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Effetti dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno a bassa intensità in condizioni di normossia e ipossia

10 giugno 2024 aggiornato da: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Effetti acuti e cronici dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno a bassa intensità in condizioni di normossia e ipossia su forza muscolare, spessore, catecolamine e risposte infiammatorie negli adulti fisicamente attivi

Un approccio per ridurre significativamente l’intensità dell’allenamento di resistenza mantenendo l’efficacia nella massa muscolare e nello sviluppo della forza prevede lo svolgimento di sessioni di allenamento in condizioni ipossiche. Ciò è probabilmente dovuto a risposte fisiologiche intensificate. Mentre la ricerca scientifica sullo sport indica un impatto sostanziale delle condizioni ipossiche sugli aumenti immediati dello stress metabolico e sulle risposte ormonali aumentate, risultati recenti suggeriscono che il ruolo della loro influenza sugli adattamenti dei muscoli scheletrici post-allenamento di resistenza in condizioni ipossiche rimane sconosciuto. Inoltre, mancano rapporti sul fatto che il tipo di ipossia applicata tramite restrizione del flusso sanguigno o camera differenzia l'aumento della secrezione di queste catecolamine sia negli aspetti immediati che a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Śląsk
      • Katowice, Śląsk, Polonia, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere fisicamente attivi regolarmente (almeno 30 minuti di esercizio strutturato 3 volte a settimana),
  • Nativi del livello del mare,
  • Esperienza nell'allenamento di resistenza (almeno un anno di esperienza in esercizi di resistenza regolari)

Criteri di esclusione:

  • presenza di eventuali fattori di rischio medico legati all'esercizio fisico e/o all'esposizione all'altitudine
  • presenza di qualsiasi condizione medica che renderebbe il protocollo irragionevolmente pericoloso per il partecipante
  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Normossia a bassa intensità
I partecipanti respireranno l'aria ambiente ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo a bassa intensità.
Altro: allenamento di resistenza a bassa intensità
4 serie da 30/15/15/15 ripetizioni di esercizi di leg press con un carico pari al 20-30% del massimo di una ripetizione (settimane 1-3: 20%, settimane 4-6: 30%) in condizioni normossiche eseguite due volte una settimana per 6 settimane.
Comparatore attivo: Normossia ad alta intensità
I partecipanti respireranno l'aria ambiente ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo ad alta intensità.
Altro: allenamento di resistenza ad alta intensità
4 serie da 10 ripetizioni di esercizi di leg press al 70-80% di una ripetizione massima (settimane 1-3: 70%, settimane 4-6: 80%) in condizioni normossiche eseguite due volte a settimana per 6 settimane.
Sperimentale: Normossia a bassa intensità con limitazione del flusso sanguigno
I partecipanti respireranno l'aria ambiente ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo a bassa intensità combinati con restrizione del flusso sanguigno.
Altro: allenamento di resistenza a bassa intensità combinato con restrizione del flusso sanguigno
4 serie da 30/15/15/15 ripetizioni di esercizi di leg press con un carico pari al 20-30% del massimo di una ripetizione (settimane 1-3: 20%, settimane 4-6: 30%) in condizioni normossiche con livelli inferiori -restrizione del flusso sanguigno agli arti (80% pressione di occlusione totale) eseguita due volte a settimana per 6 settimane.
Sperimentale: Ipossia a bassa intensità
I partecipanti respireranno una miscela di gas ossigeno al 13% ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo a bassa intensità.
Altro: allenamento di resistenza a bassa intensità in condizioni di ipossia
4 serie da 30/15/15/15 ripetizioni di esercizi di leg press con un carico pari al 20-30% del massimo di una ripetizione (settimane 1-3: 20%, settimane 4-6: 30%) in condizioni di ipossia (3500 metri sopra il mare) eseguito due volte a settimana per 6 settimane.
Sperimentale: Ipossia a bassa intensità con limitazione del flusso sanguigno
I partecipanti respireranno una miscela di gas ossigeno al 13% ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo a bassa intensità combinati con restrizione del flusso sanguigno.
Altro: allenamento di resistenza a bassa intensità combinato con restrizione del flusso sanguigno in condizioni di ipossia
4 serie da 30/15/15/15 ripetizioni di esercizi di leg press con un carico pari al 20-30% del massimo di una ripetizione (settimane 1-3: 20%, settimane 4-6: 30%) in condizioni di ipossia normobarica ( 3500 metri sul livello del mare) con restrizione del flusso sanguigno agli arti inferiori (80% pressione di occlusione totale) eseguito due volte a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uscita della forza
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
La piastra di forza verrà utilizzata per quantificare la forza massima assoluta (N) e relativa (massa corporea divisa per forza erogata in N/kg) durante il massimo back squat isometrico volontario in un intervallo di tempo di 100 ms. I partecipanti spingeranno il più forte e veloce possibile su un bilanciere immobile stando in piedi su una piastra di forza.
Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
Massimo di una ripetizione
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Verrà eseguito un test massimo con una ripetizione nell'esercizio di leg press per quantificare la forza dinamica massima della parte inferiore del corpo (kg). I partecipanti eseguiranno singole ripetizioni dell'esercizio leg press con carico crescente fino al fallimento volontario.
entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Numero massimo di ripetizioni
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Verrà eseguito un numero massimo di ripetizioni nell'esercizio di leg press per quantificare la resistenza della forza della parte inferiore del corpo (numero). I partecipanti eseguiranno l'esercizio di leg press al 50% del massimo di una ripetizione fino al fallimento volontario.
entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
L'altezza del salto del contromovimento verrà stimata tramite la velocità di decollo eseguita sulle piastre di forza. I partecipanti eseguiranno 3 prove sulla piastra di forza.
Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
Potenza di salto in contromovimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
Verranno eseguite prestazioni di salto con contromovimento per quantificare la potenza massima relativa e assoluta della parte inferiore del corpo (W/kg e W) e l'altezza del salto (cm) con valutazione concomitante della profondità di contrazione (cm) e del tempo di contrazione (ms). I partecipanti eseguiranno 3 prove sulla piastra di forza.
Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
Risposta alle catecolamine
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
Un campione di sangue verrà analizzato per quantificare i cambiamenti nei livelli di adrenalina e norepinefrina.
Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
La misura miotonometrica verrà utilizzata per quantificare i cambiamenti nella rigidità del muscolo vasto mediale obliquo in N/m
Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
Spessore muscolare
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
La misura ecografica verrà utilizzata per quantificare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale obliqua del vasto mediale.
entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento
La scala del tasso di sforzo percepito verrà utilizzata per quantificare la percezione dello sforzo (unità su una scala).
Immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata per quantificare le risposte della pressione sanguigna.
Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
Percezione del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento
Verrà utilizzata una scala analogica visiva per quantificare la percezione del dolore (unità su una scala).
Immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea totale
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia verrà utilizzata per quantificare la massa corporea totale (kg).
entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per quantificare la percentuale di grasso corporeo (%).
entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Densità di massa ossea
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per quantificare la densità di massa ossea del femore (g/cm2).
entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per quantificare il contenuto minerale osseo (g).
entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SKN/SP/569582/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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