Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavintensiv blodgennemstrømningsrestriktionstræning i normoxi- og hypoxitilstande

10. juni 2024 opdateret af: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Akutte og kroniske virkninger af lavintensiv blodgennemstrømningsrestriktionstræning i normoksi- og hypoxitilstande på muskelstyrke, tykkelse, katekolamin og inflammatoriske reaktioner hos fysisk aktive voksne

En tilgang til markant at reducere styrketræningsintensiteten og samtidig bevare effektiviteten i muskelmasse og styrkeudvikling involverer at udføre træningssessioner under hypoksiske forhold. Dette skyldes sandsynligvis øgede fysiologiske reaktioner. Mens sportsvidenskabelig forskning indikerer en væsentlig indvirkning af hypoxiske tilstande på øjeblikkelig stigning i metabolisk stress og øgede hormonelle reaktioner, tyder nyere resultater på, at deres indflydelse på skeletmuskulaturtilpasninger efter modstandstræning under hypoksiske forhold forbliver ukendt. Derudover er der mangel på rapporter om, hvorvidt den type hypoxi, der påføres via blodgennemstrømningsbegrænsning eller kammer, differentierer stigningen i sekretion af disse katekolaminer i både øjeblikkelige og langsigtede aspekter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Śląsk
      • Katowice, Śląsk, Polen, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssigt fysisk aktiv (mindst 30 minutters struktureret træning 3 gange om ugen),
  • Indfødte på havoverfladen,
  • Erfaren i modstandstræning (mindst et års erfaring med regelmæssig modstandstræning)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af eventuelle medicinske risikofaktorer for træning og/eller eksponering for højde
  • tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, der ville gøre protokollen urimelig farlig for deltageren
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Normoxia med lav intensitet
Deltagerne vil trække vejret i luften og udføre lavintensiv modstandsøvelse i den nederste del af kroppen.
Andet: lavintensiv modstandstræning
4 sæt af 30/15/15/15 gentagelser af benpresøvelser med en belastning på 20-30% af maksimum en-gentagelse (uge 1-3: 20%, uge ​​4-6: 30%) i normoksiske tilstande udført to gange en uge i 6 uger.
Aktiv komparator: Normoxia med høj intensitet
Deltagerne vil trække vejret i luften og udføre højintensiv modstandsøvelse i den nederste del af kroppen.
Andet: højintensiv modstandstræning
4 sæt af 10 gentagelser af benpres-øvelser med 70-80% en-gentagelses maksimum (uge 1-3: 70%, uge ​​4-6: 80%) i normoksiske tilstande udført to gange om ugen i 6 uger.
Eksperimentel: Lav-intensitet Normoxia med blodgennemstrømningsbegrænsning
Deltagerne trækker vejret i luften og udfører lavintensiv modstandsøvelse i den nederste del af kroppen kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning.
Andet: lavintensiv modstandstræning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning
4 sæt af 30/15/15/15 gentagelser af benpresøvelser med en belastning på 20-30% af maksimum en-gentagelse (uge 1-3: 20%, uge ​​4-6: 30%) i normoksiske tilstande med lavere - begrænsning af blodgennemstrømning i lemmer (80 % totalt okklusionstryk) udført to gange om ugen i 6 uger.
Eksperimentel: Lav intensitet hypoxi
Deltagerne vil trække vejret med en 13 % iltgasblanding og udføre lavintensiv modstandsøvelse i den nederste del af kroppen.
Andet: lavintensiv modstandstræning i hypoxitilstand
4 sæt af 30/15/15/15 gentagelser af benpresøvelser med en belastning på 20-30% af maksimum en-gentagelse (uge 1-3: 20%, uge ​​4-6: 30%) under hypoxitilstande (3500) meter over havet) udført to gange om ugen i 6 uger.
Eksperimentel: Lav-intensitetshypoxi med blodgennemstrømningsbegrænsning
Deltagerne vil trække vejret med en 13 % iltgasblanding og udføre lavintensiv modstandsøvelse i den nedre krop kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning.
Andet: lavintensiv modstandstræning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning ved hypoxitilstand
4 sæt af 30/15/15/15 gentagelser af benpresøvelser med en belastning på 20-30 % af maksimum én gentagelse (uge 1-3: 20 %, uge ​​4-6: 30 %) under normobariske hypoxitilstande ( 3500 meter over havet) med blodgennemstrømningsbegrænsning i nedre lemmer (80 % totalt okklusionstryk) udført to gange om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tving output
Tidsramme: Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Kraftplade vil blive brugt til at kvantificere maksimal absolut (N) og relativ kraftoutput (kropsmasse divideret med kraftudgang i N/kg) under maksimal frivillig isometrisk squat i en 100ms tidsramme. Deltagerne vil skubbe så hårdt og så hurtigt som de kan på en ubevægelig vægtstang, mens de står på en kraftplade.
Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Maksimum én gentagelse
Tidsramme: inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
One-Repetition Maksimal test i benpresøvelse vil blive udført for at kvantificere maksimal underkrops dynamiske styrke (kg). Deltagerne vil udføre enkelte gentagelser af benpresøvelser med stigende belastning indtil frivilligt svigt.
inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Maksimalt antal gentagelser
Tidsramme: inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Et maksimalt antal gentagelser i benpresøvelser vil blive udført for at kvantificere underkroppens styrkeudholdenhed (antal). Deltagerne vil udføre benpresøvelser med 50 % af maksimum en gentagelse indtil frivilligt svigt.
inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Modbevægelses springhøjde vil blive udført estimeret via starthastighed udført på kraftplader til Deltagerne vil udføre 3 forsøg på kraftplade.
Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Modbevægelse Jump Power Output
Tidsramme: Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Modbevægelse spring ydeevne vil blive udført for at kvantificere den maksimale underkroppens relative og absolutte effekt (W/kg og W) og springhøjde (cm) med samtidig vurdering af kontraktionsdybde (cm) og kontraktionstid (ms). Deltagerne vil udføre 3 forsøg på kraftplade.
Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Katekolaminrespons
Tidsramme: Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
En blodprøve vil blive analyseret for at kvantificere ændringer i epinephrin og noradrenalin niveauændringer.
Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Muskelstivhed
Tidsramme: Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Myotonometri mål vil blive brugt til at kvantificere ændringer i vastus medialis skrå muskelstivhed i N/m
Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Muskeltykkelse
Tidsramme: inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Ultralydsmåling vil blive brugt til at kvantificere ændringer i vastus medialis skrå tværsnitsareal.
inden for 5 dage fra træningens start og afslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af indsats
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver træningssession
Skalaen for opfattet anstrengelse vil blive brugt til at kvantificere opfattelsen af ​​indsats (enheder på en skala).
Umiddelbart før og efter hver træningssession
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt for at kvantificere blodtryksreaktioner.
Umiddelbart før og efter første og sidste træningspas
Opfattelse af smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver træningssession
En visuel analog skala vil blive brugt til at kvantificere smerteopfattelsen (enheder på en skala).
Umiddelbart før og efter hver træningssession

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsmasse
Tidsramme: inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri vil blive brugt til at kvantificere total kropsmasse (kg).
inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Procent kropsfedt
Tidsramme: inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Dual-energy røntgen absorptiometri vil blive brugt til at kvantificere procentdelen af ​​kropsfedt (%).
inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Knoglemassetæthed
Tidsramme: inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri vil blive brugt til at kvantificere lårbenets knoglemassetæthed (g/cm2).
inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Knoglemineralindhold
Tidsramme: inden for 5 dage fra træningens start og afslutning
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri vil blive brugt til at kvantificere knoglemineralindholdet (g).
inden for 5 dage fra træningens start og afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SKN/SP/569582/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger