Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRÆNING VED HJÆLP AF EN APP OM FYSISKE Hjerte- og karfunktioner MED POST-COVID-19 SYNDROM (Recovery)

15. april 2024 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

VIRKNINGER AF ET FYSISK TRÆNINGSPROGRAM, DER BRUGER EN MOBIL-APP, PÅ FUNKTIONALITET OG Hjerte- og karfunktion hos PERSONER MED POST-COVID-19 SYNDROM - RANDOMISERET KLINISK FORSØG

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et fysisk træningsprogram via en mobilapplikation på funktionelle parametre hos personer med post-COVID-19 syndrom. Dette er et klinisk forsøg, der involverer 60 personer med post-COVID-syndrom, som vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe (retningslinje for fysisk aktivitet) eller en eksperimentel gruppe (app-baseret træning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriediagnose af COVID-19
  • Træthed ≥ 8 point på Chalder-skalaen og/eller dyspnø 2-4 på Modified Medical Research Council -
  • Har adgang til en smartphone
  • Har ingen kontraindikationer for træningspraksis
  • Har evnen til at sidde og stå og opretholde balancen mens du står
  • Har bevaret kognitiv funktion
  • Har ingen risiko for fald ifølge Morse Fall Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention
Forsøgspersonerne randomiseret til denne gruppe vil udføre tre app-baserede træningssessioner om ugen i 12 uger, hver session varer maksimalt 40 minutter.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Forsøgsgruppen vil gennemgå et træningsprogram ved hjælp af Recovery-appen. Deltagerne vil modtage vejledning fra forskere om appens funktionalitet. Recovery-appen inkluderer fleksibilitet, styrke og aerobe træningsøvelser, der sigter mod en progressiv intensitet og volumen over ugerne.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Rehabilitering
  • Udholdenhed
  • Modstandsøvelser
Sham-komparator: Kontrolindgreb
Denne gruppe vil modtage et hæfte med træningsinstruktioner, og vil blive anbefalet samme hyppighed og varighed af træningen som forsøgsgruppen
Adfærdsmæssigt: Styring
De vil modtage et træningshæfte baseret på de brasilianske anbefalinger om fysisk aktivitet (SUNDHEDSMINISTERIET, 2021), som anbefaler 150 minutters fysisk aktivitet til voksne og seniorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 6 minutters gang-testdistance efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den 6-minutters gangtest udført i en 30-meters korridor, målt i meter
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Glittre test ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Testen består i at rejse sig fra en stol, bære en vægtet rygsæk, gå 10 meter, gå op ad trapper, flytte genstande mellem hylder (1 kg hver) og returnere. De udfører opgaver sekventielt og flytter varer op og ned på hylderne. Ruten går tilbage og slutter med at læne sig tilbage i den første stol, målt i sekunder
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i sidde- og ståtest ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Testen består i at rejse sig fra en stol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder, målt i antal gentagelser
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i post-covid funktionel skala efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Post-COVID-19 funktionel statusskala vurderer begrænsninger efter SARS-CoV-2-infektion, målt som en score
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Patient Functional Scale efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Patientfunktionsskalaen giver individer mulighed for at identificere 3 til 5 vigtige aktiviteter, som de anser sig ude af stand til at udføre eller har svært ved på grund af deres tilstand, målt i en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i motorisk fremkaldt potentiale efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den kortikale excitabilitet af quadriceps motorområdet vil blive målt ved hjælp af Motor Evoked Potential-resultater i mikrovolt (µV) ved hjælp af Transcranial Magnetic Stimulation-udstyret model MagPro R20 (MagVenture, Danmark) med parabolspolen model MMC-140-II, målt i kgf
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Modified Medical Research Dyspnø-skala efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Denne skala omfatter fem punkter, som giver patienten mulighed for at vælge det emne, der svarer til, hvor meget deres dyspnø begrænser deres daglige livsaktiviteter, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Chalder Physical Fatigue Scale efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Bestående af otte specifikke udsagn om fysisk træthed for at bekræfte dens tilstedeværelse eller fravær, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i De Paul Symptom Questionnaire efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Spørgeskemaet evaluerer symptomerne på træthed under forskellige tilstande, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Til vurdering af livskvalitet vil den 12-punkts korte sundhedsundersøgelse blive brugt, bestående af tolv punkter, der evaluerer otte forskellige dimensioner, der påvirker livskvaliteten, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i skrøbelighed og sarkopeni efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Tilburg skrøbelighedsindikatoren, mens sarkopeni vil blive evalueret gennem Sarcopenia Form spørgeskemaet, begge målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i smerte ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i barrierer til fysisk aktivitet efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Specifikt spørgeskema til vurdering af de mest udbredte miljømæssige barrierer for fysisk aktivitet, målt som tilstedeværelse eller fravær
Baseline og 12 uger
Eftervurdering af Exercise Adherence Assessment Scale
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse af træningsinterventioner opnås med Overholdelsesvurderingsskalaen
12 uger
Ændring fra baseline i blodtryk ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Det kliniske hvileblodtryk vil blive vurderet ved hjælp af automatisk blodtryksovervågningsudstyr (HEM-7113, OMRON®, Brasilien), målt i mmHg
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i hjerteautonom modulering efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hjerte autonome modulering vil blive vurderet gennem pulsvariabilitet ved hjælp af en pulsmåler, målt i RR-intervaller
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Blood Flow og Flow-medieret Dilatation efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Målingerne af basal blodgennemstrømning og flow-medieret vasodilatation vil blive opnået gennem ultralyd i brachialis arterie, målt i ml/min eller %
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i angst og depressive symptomer ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Niveauer af angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i bevægelsesadfærd efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Bevægelsesadfærd vil blive kvantificeret gennem en bevægelsessensor, målt i minutter
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Recovery Long Covid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen og færdiggørelsen af ​​hovedartiklerne i dette projekt

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsens hovedartikler.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-akut COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner