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Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli del liquido crevicolare gengivale e dei biomarcatori sierici

19 giugno 2025 aggiornato da: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Le malattie parodontali sono una delle malattie infiammatorie più comuni. La parodontite deriva da prodotti e antigeni di microrganismi, che stimolano il sistema immunitario innato e la risposta infiammatoria locale; caratterizzata da infiammazione gengivale, perdita di attacco e distruzione dell'osso alveolare. Le molecole che svolgono un ruolo nella patogenesi della malattia parodontale possono essere utilizzate come biomarcatori nella diagnosi precoce della parodontite, nel determinare il tasso di distruzione parodontale e nella valutazione della risposta al trattamento parodontale.

Le CTRP (proteine ​​correlate a C1q/TNF), che sono paraloghi dell'adiponectina, sono coinvolte nell'infiammazione, nel metabolismo dei lipidi e del glucosio, nonché nei processi fisiologici e patologici come la vasodilatazione. CTRP-1 è una glicoproteina appartenente alla famiglia CTRP che può essere rilevata nel siero in presenza di alcuni anticorpi. I livelli sierici di CTRP-1 aumentano nel diabete di tipo 2, nel prediabete, nelle malattie coronariche, nell’insufficienza cardiaca congestizia e nell’aterosclerosi. I lipopolisaccaridi presenti nelle pareti cellulari dei batteri Gram-negativi stimolano la produzione di citochine infiammatorie come il fattore di necrosi tumorale (TNF)-α e l’interleuchina (IL)-1 β, oltre ad aumentare indirettamente la produzione di CTRP-1. CTRP-1 è un bersaglio terapeutico in molte malattie infiammatorie, comprese le malattie parodontali. Tuttavia, non esistono studi clinici sul ruolo del CTRP-1 nella patogenesi della malattia parodontale. Sulla base di questi risultati, l’obiettivo della nostra ricerca è quello di esaminare gli effetti della malattia parodontale sui livelli di CTRP-1, IL-10 e TNF-α in campioni di siero e di fluido crevicolare gengivale prelevati prima e dopo il trattamento parodontale da individui parodontalmente sani e individui con gengivite e parodontite e anche determinare se CTRP-1 è un potenziale biomarcatore che può essere utilizzato nella diagnosi della malattia parodontale.

Nel nostro studio saranno inclusi 25 pazienti con parodontite, 25 con gengivite e 25 parodontali sani (per un totale di 75 individui). All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno prelevate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico e sanguinamento al sondaggio), siero e fluido crevicolare gengivale. Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato in base al quadrante entro 2 settimane ai soggetti con gengivite e parodontite. 12 settimane dopo il trattamento; verranno ripetute le misurazioni cliniche ed il prelievo del siero e del liquido crevicolare gengivale. I biomarcatori nei campioni di siero e di fluido crevicolare gengivale saranno esaminati mediante ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34025
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo parodontale sano
  • Gruppo di parodontite di stadio III grado B
  • Per soddisfare i criteri di salute e malattia parodontale sopra menzionati

Criteri di esclusione:

  • Tessuti parodontali, decorso della malattia parodontale, formazione sull'applicazione parodontale e avere,
  • Consumo cronico di alcol e sigarette,
  • Uso di contraccettivi orali, gravidanza, gravidanza,
  • Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi,
  • Aver subito un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clinico sano
Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti clinicamente sani.

Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti clinicamente sani.

Il fluido crevicolare gengivale e il siero verranno raccolti durante le misurazioni cliniche. I biomarcatori nei campioni di siero e fluido crevicolare gengivale saranno esaminati mediante ELISA.

I livelli di CTRP-1 saranno esaminati per valutare gli effetti del trattamento parodontale sulla salute parodontale, sulla gengivite e sulla parodontite.

Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e i campioni verranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.

Sperimentale: Gengivite
Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti affetti da gengivite.

Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti affetti da gengivite.

Il fluido crevicolare gengivale e il siero verranno raccolti durante le misurazioni cliniche. I biomarcatori nei campioni di siero e fluido crevicolare gengivale saranno esaminati mediante ELISA.

I livelli di CTRP-1 saranno esaminati per valutare gli effetti del trattamento parodontale sulla salute parodontale, sulla gengivite e sulla parodontite.

Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e i campioni verranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.

Sperimentale: Parodontite
Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti affetti da parodontite.

Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti affetti da parodontite.

Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a individui con parodontite, campioni di siero e fluido crevicolare gengivale verranno raccolti prima del trattamento, le misurazioni cliniche e la raccolta di fluido crevicolare gengivale e siero verranno ripetute 12 settimane dopo il trattamento. L'analisi CTRP-1 sarà effettuata mediante ELISA.

I livelli di CTRP-1 saranno esaminati per valutare gli effetti del trattamento parodontale sulla salute parodontale, sulla gengivite e sulla parodontite.

Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame dei livelli CTRP-1 di malattia parodontale e clinicamente sana
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Esame dei livelli di CTRP-1, che si ritiene siano associati alla malattia parodontale, in campioni di liquido crevicolare gengivale e di siero ottenuti da individui affetti da parodontite.
fino a 1 anno
Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello CTRP-1.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello CTRP-1.
fino a 1 anno
Biomarcatori di confronto dei gruppi di studio.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Confronto tra i campioni di liquido crevicolare gengivale e di siero prelevati prima del trattamento in soggetti affetti da parodontite in termini di livelli di CTRP-1.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KAEK-79-23-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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