TEER for lav-mellem kirurgisk risiko DMR

Inklusionskriterier for TEER-gruppen: patienten opfylder fuldt ud følgende kriterier.

1. alder ≥ 18 år
2. DMR ≥ grad 3+ ifølge UCG integrativ tilgang, med henvisning til følgende kvantitative indikatorer: 1) EROA ≥0,3cm^2; 2) RVol ≥45 ml; 3) RF ≥40 %
3. symptomatisk hjertesvigt (NYHA klasse II-IV), eller asymptomatisk hjertesvigt med LVESd ≥40mm eller EF ≤60%, eller nyopstået atrieflimren, eller hvilende PASP >50mmHg
4. Patienten med STS-score <8 har kirurgiske indikationer vurderet af hjerteteamet, men han/hun nægter operation.
5. Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring og indvilliget i regelmæssig opfølgning i mindst 1 år.

Eksklusionskriterier: patienten opfylder et af følgende kriterier.

1. aktiv infektiøs endocarditis, der især forekommer i mitralklapområdet eller mitralklapperforation
2. reumatisk mitralklapsygdom, mitralstenose eller mitralklapåbningsområde < 4 mm^2
3. kombinerede klaplæsioner, der kræver operation, f.eks. svær tricuspid regurgitation eller aortaklapsygdom
4. tilstedeværelsen af ​​tumor, trombe eller overflødige organismer i hjertekamrene
5. manglende evne til at tolerere intraoperativ eller postoperativ antitrombotisk (antikoagulerende eller antiplate) behandling
6. akut DMR, f.eks. DMR forårsaget af akut papillær muskelruptur
7. På grund af tilstedeværelsen af ​​visse anatomiske forhold har patienten en lav succesrate for TEER vurderet af operatøren og er ikke egnet til tilmelding. Tilstandene omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: 1) den venøse tilgang er ikke egnet til operation, såsom trombe i tilgangen og lille venediameter; 2) septum er ikke egnet til punktering, såsom placeringen af ​​septum penetration er mindre end 4 cm fra mitral ringformede plan; 3) alvorlig forkalkning forekommer i klapbladets klemmeområde; 4) mitralklapspalte; 5) multipel regurgitant flow, især i det interne og eksterne unionsforbindelsesområde; 6) Barlows sygdom; 7) folderlængde <7mm; 8) slaglemellemrum >10 mm; 9) slaglebredde >15mm.
8. alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA klasse IV eller LVEF <20 %), hjertesvigt i slutstadiet (ACC/AHA Stage D), afhængig af cirkulationshjælpemidler eller venter på hjertetransplantation
9. foreslået implantation af hjertesvigtsudstyr såsom CRT/CRT-D eller CCM
10. ubehandlet alvorlig koronararteriestenose, der kræver koronar revaskularisering, eller anden kardiel makrovaskulær sygdom, der kræver operation
11. hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv pericarditis eller strukturel hjertesygdom, der fører til andre hjertesvigt end dilateret hjertesygdom
12. svær pulmonal hypertension (PASP >70 mmHg), eller pulmonal hypertension forbundet med no-left hjertesygdom, f.eks. PAH osv.
13. akut myokardieinfarkt inden for 4 uger før operation
14. akut cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage før operation
15. akut mavesår eller øvre gastrointestinale blødninger inden for 3 måneder før operationen
16. ukontrolleret hyperthyroidisme
17. ukontrollerede autoimmune bindevævssygdomme især Behcets sygdom og SLE
18. amyloidose
19. alvorlige infektioner, septikæmi
20. alvorlig leverinsufficiens, f.eks. akut alvorlig hepatitis, dekompenseret cirrhosis (Child-Pugh klasse C)
21. alvorlig nyreinsufficiens (CKD stadium 5: eGFR < 15 ml/min eller dialyse)
22. hypotensiv tilstand, shock (systolisk blodtryk < 90 mmHg eller gennemsnitligt arterielt tryk <70 mmHg med vævshyperfusion og urinproduktion < 30 ml/t)
23. ukontrollerede sygdomme i det hæmatologiske system: akut gastrointestinal blødning, intrakraniel blødning eller blødning fra andre organer, akut lungeemboli eller dyb venetrombose, medfødt eller erhvervet hæmoragisk sygdom, såsom hæmofili, anafylaktisk pladeforstyrrelser, såsom severe leukæmi, såsom severe leukæmi og tæller <20*10^9/l og INR >3
24. kontraindikation for TEE, f.eks. spiserørskonstriktion, spiserørssvulst, spiserørsfistel, spiserørsvaricer, cervikal vertebral ustabilitet mv.
25. kontraindikation for intravenøs anæstesi, f.eks. allergi over for bedøvelsesmidler
26. graviditet eller amning
27. Patienten underskriver ikke en informeret samtykkeerklæring.
28. forventet overlevelse mindre end 1 år
29. Patienten med dårlig compliance menes ikke at gennemføre opfølgende besøg.
30. Patienten deltager i et eksperimentelt lægemiddel- eller andet udstyrsstudie med et ufuldstændigt primært endepunkt, eller patienten deltager i et uafsluttet eksperimentelt lægemiddel- eller andet udstyrsstudie, der klinisk ville interferere med vores undersøgelses endepunkter.
31. Af andre årsager er patienten ikke egnet til indskrivning vurderet af forskeren.

operationsgruppe Inklusionskriterier: patienten opfylder fuldt ud følgende kriterier.

1. DMR af ≥grad 3+, med kirurgiske indikationer vurderet af hjerteteamet, lav til mellemliggende operationsrisiko
2. Patienten accepterer operation.
3. Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring og indvilliget i regelmæssig opfølgning i mindst 1 år.

Eksklusionskriterier: patienten opfylder et af følgende kriterier.

1. høj operationsrisiko eller kontraindikation for operation
2. Patienten underskriver ikke en informeret samtykkeerklæring.
3. Patienten med dårlig compliance kan ikke gennemføre opfølgende besøg.
4. Af andre årsager er patienten ikke egnet til indskrivning vurderet af forskeren.