Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PhytoSERM til menopausale hedeture og vedvarende hjernesundhed (HF-Relief)

15. december 2023 opdateret af: NeuTherapeutics

PhytoSERM til hedeture i overgangsalderen og vedvarende hjernesundhed: et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret fase 2 klinisk forsøg

Dette er et proof-of-concept fase 2 klinisk forsøg for at undersøge effekten af ​​det fytoøstrogene supplement PhytoSERM på vasomotoriske symptomer og andre symptomer forbundet med overgangsalderen, og på blodbaserede biomarkører hos peri- og postmenopausale kvinder.

Efter screeningsperioden vil deltagerne blive randomiseret til PhytoSERM 50 mg piller (indgivet oralt én gang dagligt) eller matchende placebo, 1:1 tildeling, i en periode på 12 uger. Efter 12 uger vil alle deltagere i placebogruppen blive krydset over for at modtage PhytoSERM-piller i resten af ​​undersøgelsen (open-label fase).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret, placebo-kontrolleret, parallelt designet, proof-of-concept fase 2 klinisk forsøg for at bestemme effekten af ​​PhytoSERM på vasomotoriske symptomer og andre symptomer forbundet med overgangsalderen. PhytoSERM eller placebo-piller vil blive indgivet oralt én gang dagligt over 24 uger. Sikkerhed og tolerabilitet vil også blive vurderet i løbet af undersøgelsen.

I alt 132 peri- eller postmenopausale kvinder i alderen 45-60 år og som oplever hedeture vil blive tilmeldt dette forsøg. For at bestemme berettigelse vil alle deltagere gennemgå kognitiv vurdering, fysisk vurdering, EKG, klinisk/sikkerhedslaboratorievurdering og interviews. Efter en 2-ugers screeningsperiode vil deltagerne blive randomiseret til undersøgelsesintervention (PhytoSERM 50 mg administreret oralt, én gang dagligt) eller matchende placebo i en 1:1-tildeling. Efter 12 uger vil deltagerne i placebogruppen blive krydset over til PhytoSERM 50 mg i de resterende 12 uger (åben forlængelsesperiode). Hedeture vil blive målt både objektivt og subjektivt. Objektive data vil være hudkonduktansniveauer indsamlet via en bærbar enhed, der muliggør fysiologisk dataindsamling i realtid, herunder aktivitets- og søvndata. Studiedeltagere vil blive bedt om at gennemføre i alt 8 studiebesøg. Studiebesøg vil finde sted med 4-ugers intervaller efter baseline, bortset fra besøg nr. 6 og 7 (open-label periode), som vil finde sted med 6-ugers intervaller efter besøg nr. 5 (besøg for vurdering af endelige resultater). Besøg 1, 2, 5 og 7 vil vare ca. 2-4 timer; besøg 3, 4, 6 og 8 varer cirka 45 minutter.

Alle deltagere vil blive tilmeldt et enkelt sted ved University of Arizona (UA) Clinical & Translational Sciences Research Center (CATS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
132

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Peri- eller postmenopausale kvinder, defineret ved et af følgende:

