydrering, porer, pletter og rynker.
Tidsramme: 7 dage efter sidste intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
BLIS Technologies Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BLTCT2022/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og information i protokollen og den kliniske undersøgelsesrapport vil blive delt med andre forskere og/eller i publikationer på et senere tidspunkt.

IPD-delingstidsramme

Studierapport 3 måneder efter afslutning af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Sammenfattende undersøgelsesrapport vil blive delt af Principal Investigator efter anmodning, hvis den ikke er offentliggjort i offentlig litteratur.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger