Colonizzazione della pelle da parte del probiotico M. Luteus Q24
Valutazione della colonizzazione e del miglioramento dei parametri di qualità della pelle mediante siero probiotico Micrococcus Luteus Q24 in adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Otago
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Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9012
- Blis Technologies Ltd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In generale buona salute tra i 18 e gli 80 anni.
- Pratica una buona igiene generale del corpo.
Criteri di esclusione:
- Hanno una storia di malattie autoimmuni o sono immunocompromessi (hanno un sistema immunitario indebolito).
- Sono in terapia antibiotica concomitante o hanno fatto uso regolare di antibiotici nell'ultima settimana.
- Persone con allergie o sensibilità ai latticini.
- Persone con ferita aperta sui siti di applicazione di Blis Q24.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio A: Blis Q24 Serum a 1e7 cfu/dose (attivo)
Gruppo A: siero probiotico Micrococcus luteus Q24 (dose: 1e7 unità formanti colonie per applicazione)
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Comparatore attivo: Gruppo di studio A: Blis Q24 Serum a 1e7 cfu/dose (attivo)
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Comparatore attivo: Gruppo di studio B: Blis Q24 Serum a 1e6 cfu/dose (attivo)
Gruppo B: siero probiotico Micrococcus luteus Q24 (dose: 1e6 unità formanti colonie per applicazione)
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Comparatore attivo: Gruppo di studio B: Blis Q24 Serum a 1e6 cfu/dose (attivo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella composizione microbica dopo l'applicazione di 1e7 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 11 giorni
Lasso di tempo: Tempistiche: 11 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e7 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 11 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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Tempistiche: 11 giorni dopo l'intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e7 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 11 giorni
Lasso di tempo: Tempistiche: 11 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà la variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e7 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati sulla qualità della pelle dei partecipanti dal basale a 11 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Verranno inoltre analizzati i dati complessivi sulla qualità della pelle basati sulla percentuale della popolazione utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando un dispositivo analizzatore della pelle portatile e portatile che misura i parametri cosmetici chiave come idratazione, pori, macchie e rughe.
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Tempistiche: 11 giorni dopo l'intervento
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Cambiamento nella composizione microbica dopo l'applicazione di 1e6 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 11 giorni
Lasso di tempo: Tempistiche: 11 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 11 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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Tempistiche: 11 giorni dopo l'intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 11 giorni
Lasso di tempo: Tempistiche: 11 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà la variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati sulla qualità della pelle dei partecipanti dal basale a 11 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Verranno inoltre analizzati i dati complessivi sulla qualità della pelle basati sulla percentuale della popolazione utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando un dispositivo analizzatore della pelle portatile e portatile che misura i parametri cosmetici chiave come idratazione, pori, macchie e rughe.
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Tempistiche: 11 giorni dopo l'intervento
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Cambiamento nella composizione microbica dopo l'applicazione di 1e7 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 30 giorni
Lasso di tempo: Tempistiche: 30 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di un siero contenente 1e7 cfu per dose di siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 30 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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Tempistiche: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e7 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 30 giorni
Lasso di tempo: Tempistiche: 30 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà la variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e7 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati sulla qualità della pelle dei partecipanti dal basale a 30 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Verranno inoltre analizzati i dati complessivi sulla qualità della pelle basati sulla percentuale della popolazione utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando un dispositivo analizzatore della pelle portatile e portatile che misura i parametri cosmetici chiave come idratazione, pori, macchie e rughe.
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Tempistiche: 30 giorni dopo l'intervento
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Cambiamento nella composizione microbica dopo l'applicazione di 1e6 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 30 giorni
Lasso di tempo: Tempistiche: 30 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di un siero contenente 1e6 cfu per dose di siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti dal basale a 30 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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Tempistiche: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di Micrococcus luteus Q24 nel siero dal giorno 0 (basale) a 30 giorni
Lasso di tempo: Tempistiche: 30 giorni dopo l'intervento
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Lo studio determinerà la variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di 1e6 cfu per dose di siero contenente siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati sulla qualità della pelle dei partecipanti dal basale a 30 giorni in un sito con un livello di significatività di p <0,05.
Verranno inoltre analizzati i dati complessivi sulla qualità della pelle basati sulla percentuale della popolazione utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando un dispositivo analizzatore della pelle portatile e portatile che misura i parametri cosmetici chiave come idratazione, pori, macchie e rughe.
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Tempistiche: 30 giorni dopo l'intervento
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Cambiamento nella composizione microbica dopo 7 giorni dall'ultima applicazione di 1e7 cfu di Micrococcus luteus Q24 nel siero.
Lasso di tempo: Tempistiche: 7 giorni dall'ultimo intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di un siero contenente 1e7 cfu per dose di siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti al giorno 37 (cioè
dopo 7 giorni dall'ultima applicazione) in un sito con un livello di significatività di p<0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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Tempistiche: 7 giorni dall'ultimo intervento
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Variazione dei parametri di qualità della pelle dopo 7 giorni dall'ultima applicazione di 1e7 cfu di Micrococcus luteus Q24 nel siero.
Lasso di tempo: Tempistiche: 7 giorni dall'ultimo intervento
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Lo studio determinerà la variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di un siero contenente 1e7 cfu per dose di siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti al giorno 37 (cioè
dopo 7 giorni dall'ultima applicazione) in un sito con un livello di significatività di p<0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando un dispositivo analizzatore della pelle portatile e portatile che misura i parametri cosmetici chiave come idratazione, pori, macchie e rughe.
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Tempistiche: 7 giorni dall'ultimo intervento
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Cambiamento nella composizione microbica dopo 7 giorni dall'ultima applicazione di 1e6 cfu di Micrococcus luteus Q24 nel siero.
Lasso di tempo: Tempistiche: 7 giorni dall'ultimo intervento
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Lo studio determinerà il cambiamento nella composizione microbica in seguito all'applicazione di un siero contenente 1e6 cfu per dose di siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti al giorno 37 (cioè
dopo 7 giorni dall'ultima applicazione) in un sito con un livello di significatività di p<0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando l'analisi della sequenza del genoma batterico dei campioni di tampone cutaneo raccolti.
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Tempistiche: 7 giorni dall'ultimo intervento
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Modifica dei parametri di qualità della pelle dopo 7 giorni dall'ultima applicazione di 1e6 cfu di Micrococcus luteus Q24 nel siero.
Lasso di tempo: Tempistiche: 7 giorni dall'ultimo intervento
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Lo studio determinerà la variazione dei parametri di qualità della pelle in seguito all'applicazione di un siero contenente 1e6 cfu per dose di siero Micrococcus luteus Q24 in un sito del corpo (viso).
L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare i dati del tampone cutaneo dei partecipanti al giorno 37 (cioè
dopo 7 giorni dall'ultima applicazione) in un sito con un livello di significatività di p<0,05.
Anche la colonizzazione complessiva basata sulla percentuale di popolazione colonizzata per diversi interventi verrà analizzata utilizzando un appropriato software di analisi statistica.
L'analisi verrà eseguita utilizzando un dispositivo analizzatore della pelle portatile e portatile che misura i parametri cosmetici chiave come idratazione, pori, macchie e rughe.
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Tempistiche: 7 giorni dall'ultimo intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bourdichon F, Casaregola S, Farrokh C, Frisvad JC, Gerds ML, Hammes WP, Harnett J, Huys G, Laulund S, Ouwehand A, Powell IB, Prajapati JB, Seto Y, Ter Schure E, Van Boven A, Vankerckhoven V, Zgoda A, Tuijtelaars S, Hansen EB. Food fermentations: microorganisms with technological beneficial use. Int J Food Microbiol. 2012 Mar 15;154(3):87-97. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2011.12.030. Epub 2011 Dec 31. Erratum In: Int J Food Microbiol. 2012 Jun 1;156(3):301.
- van Rensburg JJ, Lin H, Gao X, Toh E, Fortney KR, Ellinger S, Zwickl B, Janowicz DM, Katz BP, Nelson DE, Dong Q, Spinola SM. The Human Skin Microbiome Associates with the Outcome of and Is Influenced by Bacterial Infection. mBio. 2015 Sep 15;6(5):e01315-15. doi: 10.1128/mBio.01315-15.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLTCT2022/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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