Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli del liquido crevicolare gengivale e dei biomarcatori sierici
Le malattie parodontali sono una delle malattie infiammatorie più comuni. La parodontite deriva da prodotti e antigeni di microrganismi, che stimolano il sistema immunitario innato e la risposta infiammatoria locale; caratterizzata da infiammazione gengivale, perdita di attacco e distruzione dell'osso alveolare. Le molecole che svolgono un ruolo nella patogenesi della malattia parodontale possono essere utilizzate come biomarcatori nella diagnosi precoce della parodontite, nel determinare il tasso di distruzione parodontale e nella valutazione della risposta al trattamento parodontale.
Le CTRP (proteine correlate a C1q/TNF), che sono paraloghi dell'adiponectina, sono coinvolte nell'infiammazione, nel metabolismo dei lipidi e del glucosio, nonché nei processi fisiologici e patologici come la vasodilatazione. CTRP-1 è una glicoproteina appartenente alla famiglia CTRP che può essere rilevata nel siero in presenza di alcuni anticorpi. I livelli sierici di CTRP-1 aumentano nel diabete di tipo 2, nel prediabete, nelle malattie coronariche, nell’insufficienza cardiaca congestizia e nell’aterosclerosi. I lipopolisaccaridi presenti nelle pareti cellulari dei batteri Gram-negativi stimolano la produzione di citochine infiammatorie come il fattore di necrosi tumorale (TNF)-α e l’interleuchina (IL)-1 β, oltre ad aumentare indirettamente la produzione di CTRP-1. CTRP-1 è un bersaglio terapeutico in molte malattie infiammatorie, comprese le malattie parodontali. Tuttavia, non esistono studi clinici sul ruolo del CTRP-1 nella patogenesi della malattia parodontale. Sulla base di questi risultati, l’obiettivo della nostra ricerca è quello di esaminare gli effetti della malattia parodontale sui livelli di CTRP-1, IL-10 e TNF-α in campioni di siero e di fluido crevicolare gengivale prelevati prima e dopo il trattamento parodontale da individui parodontalmente sani e individui con gengivite e parodontite e anche determinare se CTRP-1 è un potenziale biomarcatore che può essere utilizzato nella diagnosi della malattia parodontale.
Nel nostro studio saranno inclusi 25 pazienti con parodontite, 25 con gengivite e 25 parodontali sani (per un totale di 75 individui). All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno prelevate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico e sanguinamento al sondaggio), siero e fluido crevicolare gengivale. Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato in base al quadrante entro 2 settimane ai soggetti con gengivite e parodontite. 12 settimane dopo il trattamento; verranno ripetute le misurazioni cliniche ed il prelievo del siero e del liquido crevicolare gengivale. I biomarcatori nei campioni di siero e di fluido crevicolare gengivale saranno esaminati mediante ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Burcu Karaduman
- Numero di telefono: 05323763366
- Email: bkaraduman@biruni.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Asena Kadayıf
- Numero di telefono: 05382571317
- Email: asenakadayif@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34025
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo parodontale sano
- Gruppo di parodontite di stadio III grado B
- Per soddisfare i criteri di salute e malattia parodontale sopra menzionati
Criteri di esclusione:
- Tessuti parodontali, decorso della malattia parodontale, formazione sull'applicazione parodontale e avere,
- Consumo cronico di alcol e sigarette,
- Uso di contraccettivi orali, gravidanza, gravidanza,
- Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi,
- Aver subito un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Clinico sano
Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti clinicamente sani.
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Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti clinicamente sani. Il fluido crevicolare gengivale e il siero verranno raccolti durante le misurazioni cliniche. I biomarcatori nei campioni di siero e fluido crevicolare gengivale saranno esaminati mediante ELISA. I livelli di CTRP-1 saranno esaminati per valutare gli effetti del trattamento parodontale sulla salute parodontale, sulla gengivite e sulla parodontite. Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e i campioni verranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio. |
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Sperimentale: Gengivite
Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti affetti da gengivite.
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Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti affetti da gengivite. Il fluido crevicolare gengivale e il siero verranno raccolti durante le misurazioni cliniche. I biomarcatori nei campioni di siero e fluido crevicolare gengivale saranno esaminati mediante ELISA. I livelli di CTRP-1 saranno esaminati per valutare gli effetti del trattamento parodontale sulla salute parodontale, sulla gengivite e sulla parodontite. Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e i campioni verranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio. |
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Sperimentale: Parodontite
Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti affetti da parodontite.
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Il nostro studio includerà 25 persone con pazienti affetti da parodontite. Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a individui con parodontite, campioni di siero e fluido crevicolare gengivale verranno raccolti prima del trattamento, le misurazioni cliniche e la raccolta di fluido crevicolare gengivale e siero verranno ripetute 12 settimane dopo il trattamento. L'analisi CTRP-1 sarà effettuata mediante ELISA. I livelli di CTRP-1 saranno esaminati per valutare gli effetti del trattamento parodontale sulla salute parodontale, sulla gengivite e sulla parodontite. Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame dei livelli CTRP-1 di malattia parodontale e clinicamente sana
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Esame dei livelli di CTRP-1, che si ritiene siano associati alla malattia parodontale, in campioni di liquido crevicolare gengivale e di siero ottenuti da individui affetti da parodontite.
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fino a 1 anno
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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello CTRP-1.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello CTRP-1.
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fino a 1 anno
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Biomarcatori di confronto dei gruppi di studio.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Confronto tra i campioni di liquido crevicolare gengivale e di siero prelevati prima del trattamento in soggetti affetti da parodontite in termini di livelli di CTRP-1.
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-KAEK-79-23-07
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