Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Робот для облегчения одиночества и вовлечения жителей дома престарелых

15 декабря 2023 г. обновлено: Northeastern University

Автономный навигационный робот телеприсутствия для облегчения одиночества и привлечения жителей домов престарелых с деменцией и без нее

Социальная изоляция является новой серьезной проблемой в уходе за пожилыми людьми. Жители домов престарелых общаются с руководителем деятельности в среднем всего 12 минут в день, и ситуация еще больше усугубляется Covid-19. Социальная изоляция оказывает пагубное влияние на здоровье, о чем свидетельствуют 48,7% жителей домов престарелых с диагнозом активная депрессия, а 61% имеют умеренные или тяжелые когнитивные нарушения. Конечная цель этого проекта — облегчить одиночество и скуку пожилых людей, а также улучшить их настроение экономически целесообразным и масштабируемым способом. Исследователи интегрируют существующую многодоменную платформу деятельности Vigorous Mind (VM) для пожилых людей с доступным автономным навигационным роботом для удаленного общения и взаимодействия с жителями учреждений длительного ухода (Учреждения) с диагнозом легкого когнитивного нарушения (MCI) или ранней стадии. стадия болезни Альцгеймера или связанной с ней деменции (резиденты). Веб-платформа VM используется для групповых занятий в домах престарелых уже восемь лет. Профиль резидента в VM автоматически выполняет поиск в Интернете и представляет его любимую музыку, воспоминания, комедии и персонализированные упражнения для мозга. Виртуальная машина безопасна и соответствует требованиям HIPAA. Сотрудник VM (VM Companion), имеющий опыт ведения деятельности в учреждении длительного ухода, будет представлен персоналом резиденту в качестве нового компаньона, который будет посещать резидента через робота, чтобы составить ему компанию. Роботу Temi можно приказать пройти в комнату 312, и он проложит свой путь туда. Резидент будет уведомлен о том, что VM-компаньон прибывает с визитом, и, оказавшись в комнате, VM-компаньон увидит и поприветствует резидента, а резидент увидит VM-компаньона. Поскольку VM Companion имеет доступ к информационной панели с информацией о биографии и интересах резидента через профиль VM, он сможет осмысленно общаться и участвовать в соответствующих мероприятиях VM. Целью этого проекта Фазы I является проверка осуществимости этой идеи и сбор предварительных данных о ее влиянии на одиночество и настроение.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Фон:

Социальная изоляция и одиночество являются важнейшими проблемами в сфере ухода за пожилыми людьми. Одиночество связано с ухудшением как физического, так и психического здоровья. Примерно 50% пожилых людей старше 80 лет испытывают одиночество. Жители домов престарелых подвергаются большему риску одиночества из-за ограниченного персонала и действующих ограничений на посещение из-за COVID-19. Более социально активные пожилые люди испытывают меньшее снижение когнитивных функций в пожилом возрасте и улучшают общее функционирование. Использование технологий социального взаимодействия может оказать положительное влияние на поведенческие и психологические симптомы болезни Альцгеймера (БА), особенно на ранних стадиях заболевания. Роботы в настоящее время используются в очень немногих домах престарелых, а когнитивная поддержка и общение являются одними из наиболее желательных функций. Благодаря использованию автономного навигационного робота телеприсутствия вмешательство доносит эту технологию до пациента и позволяет ей/ему общаться и взаимодействовать с близким человеком без необходимости в опекуне. Это вмешательство объединяет систему Vigorous Mind с автономным навигационным роботом телеприсутствия Temi (Vigorous Mind Robot — «VMR»).

Цели:

  1. Разработать веб-планировщик посещений и интегрировать платформу VM с роботом temi.
  2. Проверьте удобство использования VMR с участием 10 жителей и членов семей.
  3. Пилотное исследование возможности вмешательства VMR с участием 40 жителей

Экспериментальная дизайн:

Тестирование вмешательства VMR состояло из этапов применимости и технико-экономического обоснования. В ходе эксплуатации жильцы и члены семей прошли обучение использованию робота VMR и веб-интерфейса. Члены семьи провели два виртуальных визита, после каждого посещения прошли юзабилити-интервью с жильцами и членами семьи. Технико-экономическое обоснование последовало за тестированием удобства использования с трехмесячным периодом, в течение которого члены семьи могли планировать виртуальные посещения так часто, как им хотелось бы. По окончании технико-экономического обоснования были проведены беседы с членами семей и жителями. Одиночество и настроение жителей оценивались с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, шкалы гериатрической депрессии, шкалы одиночества и PHQ-2.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02493
        • Maplewood Senior Living

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители 2 домов престарелых в Массачусетсе

Описание

Критерии включения:

  • Старше 65 лет
  • Умею читать и говорить по-английски
  • Рекомендовано сотрудником или членом семьи

Критерий исключения:

  • Нескорректированные нарушения зрения или слуха.
  • МоСА < 22

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий опыт работы с роботом – для семьи
Временное ограничение: 3 месяца
5-балльная шкала Лайкерта от максимума «очень хорошо» до минимума «очень плохо».
3 месяца
Общий опыт работы с роботом для резидента
Временное ограничение: 3 месяца
5-балльная шкала Лайкерта от максимума «очень хорошо» до минимума «очень плохо».
3 месяца
Удобство использования робота для семьи
Временное ограничение: 3 месяца
5-балльная шкала Лайкерта от максимума «очень хорошо» до минимума «очень плохо».
3 месяца
Удобство использования робота для жителя
Временное ограничение: 3 месяца
5-балльная шкала Лайкерта от максимума «очень хорошо» до минимума «очень плохо».
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение одиночества жителя
Временное ограничение: 3 месяца
5-балльная оценка от минимума «редко/никогда» до максимума «всегда/часто»; смена за 3 месяца
3 месяца
Изменение уровня депрессии жителя
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение показателя PHQ-2 за 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Northeastern University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Vigorous Mind, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1R43AG073004-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками