Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robot til at lindre ensomhed og engagere plejehjemsbeboere

15. december 2023 opdateret af: Northeastern University

Autonomous Navigating Telepresence Robot til at lindre ensomhed og engagere plejehjemsbeboere med og uden demens

Social isolation er en ny kritisk udfordring i plejen af ​​ældre voksne. Beboere på plejehjem engagerer sig i gennemsnit kun 12 minutter om dagen med en aktivitetsleder, en situation, der forværres yderligere af Covid-19. Social isolation har skadelige virkninger på helbredet, hvilket fremgår af 48,7 % af plejehjemsbeboere med en aktiv depressionsdiagnose, og 61 % har moderat eller svær kognitiv svækkelse. Det ultimative mål med dette projekt er at lindre ældre voksnes ensomhed og kedsomhed og at forbedre deres humør på en økonomisk gennemførlig og skalerbar måde. Efterforskerne vil integrere den eksisterende Vigorous Mind (VM) multidomæne aktivitetsplatform for ældre voksne med en økonomisk overkommelig autonom navigationsrobot til at eksternt socialisere med og engagere langtidsplejefaciliteter (Facility) beboere diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller tidligt- stadium Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme (beboere). Den webbaserede VM-platform har været brugt til gruppeaktiviteter i seniorbotilbud i otte år. En beboers profil i VM søger automatisk på nettet og præsenterer deres yndlingsmusik, erindringsindhold, komedie og personlige hjerneøvelser. VM er sikker og HIPAA-kompatibel. En VM-medarbejder (VM Companion) med erfaring med at drive aktiviteter på en langtidsplejefacilitet vil af personalet blive introduceret til en beboer som en ny ledsager, der vil besøge beboeren gennem robotten for at holde dem med selskab. Temi-robotten kan instrueres i at gå til rum 312, og den vil navigere sig vej til rummet. Beboeren får besked om, at VM-ledsageren ankommer til et besøg, og når den først er i rummet, vil VM-ledsageren se og hilse på beboeren, og beboeren vil se VM-ledsageren. Da VM Companion har dashboardadgang til beboerens baggrund og interesser via VM-profilen, vil de være i stand til at socialisere meningsfuldt og engagere sig i relevante VM-aktiviteter. Målet med dette fase I-projekt er at teste denne idés gennemførlighed og at indsamle foreløbige data om dens effekt på ensomhed og humør.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Social isolation og ensomhed er kritiske udfordringer i ældreplejen. Ensomhed er forbundet med fald i både fysisk og mental sundhed. Cirka 50 % af ældre voksne over 80 år oplever ensomhed. Beboere på plejehjem har en større risiko for ensomhed på grund af begrænset bemanding og COVID-19 besøgsrestriktioner. Mere socialt aktive ældre oplever mindre kognitiv tilbagegang i alderdommen og bedre overordnet funktion. Brugen af ​​teknologi til social interaktion kan have en positiv indvirkning på de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på Alzheimers sygdom (AD), især i tidlige stadier af sygdommen. Robotter bruges i øjeblikket i meget få seniorboliger, og kognitiv støtte og kommunikation er blandt de mest ønskede funktioner. Ved at bruge en autonom navigerende telepresence-robot bringer interventionen teknologien til beboeren og giver hende/ham mulighed for at socialisere og interagere med en pårørende uden behov for en omsorgsperson. Denne intervention integrerer Vigorous Mind-systemet med den temi autonome navigerende telepresence-robot (Vigorous Mind Robot - "VMR").

Mål:

  1. Udvikl webbaseret besøgsplanlægning og integrer VM-platformen med temi-robotten
  2. Test anvendeligheden af ​​VMR med 10 beboere og familiemedlemmer
  3. Pilotundersøgelse af gennemførligheden af ​​en VMR-intervention med 40 beboere

Eksperimentelt design:

Test af VMR-interventionen bestod af en brugbarheds- og gennemførlighedsfase. Under brugbarheden blev beboere og familiemedlemmer trænet i brugen af ​​VMR-robotten og webgrænsefladen. Familiemedlemmer gennemførte to virtuelle besøg, og brugervenlighedsinterviews med beboere og familiemedlemmer fulgte hvert besøg. Feasibility fulgte usability test med en tre-måneders periode, hvor familiemedlemmer var i stand til at planlægge virtuelle besøg, så ofte som de ville. Debriefing-interviews med familiemedlemmer og beboere fandt sted i slutningen af ​​forundersøgelsen. Beboers ensomhed og humør blev vurderet med UCLA Loneliness Scale, Geriatric Depression Scale, single-item ensomhedsskala og PHQ-2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Forenede Stater, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Forenede Stater, 02493
        • Maplewood Senior Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere på 2 plejehjem i Massachusetts

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 65 år
  • Kan læse og tale engelsk
  • Anbefalet af personale eller familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse
  • MoCA < 22

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet erfaring med robotten - for familien
Tidsramme: 3 måneder
5-punkts Likert-skala fra maksimum af "meget god" til minimum af "meget dårlig"
3 måneder
Samlet erfaring med robotten for beboeren
Tidsramme: 3 måneder
5-punkts Likert-skala fra maksimum af "meget god" til minimum af "meget dårlig"
3 måneder
Brugervenlighed af robotten for familien
Tidsramme: 3 måneder
5-punkts Likert-skala fra maksimum af "meget god" til minimum af "meget dårlig"
3 måneder
Brugervenlighed af robotten for beboeren
Tidsramme: 3 måneder
5-punkts Likert-skala fra maksimum af "meget god" til minimum af "meget dårlig"
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beboerens ensomhed
Tidsramme: 3 måneder
5 point rating fra minimum af "sjældent/aldrig" til maksimum af "altid/ofte"; skifte over 3 måneder
3 måneder
Ændring i depressionsniveau hos beboeren
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i PHQ-2-score over 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northeastern University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Vigorous Mind, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R43AG073004-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger