Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu ograniczania przepływu krwi o niskiej intensywności w warunkach normoksji i niedotlenienia

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Ostre i przewlekłe skutki treningu ograniczania przepływu krwi o niskiej intensywności w warunkach normoksji i niedotlenienia na siłę, grubość mięśni, katecholaminę i reakcje zapalne u dorosłych aktywnych fizycznie

Jednym ze sposobów znacznego zmniejszenia intensywności treningu oporowego przy jednoczesnym zachowaniu efektywności rozwoju masy i siły mięśniowej jest prowadzenie sesji treningowych w warunkach niedotlenienia. Jest to prawdopodobnie spowodowane wzmożonymi reakcjami fizjologicznymi. Chociaż badania nauk o sporcie wskazują na znaczny wpływ warunków niedotlenienia na natychmiastowy wzrost stresu metabolicznego i wzmożenie odpowiedzi hormonalnej, ostatnie odkrycia sugerują, że rola ich wpływu na adaptacje mięśni szkieletowych po treningu oporowym w warunkach niedotlenienia pozostaje nieznana. Ponadto brakuje doniesień, czy rodzaj hipoksji zastosowany poprzez ograniczenie przepływu krwi lub komorę różnicuje wzrost wydzielania tych katecholamin zarówno w aspekcie natychmiastowym, jak i długoterminowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Śląsk
      • Katowice, Śląsk, Polska, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularnie aktywny fizycznie (co najmniej 30 minut ćwiczeń 3 razy w tygodniu),
  • Tubylcy na poziomie morza,
  • Doświadczenie w treningu oporowym (co najmniej rok doświadczenia w regularnych ćwiczeniach oporowych)

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jakichkolwiek medycznych czynników ryzyka związanych z ćwiczeniami i/lub ekspozycją na wysokość
  • obecność jakiegokolwiek schorzenia, które uczyniłoby protokół nieuzasadnionym niebezpiecznym dla uczestnika
  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Normoksja o niskim nasileniu
Uczestnicy będą oddychać powietrzem w pomieszczeniu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnej części ciała o niskiej intensywności.
Inny: trening oporowy o niskiej intensywności
4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń ćwiczenia wyciskania na nogi z obciążeniem 20-30% maksymalnego jednego powtórzenia (tygodnie 1-3: 20%, tygodnie 4-6: 30%) w warunkach normoksycznych powtórzone dwukrotnie tydzień przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Normoksja o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą oddychać powietrzem w pomieszczeniu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnych partii ciała o wysokiej intensywności.
Inny: trening oporowy o wysokiej intensywności
4 serie po 10 powtórzeń ćwiczeń wyciskania na nogi z obciążeniem 70-80%, maksymalnie jedno powtórzenie (tygodnie 1-3: 70%, tygodnie 4-6: 80%) w warunkach normoksycznych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Normoksja o niskim nasileniu z ograniczeniem przepływu krwi
Uczestnicy będą oddychać powietrzem w pomieszczeniu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnej części ciała o niskiej intensywności, połączone z ograniczeniem przepływu krwi.
Inny: trening oporowy o niskiej intensywności połączony z ograniczeniem przepływu krwi
4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń ćwiczenia wyciskania na nogi z obciążeniem 20-30% maksymalnego jednego powtórzenia (tygodnie 1-3: 20%, tygodnie 4-6: 30%) w warunkach normoksycznych z niższym -ograniczenie przepływu krwi w kończynach (80% całkowitego ciśnienia okluzyjnego) wykonywane 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Niedotlenienie o niskiej intensywności
Uczestnicy będą oddychać mieszaniną gazów o zawartości 13% tlenu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnej części ciała o niskiej intensywności.
Inny: trening oporowy o niskiej intensywności w stanie niedotlenienia
4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń ćwiczenia wyciskania na nogi z obciążeniem 20-30% maksymalnego jednego powtórzenia (tygodnie 1-3: 20%, tygodnie 4-6: 30%) w warunkach niedotlenienia (3500) metrów nad poziomem morza) wykonywany dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Niedotlenienie o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi
Uczestnicy będą oddychać mieszaniną gazów o zawartości 13% tlenu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnej części ciała o niskiej intensywności połączone z ograniczeniem przepływu krwi.
Inny: trening oporowy o niskiej intensywności połączony z ograniczeniem przepływu krwi w stanie niedotlenienia
4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń ćwiczenia wyciskania na nogi z obciążeniem 20-30% maksymalnego jednego powtórzenia (tygodnie 1-3: 20%, tygodnie 4-6: 30%) w warunkach niedotlenienia normobarycznego ( 3500 m n.p.m.) z ograniczeniem przepływu krwi w kończynach dolnych (80% całkowitego ciśnienia okluzyjnego) wykonywany 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła wyjściowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Płytka siłowa zostanie użyta do określenia maksymalnej bezwzględnej (N) i względnej siły wyjściowej (masa ciała podzielona na siłę wyjściową w N/kg) podczas maksymalnego dobrowolnego izometrycznego przysiadu tylnego w przedziale czasowym 100 ms. Uczestnicy będą wywierać nacisk na nieruchomą sztangę tak mocno i tak szybko, jak to możliwe, stojąc na płycie siłowej.
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Przeprowadzony zostanie test maksymalnego nacisku na nogi z jednym powtórzeniem, aby określić ilościowo maksymalną siłę dynamiczną dolnej części ciała (kg). Uczestnicy będą wykonywać pojedyncze powtórzenia ćwiczenia wyciskania nóg ze wzrastającym obciążeniem, aż do zamierzonego niepowodzenia.
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Maksymalna liczba powtórzeń
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
W celu ilościowego określenia wytrzymałości siłowej dolnej części ciała (liczba) zostanie wykonana maksymalna liczba powtórzeń w ćwiczeniach wyciskania na nogi. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wyciskania nóg z intensywnością 50% maksymalnego obciążenia w jednym powtórzeniu, aż do świadomego niepowodzenia.
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym zostanie oszacowana na podstawie prędkości startu wykonanej na płytach siłowych. Uczestnicy wykonają 3 próby na płycie siłowej.
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Moc wyjściowa skoku w przeciwdziałaniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Wykonanie skoku w ruchu przeciwstawnym zostanie przeprowadzone w celu określenia maksymalnej względnej i bezwzględnej mocy wyjściowej dolnej części ciała (W/kg i W) oraz wysokości skoku (cm) z jednoczesną oceną głębokości skurczu (cm) i czasu skurczu (ms). Uczestnicy wykonają 3 próby na płycie siłowej.
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Odpowiedź katecholaminowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Próbka krwi zostanie przeanalizowana w celu ilościowego określenia zmian w poziomie adrenaliny i noradrenaliny.
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Miotonometria zostanie wykorzystana do ilościowego określenia zmian sztywności mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego w N/m
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Grubość mięśni
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Pomiar ultrasonograficzny zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zmian w skośnym polu przekroju poprzecznego mięśnia obszernego przyśrodkowego.
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej sesji treningowej
Skala tempa postrzeganego wysiłku zostanie wykorzystana do ilościowego określenia postrzegania wysiłku (jednostki na skali).
Bezpośrednio przed i po każdej sesji treningowej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
W celu ilościowego określenia reakcji ciśnienia krwi zostanie zmierzone skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
Postrzeganie bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej sesji treningowej
Do ilościowego określenia odczuwania bólu (jednostki skali) zostanie użyta wizualna skala analogowa.
Bezpośrednio przed i po każdej sesji treningowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita masa ciała
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Do ilościowego określenia całkowitej masy ciała (kg) zostanie wykorzystana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii zostanie wykorzystana do ilościowego określenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie (%).
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Gęstość masy kostnej
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Do ilościowego określenia gęstości masy kości kości udowej (g/cm2) zostanie wykorzystana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
Do ilościowego określenia zawartości minerałów w kościach (g) zostanie wykorzystana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SKN/SP/569582/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami