Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-kirurgisk periodontal behandling på tandkødscrevikulær væske og serum biomarkørniveauer

19. juni 2025 opdateret af: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Paradentose er en af ​​de mest almindelige betændelsessygdomme. Paradentose skyldes produkter og antigener fra mikroorganismer, som stimulerer det medfødte immunsystem og lokalt inflammatorisk respons; karakteriseret ved tandkødsbetændelse, tilknytningstab og alveolær knogledestruktion. Molekyler, der spiller en rolle i patogenesen af ​​periodontal sygdom, kan bruges som biomarkører i den tidlige diagnose af parodontitis, ved bestemmelse af hastigheden af ​​periodontal ødelæggelse og ved evaluering af responsen på parodontal behandling.

CTRP'er (C1q/TNF-relaterede proteiner), som er adiponectin-paraloger, er involveret i inflammation, lipid- og glukosemetabolisme, såvel som fysiologiske og patologiske processer som vasodilatation. CTRP-1 er et glycoprotein, der tilhører CTRP-familien, som kan påvises i serum i nærværelse af visse antistoffer. Serum-CTRP-1-niveauer stiger ved type 2-diabetes, prædiabetes, koronararteriesygdomme, kongestiv hjertesvigt og åreforkalkning. Lipopolysaccharider fundet i gramnegative bakteriecellevægge stimulerer produktionen af ​​inflammatoriske cytokiner såsom tumornekrosefaktor (TNF)-α og interleukin (IL)-1 β, samt øger indirekte produktionen af ​​CTRP-1. CTRP-1 er et terapeutisk mål i mange inflammatoriske sygdomme, herunder periodontale sygdomme. Der er dog ingen kliniske undersøgelser af CTRP-1's rolle i patogenesen af ​​periodontal sygdom. Baseret på disse resultater er målet med vores forskning at undersøge virkningerne af paradentose på CTRP-1-, IL-10- og TNF-α-niveauer i serum- og tandkødsprøver af crevikulær væske taget før og efter parodontal behandling fra periodontalt raske individer og personer med tandkødsbetændelse og paradentose, og også afgøre, om CTRP-1 er en potentiel biomarkør, der kan bruges til diagnosticering af paradentose.

25 patienter med paradentose, 25 med tandkødsbetændelse og 25 raske paradentose (i alt 75 personer) vil blive inkluderet i vores undersøgelse. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil der blive taget periodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecess, klinisk tilknytningsniveau og blødning ved sondering), serum- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra alle individer. Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt i kvadrantvis inden for 2 uger til personer med tandkødsbetændelse og paradentose. 12 uger efter behandling; de kliniske målinger og opsamlingen af ​​serum og tandkødscrevikulær væske vil blive gentaget. Biomarkører i serum- og tandkødsprøver af crevikulær væske vil blive undersøgt med ELISA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34025
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periodontal sund gruppe
  • Fase III Grad B Parodontitis gruppe
  • For at opfylde ovennævnte paradentosesundheds- og sygdomskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Parodontale væv, parodontale sygdomsforløb, parodontal applikationstræning og at have,
  • Kronisk alkohol- og cigaretbrug,
  • Brug af oral prævention, graviditet, gravid,
  • Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder,
  • Har gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Klinisk sund
Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med klinisk raske patienter.
Andet: Klinisk Helathy

Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med klinisk raske patienter.

Gingival crevicular væske og serum vil blive indsamlet under de kliniske målinger. Biomarkører i serum og gingival crevikulær væske prøver vil blive undersøgt med ELISA.

CTRP-1 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af paradentosebehandling i parodontal sundhed, tandkødsbetændelse og paradentose.

Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og prøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: Gingivitis
Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med tandkødsbetændelse patienter.
Andet: Gingivitis

Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med tandkødsbetændelse patienter.

Gingival crevicular væske og serum vil blive indsamlet under de kliniske målinger. Biomarkører i serum og gingival crevikulær væske prøver vil blive undersøgt med ELISA.

CTRP-1 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af paradentosebehandling i parodontal sundhed, tandkødsbetændelse og paradentose.

Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og prøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: Paradentose
Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med paradentosepatienter.
Andet: Paradentose

Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med paradentosepatienter.

Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, serum- og tandkødscrevikulær væskeprøver vil blive indsamlet før behandlingen, kliniske målinger og tandkødscrevikulær væske og serumopsamling vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen. CTRP-1-analyse vil blive udført ved ELISA.

CTRP-1 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af paradentosebehandling i parodontal sundhed, tandkødsbetændelse og paradentose.

Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af CTRP-1 niveauer af paradentose og klinisk sunde
Tidsramme: op til 1 år
Undersøgelse af CTRP-1-niveauer, som angives at være forbundet med paradentose, i tandkødscrevikulær væske og serumprøver fra personer med paradentose.
op til 1 år
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i CTRP-1 niveau.
Tidsramme: op til 1 år
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i CTRP-1 niveau.
op til 1 år
Sammenligning af biomarkører af studiegrupper.
Tidsramme: op til 1 år
Sammenligning af tandkødscrevikulær væske og serumprøver taget før behandling hos personer med parodontitis med hensyn til CTRP-1-niveauer.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-KAEK-79-23-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger