Chidamid kombineret med Linperlisibon til behandling af refraktært/tilbagefaldende follikulært lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienterne diagnosticeret med follikulært lymfom med grad 1-3a, har modtaget mindst andenlinjes systemisk behandling, og mindst én af førstelinjebehandlingerne omfatter anti-CD20 monoklonalt antistof (anti-CD20 monoklonalt antistof monoterapi eller kombineret kemoterapi). Hvis den seneste histopatologiske diagnose er mere end 6 måneder, skal der foretages lymfeknude- eller vævspunktur eller biopsi (resektion eller grov nålestik).
2. Alder ≥18 år, uanset køn.
3. Den estimerede overlevelsestid er mere end 3 måneder.
4. ECOG ≤ 2.
5. Kunne følge forskningsplanens krav.
6. Patienterne har mindst én målbar læsion (en hvilken som helst længde af lymfeknudelæsion > 1,5 cm eller en hvilken som helst længde af ekstranodal læsion > 1 cm) undersøgt ved computertomografi (CT)/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
7. Kunne forstå og frivilligt give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. CNS involvering (nuværende eller tidligere).
2. Klinisk bevis for transformation til en mere aggressiv subtype af lymfom
3. Nedsat knoglemarvsfunktion: neutrofiler < 1,5× 10*9/L, HB < 80 g/L, PLT < 75×10*9 /L, Nedsat leverfunktion, defineret som serum total bilirubin > 1,5 x ULN eller serum ALT og ASAT > 2,5x ULN, patienter med leverinfiltration ved lymfom, ASAT og ALT > 5x ULN, renal glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min.
4. PT INR>1,5 ULN eller APTT> 1,5 ULN, serumamylase eller lipase > 1ULN.
5. Patienter med aktiv infektion af det humane immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV), hvis patienter med HBV-infektion med HBsAg eller hepatitis B-kerneantistof (HBcAb) positive], men HBV DNA-negative kan være inkluderet, Disse patienter har dog brug for kontinuerlig antiviral behandling og HBV DNA PCR-detektion hver cyklus efter indskrivning.
6. Patienter med CMV-infektion (IgM-positiv eller CMV-DNA var positiv ved PCR.)
7. Opfyld et af følgende kriterier relateret til visceral funktion: alle former for klinisk signifikant abnorm rytme eller overledning har behov for klinisk prædiagnosticering Hereditært QT-intervalsyndrom eller QTcF>480 msek eller tager medicin, der kan forårsage Qt-intervalforsinkelse eller torsade de pointes. En række klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme, herunder akut myokardieinfarkt, ustabil angina og koronararterie-bypass-transplantation i gruppens første 6 måneder, med New Yorks kardiologiske (NYHA) klassifikation af grad 3 eller derover. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)<40 % eller ukontrolleret blodtryk styret af lægemidler (systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mgHg).
8. Har en historie med slagtilfælde eller intrakraniel blødning inden for 6 måneder før lægemiddeladministration for første gang.
9. Større operation blev udført inden for 4 uger før indskrivning.
10. Enhver PI3K-hæmmer er blevet brugt før, og sygdommen har udviklet sig i behandlingsperioden (inden for 6 måneder efter sidste brug).
11. Modtog systemisk antitumorbehandling eller strålebehandling inden for 4 uger før indskrivning.
12. Sidste gang du deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler før tilmelding var mindre end 2 uger, eller sidste gang du brugte små molekylære lægemidler (såsom antistoflægemidler) var mindre end 4 uger.
13. Patienterne modtog transplantation af somatiske hæmatopoietiske stamceller inden for 3 måneder før indskrivning.
14. Patienterne modtog allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller havde en aktiv graft-versus-host-sygdom inden for 6 måneder før lægemiddeladministration.
15. Tag en stærk inducer eller hæmmer af cytokrom P4503A4 (CYP3A4) inden for 2 uger før den første lægemiddeladministration (3 uger for Hypericum perforatum)
16. Før den første lægemiddeladministration er den toksiske reaktion fra tidligere antitumorbehandling ikke genvundet til ≤1 niveau (undtagen alopeci).
17. Patienter med ukontrolleret systemisk infektion, der kræver intravenøs antibiotikabehandling.
18. Lider i øjeblikket af andre primære tumorer, der har brug for aktiv behandling i henhold til retningslinjerne.
19. Manglende evne til at tage medicin oralt, tidligere operationshistorie eller alvorlige gastrointestinale sygdomme som dysfagi og aktivt mavesår kan påvirke absorptionen af ​​lægemidler.
20. Gravide (resultater af serumgraviditetstest er positive) eller ammende kvinder
21. Eventuelle andre sygdomme, unormalt stofskifte, unormal fysisk undersøgelse eller unormal laboratorieundersøgelse med væsentlig klinisk betydning, er det efter forskerens vurdering rimeligt at mistænke, at patienten har en bestemt sygdom eller tilstand, som ikke er egnet til at bruge disse to lægemidler. eller det vil påvirke fortolkningen af ​​forskningsresultaterne eller sætte patienten i en højrisikosituation.