    1. Sidste menstruationsperiode (LMP) afsluttet ≥ 60 dage og ≤ 8 år i henhold til kriterierne for Stages of Reproductive Aging Workshop (STRAW).
    2. Post-hysterektomi eller endometrieablation ≥ 3 måneder og understøttet af FSH-niveauer.
  • Alder 45-60 år.
  • Tilstedeværelse af hedeture ≥ 7 pr. dag.
  • Kliniske laboratorieværdier skal være inden for normale grænser eller, hvis unormale, skal vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator.
  • Mammogram inden for normale grænser inden for de seneste 2 år: Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) kategori 1-2 eller 3 med resultater stabile i 3 år.
  • Ingen medicinske kontraindikationer for studiedeltagelse.
  • Stabil medicin i 4 uger før baseline-besøgene.
  • Evne til at tage oral medicin og være villig til at følge PhytoSERM-kuren.
  • For kvinder med reproduktionspotentiale: Negativ graviditetstest og brug af yderst effektiv prævention af mandlig partner i mindst 1 måned før screening og aftale om at bruge en sådan metode under undersøgelsesdeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af isoflavonholdige kosttilskud.
  • Kendt allergi over for isoflavoner eller sojabaserede produkter.
  • Montreal Cognitive Assessment samlet score < 22.
  • Graviditet
  • Anvendelse af østrogen- eller gestagenforbindelser inden for 8 uger efter baseline.
  • Brug af forsøgsmiddel inden for 12 uger efter baseline.
  • Samtidig neurologisk, systemisk eller psykiatrisk sygdom, der ville påvirke kognition eller evne til at give informeret samtykke og deltage.
  • Kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi (bryst-, ovarie- og livmoderkræft), aktiv neoplastisk sygdom, brystkræft i historien og endometriehyperplasi.
  • Anamnese inden for de sidste 5 år af enhver anden primær eller tilbagevendende malign sygdom, med undtagelse af resekeret kutant pladecellecarcinom in situ og basalcellecarcinom.
  • Anamnese med epilepsi, fokal hjernelæsion, hovedskade med tab af bevidsthed eller DSM IV-kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse, herunder psykose, svær depression, bipolar lidelse, alkohol eller stofmisbrug.
  • Tromboflebitis, trombose, tromboemboliske lidelser, myokardieinfarkt, iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær ulykke, slagtilfælde, TIA.
  • Aktuel brug af tobak eller en historie med alkoholmisbrug.
  • Brug af antikoagulantia.
  • Kronisk brug af de fleste benzodiazepiner
  • Brug af lægemidler, urter eller kosttilskud til behandling af menopausale eller kognitive symptomer mindre end 8 uger før baseline (f.eks. SSRI'er, rabarber, rødkløver, lakrids, kudzu, sort cohosh, ginseng eller andre lignende rødder osv.)
  • Bevis for enhver signifikant klinisk lidelse eller laboratoriefund, herunder klinisk signifikant eller ustabil hæmatologisk, hepatisk, kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, endokrin, metabolisk, nyre- eller anden systemisk sygdom eller laboratorieabnormitet.
  • Kendt allergi over for soja-afledte produkter/proteiner eller mærkevarer i håndkøb; overfølsomhed over for østrogener eller gestagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PhytoSERM
Aktiv indsatsgruppe
Kosttilskud: PhytoSERM
PhytoSERM, et formuleret kosttilskud, vil være en ovaliseret tablet, der måler 8,51 mm x 15,49 mm. Hver pille vil indeholde en hvid PEG-belægning og en lige blanding af daidzein, genistein og S-equol.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kontrolgruppe
Medicin: Placebo
Placebo-produktet har identisk form, størrelse og farve med en hvid PEG-belægning, men uden S-equol, daidzein og genistein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hot Flash Composite score
Tidsramme: Dagligt fra baseline til uge 24
Sammensat score bestående af hedeture og sværhedsgrad (summen af ​​ugentlige hedeture vægtet efter sværhedsgrad: mild, moderat, svær). Højere score indikerer et dårligt resultat. Ingen minimums- eller maksimumværdier.
Dagligt fra baseline til uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
Test, der involverer visuel scanning og arbejdshukommelse. Score er antallet af sekunder, det tager at fuldføre testen; jo større tid jo dårligere score.
Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
NIH Toolbox List Sortering Working Memory Test score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
En vurdering af arbejdshukommelsen administreret på en iPad. Score varierer fra 0 til 26, hvor højere er bedre.
Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
En vurdering af episodisk hukommelse administreret på en iPad. Deltagerne bliver bedt om at huske sekvensen af ​​billeder demonstreret over to læringsforsøg; sekvenslængden varierer fra 6-18 billeder. Deltagerne får kredit for hvert tilstødende par billeder, de placerer korrekt op til den maksimale værdi for sekvensen, som er én mindre end sekvenslængden. Rækkevidden er 0-17.
Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
NIH Toolbox Auditiv Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
En vurdering af umiddelbar hukommelse og verbal læring administreret på en iPad. Mulig rækkevidde er 0-45 ord, med højere score, der repræsenterer bedre ydeevne.
Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
En vurdering af behandlingshastighed administreret på en iPad. Scores som antallet af besvarelser korrekt på 120 sekunder (muligt interval er 0-144).
Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 24.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12, 18, 24 og 28.
Instrument, der bruges til at måle kvalitetsmønstrene for søvn hos ældre voksne. En global sum på "5" eller større indikerer en "dårlig" sovende.
Baseline, uge ​​4, 8, 12, 18, 24 og 28.
Menopause Rating Scale score
Tidsramme: Ved screening uge 12, 24 og 28.
En sundhedsrelateret livskvalitetsskala, der måler virkningen af ​​menopausale symptomer. Den samlede score for MRS varierer mellem 0 (asymptomatisk) og 44 (højeste grad af klager).
Ved screening uge 12, 24 og 28.
Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
BMD i g/cm2 vil blive målt med en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning. Forventet område er 0,5-1,5 g/cm2, hvor højere er bedre.
Baseline, uge ​​12 og 24
Knoglemineralindhold (BMC)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
BMC i gram vil blive målt med en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning. Forventet interval er 2.000 - 3.500 g, hvor højere er bedre.
Baseline, uge ​​12 og 24
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
BMI vil blive målt med en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning. Rækkevidden er 10-45.
Baseline, uge ​​12 og 24
Total fedtmasse (TFM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
TFM i gram vil blive målt med en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning.
Baseline, uge ​​12 og 24
Total Lean Mass (TLM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
TLM i gram vil blive målt med en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning.
Baseline, uge ​​12 og 24

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital hot flash-frekvens
Tidsramme: Dagligt fra baseline til uge 28.
Hudkonduktansniveauer målt via elektrodermal aktivitet (EDA) sensorer vil blive brugt som et objektivt fysiologisk mål for hedeture.
Dagligt fra baseline til uge 28.
Follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
Reproduktionshormon / overgangsalderen biomarkør
Baseline, uge ​​12 og 24
Estrodiol niveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
Reproduktionshormon / overgangsalderen biomarkør
Baseline, uge ​​12 og 24
Kolesterolniveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
Metabolisk biomarkør
Baseline, uge ​​12 og 24
Triglicerydniveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
Metabolisk biomarkør
Baseline, uge ​​12 og 24
HbA1C niveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
Metabolisk biomarkør
Baseline, uge ​​12 og 24
Aß40:Aß42 forhold
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
Alzheimers biomarkør
Baseline, uge ​​12 og 24
Glial fibrillært surt protein (GFAP) niveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
Neuroinflammation biomarkør
Baseline, uge ​​12 og 24
Neurofilament Light (NfL) niveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og 24
Neurodegeneration biomarkør
Baseline, uge ​​12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NeuTherapeutics

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Arizona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gerson D Hernandez, MD, MPH, University of Arizona
  • Ledende efterforsker: Fei Yin, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Phyto-HF-2022-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger