Multifunktionelle hjælpeinstrumenter til kataraktkirurgi, der bruges til grå stærkirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: xu wen, PHD
- Telefonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af grå stær Patienter skal gennemgå en operation for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv intraokulær inflammation Det intraokulære tryk (IOP) var højere end 25 mmHg Endothelcelletallet (ECC) var mindre end 1.200 celler/mm2 Kombineret med andre øjensygdomme Kombineret med andre alvorlige systemiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multifunktionelle instrumenter
Patienter, der gennemgår grå stær med linsesubluksationskirurgi med multifunktionel kataraktassisteret retraktor
|
Oftalmiske retraktorer kan bruges til at løfte linsen under operation for at hjælpe med linsesugning eller resektion; Intraoperativ injektion af reagens, som har fordelen af tilbagetrækkeligt, mikrosnit.
Oftalmiske kroge kan bruges til at sikre støttekapselposer; hjælpe spaltning; polering kapsel; Viskoelastisk middel injiceres efter behov.
Den forreste ende af den membranøse kataraktsaks er en kapselrivningspincet, og kapselrivnings- og kapselsaksen kan skiftes fleksibelt.
Alle tre instrumenter har funktionerne som to eller tre traditionelle instrumenter, som kan designes til at reducere antallet af gange, instrumenterne går ind og ud af snittet under operationen, forbedrer kirurgisk effektivitet,
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Traditionelle instrumenter
Patienter, der gennemgår grå stær med linsesubluksationskirurgi med traditionel kapselretraktor
|
traditionelle grå stær-assisterede instrumenter til operation af grå stær. Punkturknive, mikrosakse, mikroskopiske pincet, kernekroge, linsetransplantat-pincet, bruges til at skære hornhinden over, hjælpe med at fjerne den uklare linse, sy sår.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld implantationshastighed af intraokulær linse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
implantationshastighed af intraokulær linse med andet instrument
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel funktion
Tidsramme: 1 dag efter operation, 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operation
|
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt ved hjælp af et decimaldiagram Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA) målt ved hjælp af et decimaldiagram
|
1 dag efter operation, 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operation
|
|
intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
|
intraokulært tryk
|
1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .