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Roboter zur Linderung der Einsamkeit und zur Einbindung von Pflegeheimbewohnern

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Northeastern University

Autonom navigierender Telepräsenzroboter zur Linderung der Einsamkeit und zur Einbindung von Pflegeheimbewohnern mit und ohne Demenz

Soziale Isolation ist eine zunehmend kritische Herausforderung in der Pflege älterer Menschen. Pflegeheimbewohner engagieren sich durchschnittlich nur 12 Minuten pro Tag mit einem Aktivitätsleiter, eine Situation, die durch Covid-19 noch verschärft wird. Soziale Isolation hat schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit, was bei 48,7 % der Pflegeheimbewohner mit einer aktiven Depressionsdiagnose nachgewiesen wird, und 61 % haben eine mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung. Das ultimative Ziel dieses Projekts besteht darin, die Einsamkeit und Langeweile älterer Erwachsener zu lindern und ihre Stimmung auf wirtschaftlich machbare und skalierbare Weise zu verbessern. Die Ermittler werden die bestehende Multidomänen-Aktivitätsplattform Vigorous Mind (VM) für ältere Erwachsene mit einem erschwinglichen autonomen Navigationsroboter integrieren, um aus der Ferne Kontakte zu knüpfen und Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen (Einrichtungen) zu engagieren, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) diagnostiziert wurde. Stadium der Alzheimer-Krankheit oder verwandter Demenzerkrankungen (Bewohner). Die webbasierte Plattform VM wird seit acht Jahren für Gruppenaktivitäten in Seniorenwohneinrichtungen genutzt. Das Profil eines Bewohners in VM durchsucht automatisch das Internet und präsentiert seine Lieblingsmusik, Erinnerungsinhalte, Comedy und personalisierte Gehirnübungen. VM ist sicher und HIPAA-konform. Ein VM-Mitarbeiter (VM Companion) mit Erfahrung in der Leitung von Tätigkeiten in einer Langzeitpflegeeinrichtung wird von den Mitarbeitern einem Bewohner als neuer Begleiter vorgestellt, der den Bewohner über den Roboter besucht, um ihm Gesellschaft zu leisten. Der Temi-Roboter kann angewiesen werden, zu Raum 312 zu gehen, und er navigiert sich dorthin. Der Bewohner wird benachrichtigt, dass der VM-Begleiter zu Besuch kommt, und sobald er im Raum ist, wird der VM-Begleiter den Bewohner sehen und begrüßen, und der Bewohner wird den VM-Begleiter sehen. Da der VM Companion über das VM-Profil Dashboard-Zugriff auf den Hintergrund und die Interessen des Bewohners hat, kann dieser sinnvoll Kontakte knüpfen und sich an relevanten VM-Aktivitäten beteiligen. Das Ziel dieses Phase-I-Projekts besteht darin, die Machbarkeit dieser Idee zu testen und vorläufige Daten über ihre Auswirkungen auf Einsamkeit und Stimmung zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Soziale Isolation und Einsamkeit sind entscheidende Herausforderungen in der Pflege älterer Menschen. Einsamkeit ist mit einer Verschlechterung der körperlichen und geistigen Gesundheit verbunden. Ungefähr 50 % der älteren Erwachsenen über 80 Jahre leiden unter Einsamkeit. Pflegeheimbewohner sind aufgrund der begrenzten Personalausstattung und der aufgrund von COVID-19 geltenden Besuchsbeschränkungen einem höheren Risiko der Einsamkeit ausgesetzt. Sozial aktivere ältere Erwachsene erleben im Alter einen geringeren kognitiven Rückgang und eine insgesamt bessere Leistungsfähigkeit. Der Einsatz von Technologie für die soziale Interaktion kann einen positiven Einfluss auf die Verhaltens- und psychologischen Symptome der Alzheimer-Krankheit (AD) haben, insbesondere in frühen Stadien der Krankheit. Roboter werden derzeit nur in sehr wenigen Seniorenwohneinrichtungen eingesetzt und kognitive Unterstützung und Kommunikation gehören zu den am meisten gewünschten Funktionen. Durch den Einsatz eines autonom navigierenden Telepräsenzroboters bringt der Eingriff die Technologie zum Bewohner und ermöglicht ihm/ihr, Kontakte zu knüpfen und mit einem geliebten Menschen zu interagieren, ohne dass eine Pflegekraft erforderlich ist. Dieser Eingriff integriert das Vigorous Mind-System mit dem temi autonomen Navigations-Telepräsenzroboter (Vigorous Mind Robot – „VMR“).

Ziele:

  1. Entwickeln Sie einen webbasierten Besuchsplaner und integrieren Sie die VM-Plattform in den Temi-Roboter
  2. Testen Sie die Benutzerfreundlichkeit des VMR mit 10 Bewohnern und Familienmitgliedern
  3. Pilotstudie zur Machbarkeit einer VMR-Intervention mit 40 Bewohnern

Experimentelles Design:

Das Testen der VMR-Intervention bestand aus einer Usability- und Machbarkeitsphase. Während der Benutzerfreundlichkeit wurden Bewohner und Familienmitglieder in der Verwendung des VMR-Roboters und der Webschnittstelle geschult. Familienmitglieder führten zwei virtuelle Besuche durch und im Anschluss an jeden Besuch führten sie Usability-Interviews mit Bewohnern und Familienmitgliedern durch. Der Machbarkeitsprüfung folgte ein Usability-Test mit einem dreimonatigen Zeitraum, in dem Familienmitglieder so oft virtuelle Besuche vereinbaren konnten, wie sie möchten. Am Ende der Machbarkeitsprüfung fanden Nachbesprechungsgespräche mit Familienmitgliedern und Bewohnern statt. Die Einsamkeit und Stimmung der Bewohner wurde mit der UCLA Loneliness Scale, der Geriatric Depression Scale, der Single-Item-Skala zur Einsamkeit und PHQ-2 bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02493
        • Maplewood Senior Living

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner von 2 Pflegeheimen in Massachusetts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre alt
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Von Mitarbeitern oder Familienmitgliedern empfohlen

Ausschlusskriterien:

  • Unkorrigierte Seh- oder Hörbehinderung
  • MoCA < 22

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamterlebnis mit dem Roboter – für die Familie
Zeitfenster: 3 Monate
5-Punkte-Likert-Skala vom Maximum „sehr gut“ bis zum Minimum „sehr schlecht“
3 Monate
Gesamterfahrung mit dem Roboter für den Bewohner
Zeitfenster: 3 Monate
5-Punkte-Likert-Skala vom Maximum „sehr gut“ bis zum Minimum „sehr schlecht“
3 Monate
Benutzerfreundlichkeit des Roboters für die Familie
Zeitfenster: 3 Monate
5-Punkte-Likert-Skala vom Maximum „sehr gut“ bis zum Minimum „sehr schlecht“
3 Monate
Einfache Bedienung des Roboters für den Bewohner
Zeitfenster: 3 Monate
5-Punkte-Likert-Skala vom Maximum „sehr gut“ bis zum Minimum „sehr schlecht“
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einsamkeit des Bewohners
Zeitfenster: 3 Monate
5-Punkte-Bewertung vom Minimum „selten/nie“ bis zum Maximum „immer/oft“; Änderung über 3 Monate
3 Monate
Veränderung des Depressionsgrades des Bewohners
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des PHQ-2-Scores über 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northeastern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Vigorous Mind, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R43AG073004-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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